Une étude non randomisée pour évaluer le drainage lymphatique des jambes associé à une intervention chirurgicale pour le cancer de la vulve
23 août 2013 mis à jour par: University of Arkansas
Il s'agira d'une étude non aveugle et non randomisée pour approfondir nos connaissances et notre expérience de la chirurgie des ganglions lymphatiques.
Les chercheurs sont intéressés à documenter et à rapporter les variations de la biopsie du ganglion lymphatique sentinelle de drainage lymphatique des jambes (SLNB) avec dissection des ganglions lymphatiques inguino-fémoraux (IFLND).
L'étude sera ouverte au Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales (UAMS).
Le Dr Pamela Stone, le Dr Alexander Burnett et le Dr Juan Roman seront chargés de recruter des sujets pour cette étude.
Il sera ouvert à tous les patients se présentant au Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute avec un cancer de la vulve nécessitant une évaluation des ganglions lymphatiques de l'aine ipsilatérale et/ou controlatérale qui n'ont pas subi de chirurgie de l'aine ou de radiothérapie antérieure.
Les patients doivent répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion pour être inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique d'oncologie gynécologique
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de 18 à 100 ans.
- Toutes races et ethnies.
- Être vu au Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute pour un cancer de la vulve nécessitant une évaluation des ganglions lymphatiques de l'aine ipsilatérale ou controlatérale.
- Participation volontaire à la suite du processus de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- N'a pas subi de chirurgie de l'aine ou de radiothérapie antérieure aux aines.
- Toute condition déterminée par l'IP ou le médecin de l'étude qui mettra le sujet en danger pendant la procédure.
- Allergie au colorant bleu utilisé dans l'identification lymphatique.
- Enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer de la vulve
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Les enquêteurs documenteront et rapporteront les variations de la biopsie du ganglion sentinelle du drainage lymphatique des jambes avec dissection des ganglions lymphatiques inguino-fémoraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identification réussie des ganglions lymphatiques sentinelles vulvaires via une sonde gamma.
Délai: au moment de la chirurgie
|
au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2011
Première publication (Estimation)
23 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110583
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