Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmgezondheidsreactie op voedingsvezels

5 december 2013 bijgewerkt door: University of Minnesota

Darmgezondheid Reactie op een nieuwe vezelmix

Het is bekend dat voedingsvezels de darmfunctie beïnvloeden. De onderzoekers veronderstellen dat de toevoeging van een mengsel van vezels aan vloeibare diëten de darmfunctie zal verbeteren, gemeten aan de hand van het gewicht van de ontlasting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vloeibare diëten zijn voor veel patiënten de enige voedingsbron. Consumptie van vloeibare diëten is gekoppeld aan een lager ontlastingsgewicht. Het doel van deze studie is om vloeibare diëten, met en zonder toegevoegde vezels, te geven aan gezonde proefpersonen om te bepalen of gemengde vezelbronnen het ontlastingsgewicht kunnen normaliseren. Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn onder meer het meten van de darmmicrobiota en de chemie van de ontlasting met toevoeging van vezels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.Gewicht

  • BMI tussen 23 - 29
  • zijn/haar geïnformeerde toestemming hebben verkregen
  • bereid en in staat om gedurende twee perioden van 14 dagen uitsluitend enterale voeding te consumeren
  • bereid en in staat om ontlastingsmonsters te nemen volgens de instructies

Uitsluitingscriteria:

  • welke ziekte dan ook
  • gebruik van medicatie behalve anticonceptiemedicatie en bepaalde OTC-medicijnen die geen invloed hebben op laxatie
  • roken
  • overmatige lichaamsbeweging (> 2 uur per week)
  • consumptie van meer dan 20 gram voedingsvezels per dag
  • zwangerschap of borstvoeding
  • gebruik van laxeermiddelen
  • gebruik van antibiotica in de afgelopen 6 maanden
  • gebruik van pre- of probioticasupplementen in de afgelopen 2 maanden
  • gebruik van probiotische voedingsmiddelen in de afgelopen maand
  • proefpersonen van wie niet kan worden verwacht dat ze zich aan de onderzoeksprocedures houden
  • momenteel deelneemt of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie
  • bekende allergie of gevoeligheid voor formule-ingrediënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kruk gewicht
Tijdsspanne: 5 dagen collectie
5 dagen fecale collectie op de laatste 5 dagen van 14 dagen voedingsproef
5 dagen collectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fecale microbiota
Tijdsspanne: dag 14 van de voerproef
fecaal monster op de laatste dag van de voedingsproef zal worden verzameld voor microbiota-analyse
dag 14 van de voerproef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Nestlé

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1103M96878

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren