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외음부암에 대한 외과적 개입과 관련된 다리 림프 배액을 평가하기 위한 비무작위 연구

2013년 8월 23일 업데이트: University of Arkansas
이것은 림프절 수술에 대한 우리의 지식과 경험을 향상시키기 위한 비맹검, 비무작위 연구가 될 것입니다. 조사관은 사타구니-대퇴 림프절 절제술(IFLND)을 사용한 다리 림프 배수 센티넬 림프절 생검(SLNB)의 변이를 문서화하고 보고하는 데 관심이 있습니다. 이 연구는 UAMS(The University of Arkansas for Medical Sciences)의 Winthrop P. Rockefeller 암 연구소에서 공개될 예정입니다. Pamela Stone 박사, Alexander Burnett 박사, Juan Roman 박사가 이 연구의 피험자 모집을 담당할 것입니다. 동측 및/또는 반대측 사타구니에 대한 림프절 평가가 필요한 외음부암이 있는 Winthrop P. Rockefeller 암 연구소에 이전에 사타구니 수술이나 사타구니 방사선을 받은 적이 없는 모든 환자에게 공개됩니다. 환자는 등록을 위해 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

부인과 종양 클리닉

설명

포함 기준:

  • 18-100세 여성 환자.
  • 모든 인종과 민족.
  • 동측 또는 반대측 사타구니에 대한 림프절 평가가 필요한 외음부암에 대해 Winthrop P. Rockefeller 암 연구소에서 관찰됨.
  • 정보에 입각한 동의 절차에 따라 자발적으로 참여합니다.

제외 기준:

  • 이전에 사타구니 수술이나 사타구니 방사선을 받은 적이 없습니다.
  • 절차 중에 피험자를 위험에 빠뜨릴 것으로 PI 또는 연구 의사가 결정한 모든 상태.
  • 림프 식별에 사용되는 파란색 염료에 대한 알레르기.
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외음부 암
절차: 일상적인 다리 부종 및 사타구니 해부
조사관은 사타구니-대퇴부 림프절 절제를 통해 다리 림프 배수 센티넬 림프절 생검의 변형을 문서화하고 보고할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감마 프로브를 통한 Vulvar Sentinel Lymph Nodes의 성공적인 식별.
기간: 수술 시
수술 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 110583

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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