Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-randomiseret undersøgelse til evaluering af benlymfedrænage forbundet med kirurgisk indgreb for vulvarcancer

23. august 2013 opdateret af: University of Arkansas
Dette vil være et ikke-blindet, ikke-randomiseret studie for at fremme vores viden om og erfaring med lymfeknudekirurgi. Efterforskerne er interesserede i at dokumentere og rapportere variationerne i ben lymfedrænage sentinel lymfeknude biopsi (SLNB) med inguinal-femoral lymfeknude dissektion (IFLND). Undersøgelsen vil være åben på Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ved University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS). Dr. Pamela Stone, Dr.Alexander Burnett og Dr. Juan Roman vil være ansvarlige for at tildele emner til denne undersøgelse. Det vil være åbent for alle patienter, der præsenterer Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute med vulvacancer, der kræver lymfeknudeevaluering for den ipsilaterale og/eller kontralaterale lyske, som ikke tidligere har fået foretaget en lyskeoperation eller bestråling af lysken. Patienter skal opfylde inklusions- og eksklusionskriterier for at blive tilmeldt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gynækologisk Onkologisk Klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-100 år.
  • Alle racer og etniciteter.
  • Bliver set i Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute for vulvarcancer, der kræver lymfeknudeevaluering for den ipsilaterale eller kontralaterale lyske.
  • Villig deltagelse efter informeret samtykkeproces.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke tidligere haft en lyskeoperation eller stråling til lysken.
  • Enhver tilstand, som PI eller undersøgelseslægen bestemmer, som vil sætte emnet i fare under proceduren.
  • Allergi over for blåt farvestof brugt til lymfatisk identifikation.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vulvarkræft
Procedure: Rutinemæssig benødem og lyskedissektion
Efterforskerne vil dokumentere og rapportere variationerne i benlymfedrænage sentinel lymfeknudebiopsi med inguinal-femoral lymfeknudedissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket identifikation af Vulvar Sentinel Lymfeknuder via Gamma Probe.
Tidsramme: på operationstidspunktet
på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110583

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vulva kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner