Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция здоровья кишечника на пищевые волокна

5 декабря 2013 г. обновлено: University of Minnesota

Реакция здоровья кишечника на новую смесь клетчатки

Известно, что пищевые волокна влияют на работу кишечника. Исследователи предполагают, что добавление смеси волокон к жидким диетам улучшит функцию кишечника, измеряемую массой стула.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Жидкие диеты являются единственным источником питания для многих пациентов. Потребление жидких диет связано с более низкой массой стула. Цель этого исследования состоит в том, чтобы давать жидкие диеты с добавлением клетчатки и без нее здоровым людям, чтобы определить, могут ли смешанные источники клетчатки нормализовать вес стула. Вторичные цели исследования включают измерение микробиоты кишечника и химического состава стула с добавлением клетчатки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1.Вес

  • ИМТ от 23 до 29
  • получив его/ее информированное согласие
  • желание и возможность потреблять исключительно энтеральную диету в течение двух 14-дневных периодов
  • желание и способность собирать образцы стула в соответствии с инструкциями

Критерий исключения:

  • любая болезнь
  • использование лекарств, за исключением противозачаточных препаратов и некоторых безрецептурных препаратов, не влияющих на послабление
  • курение
  • чрезмерные физические нагрузки (> 2 часов в неделю)
  • ежедневное потребление более 20 граммов пищевых волокон
  • беременность или лактация
  • использование слабительных
  • использование антибиотиков в течение последних 6 месяцев
  • использование добавок с пребиотиками или пробиотиками в течение последних 2 месяцев
  • употребление пробиотических продуктов в течение последнего месяца
  • субъекты, от которых нельзя ожидать соблюдения процедур исследования
  • в настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования
  • известная аллергия или чувствительность к ингредиентам формулы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес стула
Временное ограничение: 5-дневная коллекция
5-дневный сбор кала в последние 5 дней 14-дневного испытания кормления
5-дневная коллекция

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фекальная микробиота
Временное ограничение: 14 день пробного кормления
образец кала в последний день пробного кормления будет собран для анализа микробиоты
14 день пробного кормления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Nestlé

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1103M96878

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться