- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01321736
Tarmsundhedsreaktion på kostfibre
5. december 2013 opdateret af: University of Minnesota
Tarmsundhedsreaktion på en ny fiberblanding
Kostfibre er kendt for at påvirke tarmfunktionen.
Efterforskerne antager, at tilsætning af en blanding af fibre til flydende kost vil forbedre tarmfunktionen målt ved afføringsvægt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Flydende diæter er den eneste ernæringskilde for mange patienter.
Indtagelse af flydende kost er forbundet med lavere afføringsvægt.
Formålet med denne undersøgelse er at fodre flydende kost, med og uden tilsat fiber, til raske mennesker for at afgøre, om blandede fiberkilder kan normalisere afføringsvægten.
Sekundære formål med undersøgelsen omfatter måling af tarmmikrobiota og afføringskemi med fibertilsætning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.Vægt
- BMI mellem 23 - 29
- efter at have fået sit informerede samtykke
- villig og i stand til udelukkende at indtage enteral diæt i to 14 dages perioder
- villig og i stand til at indsamle afføringsprøver som anvist
Ekskluderingskriterier:
- enhver sygdom
- brug af medicin undtagen præventionsmedicin og visse håndkøbsmedicin, der ikke påvirker afføringen
- rygning
- overdreven motion (> 2 timer om ugen)
- indtagelse af mere end 20 gram kostfibre dagligt
- graviditet eller amning
- brug af afføringsmidler
- brug af antibiotika de seneste 6 måneder
- brug af præ- eller probiotikatilskud inden for de seneste 2 måneder
- brug af probiotiske fødevarer i den seneste måned
- forsøgspersoner, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne
- deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af denne undersøgelse
- kendt allergi eller følsomhed over for formel ingredienser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taburets vægt
Tidsramme: 5 dages afhentning
|
5 dages fækal opsamling på de sidste 5 dage af 14 dages fodringsforsøg
|
5 dages afhentning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fækal mikrobiota
Tidsramme: dag 14 i fodringsforsøg
|
fækal prøve på sidste dag af fodringsforsøget vil blive indsamlet til mikrobiotaanalyse
|
dag 14 i fodringsforsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2011
Først opslået (SKØN)
23. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1103M96878
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kostfibre
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetFibrose | LungekræftDet Forenede Kongerige
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Grifols, S.A.Trukket tilbageHypofibrinogenemi | Medfødt afibrinogenæmiIndien, Kalkun, Libanon, Forenede Stater, Bulgarien
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Grifols Therapeutics LLCInstituto Grifols, S.A.AfsluttetMedfødt afibrinogenæmiIndien, Forenede Stater, Italien, Libanon
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende