食物繊維に対する腸の健康反応
2013年12月5日 更新者：University of Minnesota
新しい繊維ブレンドに対する腸の健康反応
食物繊維は、腸の機能に影響を与えることが知られています。
研究者は、繊維の混合物を流動食に追加すると、便の重量で測定される腸機能が改善されるという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
流動食は、多くの患者にとって唯一の栄養源です。
流動食の摂取は、便の重量を下げることに関連しています。
この研究の目的は、混合繊維源が便の重量を正常化できるかどうかを判断するために、繊維を添加した、または添加していない流動食を健康なヒト被験者に与えることです.
この研究の二次的な目的には、腸内細菌叢の測定と、繊維を添加した便の化学的性質が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55108
- University of Minnesota
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1.重量
- BMI 23～29
- 彼/彼女のインフォームドコンセントを得た
- -2回の14日間、経腸食のみを消費する意思があり、それができる
- -指示に従って便サンプルを収集する意思があり、それができる
除外基準:
- あらゆる病気
- 避妊薬および緩下に影響を与えない特定の OTC 薬を除く薬の使用
- 喫煙
- 過度の運動 (週に 2 時間以上)
- 毎日20グラム以上の食物繊維の消費
- 妊娠または授乳
- 下剤の使用
- 過去6か月間の抗生物質の使用
- 過去2か月間のプレまたはプロバイオティクスサプリメントの使用
- 過去 1 か月間のプロバイオティクス食品の使用
- 研究手順を遵守することが期待できない被験者
- -現在参加している、またはこの研究の開始前の過去4週間に別の臨床試験に参加したことがある
- 処方成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スツール重量
時間枠：5日間のコレクション
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14 日間の給餌試験の最後の 5 日間の 5 日間の糞便収集
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5日間のコレクション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便微生物叢
時間枠：給餌試験14日目
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摂食試験の最終日の糞便サンプルは、微生物叢分析のために収集されます
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給餌試験14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月5日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。