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Die Reaktion der Darmgesundheit auf Ballaststoffe

5. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Minnesota

Die Reaktion der Darmgesundheit auf eine neue Fasermischung

Es ist bekannt, dass Ballaststoffe die Darmfunktion beeinflussen. Die Forscher nehmen an, dass die Zugabe einer Fasermischung zu flüssigen Diäten die Darmfunktion, gemessen am Stuhlgewicht, verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Flüssige Diäten sind für viele Patienten die einzige Nahrungsquelle. Der Konsum flüssiger Nahrung ist mit einem geringeren Stuhlgewicht verbunden. Das Ziel dieser Studie ist es, gesunde menschliche Probanden mit flüssigen Diäten mit und ohne Ballaststoffzusatz zu füttern, um festzustellen, ob gemischte Ballaststoffquellen das Stuhlgewicht normalisieren können. Zu den sekundären Zielen der Studie gehört die Messung der Darmmikrobiota und der Stuhlchemie mit Ballaststoffzugabe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Gewicht

  • BMI zwischen 23 - 29
  • seine/ihre Einwilligung nach Aufklärung eingeholt haben
  • bereit und in der Lage sind, zweimal 14 Tage lang ausschließlich enterale Diäten zu sich zu nehmen
  • bereit und in der Lage sind, Stuhlproben nach Anweisung zu entnehmen

Ausschlusskriterien:

  • jede Krankheit
  • Verwendung von Medikamenten mit Ausnahme von Verhütungsmitteln und bestimmten OTC-Medikamenten, die die Laxation nicht beeinflussen
  • Rauchen
  • Übermäßige Bewegung (> 2 Stunden pro Woche)
  • Verzehr von mehr als 20 Gramm Ballaststoffen täglich
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung von Abführmitteln
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von prä- oder probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 2 Monaten
  • Verwendung von probiotischen Lebensmitteln im letzten Monat
  • Probanden, denen die Einhaltung der Studienverfahren nicht zugemutet werden kann
  • derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
  • bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen der Formel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hockergewicht
Zeitfenster: 5 Tage Sammlung
5-tägige Kotsammlung an den letzten 5 Tagen des 14-tägigen Fütterungsversuchs
5 Tage Sammlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fäkale Mikrobiota
Zeitfenster: Tag 14 des Fütterungsversuchs
Am letzten Tag des Fütterungsversuchs wird eine Kotprobe zur Analyse der Mikrobiota entnommen
Tag 14 des Fütterungsversuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Nestlé

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1103M96878

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