Um estudo não randomizado para avaliar a drenagem linfática da perna associada à intervenção cirúrgica para o câncer vulvar
23 de agosto de 2013 atualizado por: University of Arkansas
Este será um estudo não cego e não randomizado para aprofundar nosso conhecimento e experiência com a cirurgia de linfonodos.
Os investigadores estão interessados em documentar e relatar as variações na biópsia de linfonodo sentinela de drenagem linfática da perna (SLNB) com dissecção de linfonodo inguinal-femoral (IFLND).
O estudo será aberto no Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas (UAMS).
A Dra. Pamela Stone, o Dr.Alexander Burnett e o Dr. Juan Roman serão responsáveis por recrutar participantes para este estudo.
Ele estará aberto a todos os pacientes que se apresentam ao Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute com câncer vulvar que requer avaliação de linfonodo para a virilha ipsilateral e/ou contralateral que não tenha feito cirurgia prévia na virilha ou radiação para a virilha.
Os pacientes devem atender aos critérios de inclusão e exclusão para serem incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de Oncologia Ginecológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de 18 a 100 anos de idade.
- Todas as raças e etnias.
- Sendo visto no Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute para câncer vulvar exigindo avaliação do linfonodo para a virilha ipsilateral ou contralateral.
- Participação voluntária após o processo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não teve cirurgia anterior na virilha ou radiação na virilha.
- Qualquer condição que o PI ou o médico do estudo determinar que colocará o sujeito em risco durante o procedimento.
- Alergia ao corante azul usado na identificação linfática.
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer Vulvar
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Os investigadores documentarão e relatarão as variações na biópsia de linfonodo sentinela de drenagem linfática da perna com dissecção de linfonodo inguinal-femoral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificação bem-sucedida de gânglios linfáticos sentinelas vulvares por sonda gama.
Prazo: na hora da cirurgia
|
na hora da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110583
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