En icke-randomiserad studie för att utvärdera benlymfdränage i samband med kirurgisk intervention för vulvarcancer
23 augusti 2013 uppdaterad av: University of Arkansas
Detta kommer att vara en icke-blind, icke-randomiserad studie för att vidareutveckla vår kunskap om och erfarenhet av lymfkörtelkirurgi.
Utredarna är intresserade av att dokumentera och rapportera variationerna i benlymfdränage sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB) med inguinal-femoral lymfkörteldissektion (IFLND).
Studien kommer att vara öppen vid Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute vid University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS).
Dr. Pamela Stone, Dr.Alexander Burnett och Dr. Juan Roman kommer att vara ansvariga för att samla in försökspersoner till denna studie.
Den kommer att vara öppen för alla patienter som besöker Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute med vulvarcancer som kräver lymfkörtelutvärdering för den ipsilaterala och/eller kontralaterala ljumsken som inte har genomgått en ljumskeoperation eller strålning mot ljumsken.
Patienter måste uppfylla inklusions- och exkluderingskriterier för att bli inskrivna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gynekologisk onkologisk klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter 18-100 år.
- Alla raser och etniciteter.
- Syns på Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute för vulvarcancer som kräver lymfkörtelutvärdering för ipsilaterala eller kontralaterala ljumsken.
- Villigt deltagande efter informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Har inte tidigare opererat ljumsken eller strålats mot ljumskarna.
- Alla tillstånd som PI eller studieläkaren bestämmer som kommer att utsätta patienten för risk under proceduren.
- Allergi mot blått färgämne som används vid lymfatisk identifiering.
- Gravid eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vulvarcancer
|
Utredarna kommer att dokumentera och rapportera variationerna i benlymfdränage sentinel lymfkörtelbiopsi med inguinal-femoral lymfkörteldissektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsrik identifiering av Vulvar Sentinel Lymfkörtlar via Gamma Probe.
Tidsram: vid operationstillfället
|
vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
23 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110583
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .