Un estudio no aleatorizado para evaluar el drenaje linfático de la pierna asociado con la intervención quirúrgica para el cáncer de vulva
23 de agosto de 2013 actualizado por: University of Arkansas
Este será un estudio no ciego, no aleatorizado para ampliar nuestro conocimiento y experiencia con la cirugía de ganglios linfáticos.
Los investigadores están interesados en documentar e informar las variaciones en la biopsia del ganglio linfático centinela de drenaje linfático de la pierna (SLNB) con la disección del ganglio linfático inguinal-femoral (IFLND).
El estudio estará abierto en el Instituto del Cáncer Winthrop P. Rockefeller de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas (UAMS).
La Dra. Pamela Stone, el Dr. Alexander Burnett y el Dr. Juan Roman serán responsables de incorporar sujetos a este estudio.
Estará abierto a todas las pacientes que se presenten en el Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute con cáncer de vulva que requieran una evaluación de los ganglios linfáticos de la ingle ipsolateral y/o contralateral que no se hayan sometido previamente a una cirugía en la ingle ni a radiación en las ingles.
Los pacientes deben cumplir con los criterios de inclusión y exclusión para ser inscritos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de Ginecología Oncológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de 18 a 100 años de edad.
- Todas las razas y etnias.
- Haber sido vista en el Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute por cáncer de vulva que requería una evaluación de los ganglios linfáticos de la ingle ipsolateral o contralateral.
- Participación voluntaria siguiendo el proceso de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No ha tenido cirugía de ingle previa o radiación a las ingles.
- Cualquier condición que el IP o el médico del estudio determine que pondrá en riesgo al sujeto durante el procedimiento.
- Alergia al colorante azul utilizado en la identificación linfática.
- Embarazada o en periodo de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de vulva
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Los investigadores documentarán e informarán las variaciones en la biopsia del ganglio linfático centinela del drenaje linfático de la pierna con la disección del ganglio linfático inguinal-femoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación exitosa de ganglios linfáticos centinela vulvares mediante sonda gamma.
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
|
en el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110583
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