Een niet-gerandomiseerde studie ter evaluatie van beenlymfedrainage geassocieerd met chirurgische ingreep voor vulvaire kanker
23 augustus 2013 bijgewerkt door: University of Arkansas
Dit wordt een niet-geblindeerde, niet-gerandomiseerde studie om onze kennis van en ervaring met lymfeklierchirurgie te vergroten.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het documenteren en rapporteren van de variaties in been lymfedrainage schildwachtklierbiopsie (SLNB) met lies-femorale lymfeklierdissectie (IFLND).
De studie zal worden geopend in het Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute aan de Universiteit van Arkansas voor Medische Wetenschappen (UAMS).
Dr. Pamela Stone, Dr. Alexander Burnett en Dr. Juan Roman zullen verantwoordelijk zijn voor het werven van proefpersonen voor dit onderzoek.
Het staat open voor alle patiënten die zich bij het Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute presenteren met vulvaire kanker die lymfeklierevaluatie voor de ipsilaterale en/of contralaterale lies nodig heeft en die niet eerder een liesoperatie of bestraling van de lies hebben ondergaan.
Patiënten moeten voldoen aan de in- en exclusiecriteria om te worden ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gynaecologie Oncologiekliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18-100 jaar.
- Alle rassen en etniciteiten.
- Wordt gezien in het Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute voor vulvaire kanker die lymfeklierevaluatie vereist voor de ipsilaterale of contralaterale lies.
- Gewillige deelname na geïnformeerde toestemmingsprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen eerdere liesoperatie of bestraling van de lies gehad.
- Elke aandoening die de PI of de onderzoeksarts vaststelt en die de proefpersoon tijdens de procedure in gevaar brengt.
- Allergie voor blauwe kleurstof die wordt gebruikt bij lymfatische identificatie.
- Zwanger of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vulvaire kanker
|
De onderzoekers zullen de variaties in beenlymfedrainage biopsie van de schildwachtklier met lies-femorale lymfeklierdissectie documenteren en rapporteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succesvolle identificatie van vulvaire schildwachtlymfeklieren via gammasonde.
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110583
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .