Nierandomizowane badanie oceniające drenaż limfatyczny nóg związany z interwencją chirurgiczną w przypadku raka sromu
23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Będzie to niezaślepione, nierandomizowane badanie, które poszerzy naszą wiedzę i doświadczenie w chirurgii węzłów chłonnych.
Badacze są zainteresowani udokumentowaniem i przedstawieniem zmian w biopsji węzła wartowniczego drenażu limfatycznego nóg (SLNB) z wycięciem węzłów chłonnych pachwinowo-udowych (IFLND).
Badanie zostanie otwarte w Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute na Uniwersytecie Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
Dr Pamela Stone, dr Alexander Burnett i dr Juan Roman będą odpowiedzialni za gromadzenie pacjentów do tego badania.
Będzie on otwarty dla wszystkich pacjentów zgłaszających się do Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute z rakiem sromu wymagającym oceny węzłów chłonnych pachwiny po tej samej i/lub przeciwnej stronie, którzy nie przeszli wcześniej operacji pachwiny ani radioterapii pachwiny.
Pacjenci muszą spełniać kryteria włączenia i wyłączenia, aby zostać włączeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Ginekologii Onkologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku 18-100 lat.
- Wszystkie rasy i grupy etniczne.
- Bycie widzianym w Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute w przypadku raka sromu wymagającego oceny węzłów chłonnych pachwiny po tej samej lub przeciwnej stronie.
- Chętny udział po procesie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie miał wcześniejszej operacji pachwiny ani radioterapii pachwiny.
- Każdy stan, który lekarz prowadzący lub prowadzący badanie ustali, że narazi uczestnika na ryzyko podczas zabiegu.
- Alergia na niebieski barwnik stosowany w identyfikacji limfatycznej.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak sromu
|
Badacze będą dokumentować i raportować zmiany w biopsji węzła wartowniczego drenażu limfatycznego nóg z wycięciem węzłów chłonnych pachwinowo-udowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomyślna identyfikacja wartowniczych węzłów chłonnych sromu za pomocą sondy Gamma.
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110583
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .