Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nierandomizowane badanie oceniające drenaż limfatyczny nóg związany z interwencją chirurgiczną w przypadku raka sromu

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Będzie to niezaślepione, nierandomizowane badanie, które poszerzy naszą wiedzę i doświadczenie w chirurgii węzłów chłonnych. Badacze są zainteresowani udokumentowaniem i przedstawieniem zmian w biopsji węzła wartowniczego drenażu limfatycznego nóg (SLNB) z wycięciem węzłów chłonnych pachwinowo-udowych (IFLND). Badanie zostanie otwarte w Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute na Uniwersytecie Arkansas for Medical Sciences (UAMS). Dr Pamela Stone, dr Alexander Burnett i dr Juan Roman będą odpowiedzialni za gromadzenie pacjentów do tego badania. Będzie on otwarty dla wszystkich pacjentów zgłaszających się do Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute z rakiem sromu wymagającym oceny węzłów chłonnych pachwiny po tej samej i/lub przeciwnej stronie, którzy nie przeszli wcześniej operacji pachwiny ani radioterapii pachwiny. Pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia, aby zostać włączeni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Ginekologii Onkologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku 18-100 lat.
  • Wszystkie rasy i grupy etniczne.
  • Bycie widzianym w Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute w przypadku raka sromu wymagającego oceny węzłów chłonnych pachwiny po tej samej lub przeciwnej stronie.
  • Chętny udział po procesie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie miał wcześniejszej operacji pachwiny ani radioterapii pachwiny.
  • Każdy stan, który lekarz prowadzący lub prowadzący badanie ustali, że narazi uczestnika na ryzyko podczas zabiegu.
  • Alergia na niebieski barwnik stosowany w identyfikacji limfatycznej.
  • Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak sromu
Procedura: Rutynowe obrzęki nóg i rozwarstwienie pachwiny
Badacze będą dokumentować i raportować zmiany w biopsji węzła wartowniczego drenażu limfatycznego nóg z wycięciem węzłów chłonnych pachwinowo-udowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomyślna identyfikacja wartowniczych węzłów chłonnych sromu za pomocą sondy Gamma.
Ramy czasowe: w czasie operacji
w czasie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110583

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak sromu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj