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Risposta della salute intestinale alla fibra alimentare

5 dicembre 2013 aggiornato da: University of Minnesota

Risposta per la salute dell'intestino a una nuova miscela di fibre

È noto che la fibra alimentare influenza la funzione intestinale. I ricercatori ipotizzano che l'aggiunta di una miscela di fibre alle diete liquide migliorerà la funzione intestinale misurata dal peso delle feci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le diete liquide sono l'unica fonte di nutrimento per molti pazienti. Il consumo di diete liquide è legato alla riduzione del peso delle feci. L'obiettivo di questo studio è quello di nutrire diete liquide, con e senza fibre aggiunte, a soggetti umani sani per determinare se le fonti di fibre miste possono normalizzare il peso delle feci. Gli obiettivi secondari dello studio includono la misurazione del microbiota intestinale e la chimica delle feci con l'aggiunta di fibre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1.Peso

  • BMI tra 23 e 29
  • aver ottenuto il suo consenso informato
  • disposti e in grado di consumare esclusivamente diete enterali per due periodi di 14 giorni
  • disposto e in grado di raccogliere campioni di feci secondo le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia
  • uso di farmaci ad eccezione dei farmaci contraccettivi e di alcuni farmaci da banco che non influiscono sulla lassazione
  • fumare
  • esercizio eccessivo (> 2 ore a settimana)
  • consumo di più di 20 grammi di fibre alimentari al giorno
  • gravidanza o allattamento
  • uso di lassativi
  • uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi
  • uso di integratori pre o probiotici negli ultimi 2 mesi
  • uso di alimenti probiotici nell'ultimo mese
  • soggetti che non possono essere tenuti a rispettare le procedure dello studio
  • attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
  • allergia o sensibilità nota agli ingredienti della formula

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso delle feci
Lasso di tempo: Raccolta in 5 giorni
Raccolta fecale di 5 giorni negli ultimi 5 giorni della prova di alimentazione di 14 giorni
Raccolta in 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
microbiota fecale
Lasso di tempo: giorno 14 della prova di alimentazione
campione fecale l'ultimo giorno della prova di alimentazione sarà raccolto per l'analisi del microbiota
giorno 14 della prova di alimentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Nestlé

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1103M96878

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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