Ei-satunnaistettu tutkimus emättimen syövän kirurgiseen interventioon liittyvän jalkojen lymfaattisen poistumisen arvioimiseksi
perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä on ei-sokkoutettu, ei-satunnaistettu tutkimus, joka lisää tietämystämme ja kokemustamme imusolmukeleikkauksesta.
Tutkijat ovat kiinnostuneita dokumentoimaan ja raportoimaan vaihtelut jalkojen lymfaattisen drenaation vartioimusolmukebiopsian (SLNB) kanssa inguinaali-femoraalisen imusolmukkeen dissektiolla (IFLND).
Tutkimus on avoinna Winthrop P. Rockefeller Cancer Institutessa University of Arkansas for Medical Sciencesissa (UAMS).
Tri Pamela Stone, tri Alexander Burnett ja tohtori Juan Roman ovat vastuussa koehenkilöiden keräämisestä tähän tutkimukseen.
Se on avoin kaikille potilaille, jotka hakeutuvat Winthrop P. Rockefeller Cancer Instituteen emättimen syöpään, joka vaatii imusolmukkeiden arviointia ipsilateraalisen ja/tai kontralateraalisen nivusen osalta ja joilla ei ole aiemmin tehty nivusleikkausta tai sädehoitoa nivusille.
Potilaiden on täytettävä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit voidakseen ilmoittautua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gynekologian onkologian klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat 18-100 vuotta.
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät.
- Hänet on nähty Winthrop P. Rockefeller Cancer Institutessa vulvaarisen syövän vuoksi, joka vaatii imusolmukkeiden arviointia ipsilateraalisen tai kontralateraalisen nivusen osalta.
- Halukas osallistuminen tietoisen suostumusprosessin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle ei ole tehty aiempaa nivusleikkausta tai sädetystä nivusille.
- Mikä tahansa PI:n tai tutkimuslääkärin määrittelemä tila, joka vaarantaa kohteen toimenpiteen aikana.
- Allergia imusolmukkeiden tunnistamisessa käytetylle siniselle väriaineelle.
- Raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vulvar syöpä
|
Tutkijat dokumentoivat ja raportoivat vaihtelut jalkojen lymfaattisen poiston vartioimusolmukebiopsiassa nivus-reisiluun imusolmukkeiden dissektiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäsuora vartioimusolmukkeiden onnistunut tunnistaminen gamma-anturin avulla.
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
leikkauksen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110583
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .