Nem véletlenszerű vizsgálat a vulvarák sebészeti beavatkozásával összefüggő láb nyirokelvezetésének értékelésére
2013. augusztus 23. frissítette: University of Arkansas
Ez egy nem vak, nem véletlenszerű vizsgálat lesz a nyirokcsomó műtéttel kapcsolatos ismereteink és tapasztalataink bővítése érdekében.
A kutatókat érdekli a láb nyirokelvezetéses őrszem nyirokcsomó biopsziájának (SLNB) inguinális-combcsomó-disszekcióval (IFLND) végzett eltéréseinek dokumentálása és jelentése.
A tanulmány az Arkansas Orvostudományi Egyetem (UAMS) Winthrop P. Rockefeller Rákkutató Intézetében lesz nyitva.
Dr. Pamela Stone, Dr. Alexander Burnett és Dr. Juan Roman lesznek felelősek azért, hogy az alanyokat bevonják ebbe a tanulmányba.
Nyitva lesz minden olyan beteg számára, aki a Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute-nál jelentkezik vulvarrákban, és nyirokcsomó-vizsgálatot igényel az ipszilaterális és/vagy az ellenoldali lágyék esetében, és akit korábban nem végeztek lágyékműtéten vagy ágyéki besugárzáson.
A betegeknek meg kell felelniük a felvételi és kizárási kritériumoknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nőgyógyászati Onkológiai Klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-100 éves nőbetegek.
- Minden faj és etnikum.
- A Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute-ban szeméremtestrák miatt észlelték, amely nyirokcsomó-értékelést igényel az ipszilaterális vagy ellenoldali lágyék esetében.
- A szándékos részvétel a tájékozott beleegyezési eljárást követően.
Kizárási kritériumok:
- Korábban nem esett át lágyékműtéten vagy sugárkezelésen.
- Bármely olyan állapot, amelyet a PI vagy a vizsgálati orvos állapít meg, és amely veszélyezteti az alanyt az eljárás során.
- Allergia a nyirokrendszeri azonosításhoz használt kék festékre.
- Terhes vagy szoptató.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vulvari rák
|
A nyomozók dokumentálni fogják és jelenteni fogják a láb nyirokelvezetéses őrszem nyirokcsomó-biopsziájának eltéréseit inguinális-combcsomó-disszekcióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vulva Sentinel nyirokcsomóinak sikeres azonosítása gamma szondán keresztül.
Időkeret: műtét idején
|
műtét idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110583
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .