En ikke-randomisert studie for å evaluere leg lymfedrenasje assosiert med kirurgisk intervensjon for vulvarkreft
23. august 2013 oppdatert av: University of Arkansas
Dette vil være en ikke-blind, ikke-randomisert studie for å fremme vår kunnskap om og erfaring med lymfeknutekirurgi.
Etterforskerne er interessert i å dokumentere og rapportere variasjonene i leg lymfedrenasje sentinel lymfeknutebiopsi (SLNB) med inguinal-femoral lymfeknutedisseksjon (IFLND).
Studien vil være åpen ved Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ved University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
Dr. Pamela Stone, Dr.Alexander Burnett og Dr. Juan Roman vil være ansvarlige for å samle emner til denne studien.
Det vil være åpent for alle pasienter som oppsøker Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute med vulvakreft som krever lymfeknuteevaluering for den ipsilaterale og/eller kontralaterale lysken som ikke har hatt tidligere lyskeoperasjon eller stråling mot lyskene.
Pasienter må oppfylle inkluderings- og eksklusjonskriterier for å bli registrert.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gynekologisk onkologisk klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter 18-100 år.
- Alle raser og etnisiteter.
- Blir sett i Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute for vulvarkreft som krever lymfeknutevurdering for den ipsilaterale eller kontralaterale lysken.
- Villig deltakelse etter informert samtykkeprosess.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke tidligere hatt lyskeoperasjon eller stråling mot lyskene.
- Enhver tilstand PI eller studielegen bestemmer som vil sette emnet i fare under prosedyren.
- Allergi mot blått fargestoff brukt i lymfatisk identifikasjon.
- Gravid eller ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vulvarkreft
|
Etterforskerne vil dokumentere og rapportere variasjonene i lymfedrenasje i benene sentinel lymfeknutebiopsi med inguinal-femoral lymfeknutedisseksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket identifisering av Vulvar Sentinel Lymfeknuter via Gamma Probe.
Tidsramme: ved operasjonstidspunktet
|
ved operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110583
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .