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Uno studio non randomizzato per valutare il drenaggio linfatico delle gambe associato all'intervento chirurgico per il cancro vulvare

23 agosto 2013 aggiornato da: University of Arkansas
Questo sarà uno studio non cieco e non randomizzato per approfondire la nostra conoscenza ed esperienza con la chirurgia dei linfonodi. I ricercatori sono interessati a documentare e segnalare le variazioni nella biopsia del linfonodo sentinella del drenaggio linfatico della gamba (SLNB) con dissezione linfonodale inguinale-femorale (IFLND). Lo studio sarà aperto presso il Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche (UAMS). La dottoressa Pamela Stone, il dottor Alexander Burnett e il dottor Juan Roman saranno responsabili dell'acquisizione dei soggetti per questo studio. Sarà aperto a tutti i pazienti che si presentano al Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute con cancro vulvare che richiede la valutazione dei linfonodi per l'inguine ipsilaterale e/o controlaterale che non hanno subito un precedente intervento chirurgico all'inguine o radioterapia agli inguini. I pazienti devono soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione per essere arruolati.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio Oncologico Ginecologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 100 anni.
  • Tutte le razze ed etnie.
  • Essere visto nel Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute per il cancro vulvare che richiede la valutazione dei linfonodi per l'inguine ipsilaterale o controlaterale.
  • Partecipazione volontaria dopo il processo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non ha avuto precedenti interventi chirurgici all'inguine o radiazioni agli inguini.
  • Qualsiasi condizione determinata dal PI o dal medico dello studio che metterà a rischio il soggetto durante la procedura.
  • Allergia al colorante blu utilizzato nell'identificazione linfatica.
  • Incinta o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro vulvare
Procedura: Edema della gamba di routine e dissezione dell'inguine
Gli investigatori documenteranno e riporteranno le variazioni nella biopsia del linfonodo sentinella del drenaggio linfatico della gamba con dissezione del linfonodo inguinale-femorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione riuscita dei linfonodi sentinella vulvari tramite sonda gamma.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento
al momento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110583

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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