Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmhälsans svar på kostfiber

5 december 2013 uppdaterad av: University of Minnesota

Tarmhälsorespons på en ny fiberblandning

Kostfibrer är kända för att påverka tarmfunktionen. Utredarna antar att tillsatsen av en blandning av fibrer till flytande kost kommer att förbättra tarmfunktionen mätt med avföringsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flytande dieter är den enda näringskällan för många patienter. Konsumtion av flytande kost är kopplad till lägre avföringsvikt. Syftet med denna studie är att ge flytande dieter, med och utan tillsatt fiber, till friska människor för att avgöra om blandade fiberkällor kan normalisera avföringsvikten. Sekundära syften med studien inkluderar mätning av tarmmikrobiota och avföringskemi med fibertillsats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Vikt

  • BMI mellan 23 och 29
  • efter att ha fått sitt informerade samtycke
  • villig och kan uteslutande konsumera enterala dieter under två 14 dagars perioder
  • villig och kapabel att samla avföringsprover enligt instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • någon sjukdom
  • användning av läkemedel förutom preventivmedel och vissa receptfria läkemedel som inte påverkar laxeringen
  • rökning
  • överdriven träning (> 2 timmar per vecka)
  • konsumtion av mer än 20 gram kostfiber dagligen
  • graviditet eller amning
  • användning av laxermedel
  • användning av antibiotika under de senaste 6 månaderna
  • användning av pre- eller probiotikatillskott under de senaste 2 månaderna
  • användning av probiotiska livsmedel under den senaste månaden
  • försökspersoner som inte kan förväntas följa studieprocedurerna
  • för närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie
  • känd allergi eller känslighet mot formelingredienser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pallvikt
Tidsram: 5 dagars samling
5 dagars avföringsuppsamling under de sista 5 dagarna av 14 dagars utfodringsprov
5 dagars samling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fekal mikrobiota
Tidsram: dag 14 av utfodringsförsöket
fekalt prov på den sista dagen av utfodringsförsöket kommer att samlas in för mikrobiotaanalys
dag 14 av utfodringsförsöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Nestlé

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

23 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1103M96878

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera