Нерандомизированное исследование по оценке лимфодренажа нижних конечностей, связанного с хирургическим вмешательством при раке вульвы
23 августа 2013 г. обновлено: University of Arkansas
Это будет неслепое, нерандомизированное исследование для расширения наших знаний и опыта в области хирургии лимфатических узлов.
Исследователи заинтересованы в документировании и сообщении о вариациях лимфатического дренажа ног, биопсии сторожевого лимфатического узла (SLNB) с диссекцией пахово-бедренного лимфатического узла (IFLND).
Исследование будет открыто в Онкологическом институте Уинтропа П. Рокфеллера при Арканзасском университете медицинских наук (UAMS).
Д-р Памела Стоун, д-р Александр Бернетт и д-р Хуан Роман будут отвечать за набор субъектов для этого исследования.
Он будет открыт для всех пациентов, обращающихся в Институт рака Уинтропа П. Рокфеллера с раком вульвы, которым требуется оценка лимфатических узлов в ипсилатеральном и/или контралатеральном паху, которые ранее не подвергались паховой хирургии или лучевой терапии в паху.
Для включения в исследование пациенты должны соответствовать критериям включения и исключения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника гинекологии и онкологии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте 18-100 лет.
- Все расы и национальности.
- Наблюдается в Институте рака Уинтропа П. Рокфеллера по поводу рака вульвы, требующего оценки лимфатических узлов в ипсилатеральной или контралатеральной паховой области.
- Добровольное участие после получения информированного согласия.
Критерий исключения:
- Ранее не подвергался операции на паху или облучению паха.
- Любое состояние, которое, по мнению ИП или врача-исследователя, может подвергнуть субъекта риску во время процедуры.
- Аллергия на синий краситель, используемый для лимфатической идентификации.
- Беременные или кормящие грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак вульвы
|
Исследователи будут документировать и сообщать о вариациях лимфатического дренажа ног, биопсии сигнального лимфатического узла с диссекцией пахово-бедренного лимфатического узла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешная идентификация сторожевых лимфатических узлов вульвы с помощью гамма-зонда.
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110583
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .