一项评估与外阴癌手术干预相关的腿部淋巴引流的非随机研究
2013年8月23日 更新者：University of Arkansas
这将是一项非盲、非随机研究，以加深我们对淋巴结手术的了解和经验。
研究人员有兴趣记录和报告腿部淋巴引流前哨淋巴结活检 (SLNB) 与腹股沟股淋巴结清扫术 (IFLND) 的变化。
该研究将在阿肯色大学医学科学 (UAMS) 的温思罗普·P·洛克菲勒癌症研究所开展。
Pamela Stone 博士、Alexander Burnett 博士和 Juan Roman 博士将负责招募本研究的受试者。
它将向所有在 Winthrop P. Rockefeller 癌症研究所就诊的外阴癌患者开放，这些患者需要对同侧和/或对侧腹股沟进行淋巴结评估，并且之前没有接受过腹股沟手术或腹股沟放疗。
患者必须符合纳入和排除标准才能被纳入。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妇科肿瘤门诊
描述
纳入标准：
- 18-100岁的女性患者。
- 所有种族和民族。
- 在 Winthrop P. Rockefeller 癌症研究所就诊，因外阴癌需要对同侧或对侧腹股沟进行淋巴结评估。
- 知情同意后自愿参与。
排除标准：
- 之前没有做过腹股沟手术或腹股沟放疗。
- PI 或研究医师确定的任何情况都会使受试者在手术过程中处于危险之中。
- 对用于淋巴鉴定的蓝色染料过敏。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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外阴癌
|
研究人员将记录和报告腿部淋巴引流前哨淋巴结活检与腹股沟股淋巴结清扫术的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过伽马探针成功识别外阴前哨淋巴结。
大体时间：手术时
|
手术时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月23日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 110583
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