Réponse de la santé intestinale aux fibres alimentaires
5 décembre 2013 mis à jour par: University of Minnesota
Réponse de la santé intestinale à un nouveau mélange de fibres
Les fibres alimentaires sont connues pour influencer la fonction intestinale.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ajout d'un mélange de fibres aux régimes liquides améliorera la fonction intestinale telle que mesurée par le poids des selles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les régimes liquides sont la seule source de nutrition pour de nombreux patients.
La consommation de régimes liquides est liée à une diminution du poids des selles.
L'objectif de cette étude est de donner des régimes liquides, avec et sans fibres ajoutées, à des sujets humains en bonne santé afin de déterminer si les sources de fibres mixtes peuvent normaliser le poids des selles.
Les objectifs secondaires de l'étude comprennent la mesure du microbiote intestinal et de la chimie des selles avec l'ajout de fibres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1.Poids
- IMC entre 23 et 29
- avoir obtenu son consentement éclairé
- désireux et capable de consommer exclusivement des régimes entériques pendant deux périodes de 14 jours
- désireux et capable de prélever des échantillons de selles conformément aux instructions
Critère d'exclusion:
- toute maladie
- utilisation de médicaments à l'exception des médicaments contraceptifs et de certains médicaments en vente libre n'affectant pas la laxation
- fumeur
- exercice excessif (> 2 heures par semaine)
- consommation de plus de 20 grammes de fibres alimentaires par jour
- grossesse ou allaitement
- utilisation de laxatifs
- utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- utilisation de suppléments pré ou probiotiques au cours des 2 derniers mois
- utilisation d'aliments probiotiques au cours du dernier mois
- sujets dont on ne peut s'attendre à ce qu'ils se conforment aux procédures d'étude
- participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude
- allergie connue ou sensibilité aux ingrédients de la formule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids du tabouret
Délai: 5 jours de collecte
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Collecte fécale de 5 jours sur les 5 derniers jours de l'essai d'alimentation de 14 jours
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5 jours de collecte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microbiote fécal
Délai: jour 14 de l'essai d'alimentation
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un échantillon fécal le dernier jour de l'essai d'alimentation sera prélevé pour l'analyse du microbiote
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jour 14 de l'essai d'alimentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
23 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1103M96878
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