Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nerandomizovaná studie k hodnocení lymfatické drenáže nohou spojené s chirurgickou intervencí u rakoviny vulvy

23. srpna 2013 aktualizováno: University of Arkansas
Půjde o nezaslepenou, nerandomizovanou studii, která prohloubí naše znalosti a zkušenosti s operací lymfatických uzlin. Vyšetřovatelé se zajímají o dokumentaci a zprávy o variacích v lymfatické drenáži nohou při biopsii sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) s disekcí tříselné-femorální lymfatické uzliny (IFLND). Studie bude otevřena na Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute na Arkansaské univerzitě pro lékařské vědy (UAMS). Dr. Pamela Stone, Dr. Alexander Burnett a Dr. Juan Roman budou zodpovědní za načítání předmětů do této studie. Bude otevřena všem pacientům přicházejícím do Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute s rakovinou vulvy vyžadující vyšetření lymfatických uzlin na ipsilaterální a/nebo kontralaterální tříslo, kteří předtím nepodstoupili operaci třísla nebo ozařování třísel. Aby byli pacienti zařazeni, musí splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Gynekologická onkologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 18-100 let.
  • Všechny rasy a etnika.
  • Být viděn v Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute pro rakovinu vulvy vyžadující vyšetření lymfatických uzlin pro ipsilaterální nebo kontralaterální tříslo.
  • Ochotná účast po procesu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Neprodělal předchozí operaci třísel nebo ozařování třísel.
  • Jakýkoli stav, který PI nebo lékař studie určí, který vystaví subjekt riziku během procedury.
  • Alergie na modré barvivo používané při lymfatické identifikaci.
  • Těhotná nebo kojená.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina vulvy
Postup: Rutinní edém nohou a disekce třísel
Vyšetřovatelé budou dokumentovat a hlásit změny v biopsii sentinelové lymfatické uzliny při lymfatické drenáži nohou s disekcí tříselné-femorální lymfatické uzliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšná identifikace vulvarských sentinelových lymfatických uzlin pomocí gama sondy.
Časové okno: v době operace
v době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110583

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina vulvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit