Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmsundhedsreaktion på kostfibre

5. december 2013 opdateret af: University of Minnesota

Tarmsundhedsreaktion på en ny fiberblanding

Kostfibre er kendt for at påvirke tarmfunktionen. Efterforskerne antager, at tilsætning af en blanding af fibre til flydende kost vil forbedre tarmfunktionen målt ved afføringsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flydende diæter er den eneste ernæringskilde for mange patienter. Indtagelse af flydende kost er forbundet med lavere afføringsvægt. Formålet med denne undersøgelse er at fodre flydende kost, med og uden tilsat fiber, til raske mennesker for at afgøre, om blandede fiberkilder kan normalisere afføringsvægten. Sekundære formål med undersøgelsen omfatter måling af tarmmikrobiota og afføringskemi med fibertilsætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.Vægt

  • BMI mellem 23 - 29
  • efter at have fået sit informerede samtykke
  • villig og i stand til udelukkende at indtage enteral diæt i to 14 dages perioder
  • villig og i stand til at indsamle afføringsprøver som anvist

Ekskluderingskriterier:

  • enhver sygdom
  • brug af medicin undtagen præventionsmedicin og visse håndkøbsmedicin, der ikke påvirker afføringen
  • rygning
  • overdreven motion (> 2 timer om ugen)
  • indtagelse af mere end 20 gram kostfibre dagligt
  • graviditet eller amning
  • brug af afføringsmidler
  • brug af antibiotika de seneste 6 måneder
  • brug af præ- eller probiotikatilskud inden for de seneste 2 måneder
  • brug af probiotiske fødevarer i den seneste måned
  • forsøgspersoner, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse
  • kendt allergi eller følsomhed over for formel ingredienser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taburets vægt
Tidsramme: 5 dages afhentning
5 dages fækal opsamling på de sidste 5 dage af 14 dages fodringsforsøg
5 dages afhentning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fækal mikrobiota
Tidsramme: dag 14 i fodringsforsøg
fækal prøve på sidste dag af fodringsforsøget vil blive indsamlet til mikrobiotaanalyse
dag 14 i fodringsforsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (SKØN)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1103M96878

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kostfibre

Abonner