식이 섬유에 대한 장 건강 반응
2013년 12월 5일 업데이트: University of Minnesota
새로운 섬유 혼합물에 대한 장 건강 반응
식이 섬유는 장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
연구자들은 유동식에 섬유소 혼합물을 추가하면 대변 무게로 측정할 때 장 기능이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
유동식은 많은 환자에게 유일한 영양 공급원입니다.
유동식 섭취는 대변 무게 감소와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 혼합 섬유 공급원이 대변 무게를 정상화할 수 있는지 확인하기 위해 건강한 인간 피험자에게 섬유질이 첨가되거나 첨가되지 않은 유동식을 공급하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적에는 장내 미생물총과 섬유질 첨가를 통한 대변 화학 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55108
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1.무게
- 23 - 29 사이의 BMI
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후
- 14일 2번의 기간 동안 장내 식이를 배타적으로 섭취할 의향과 능력이 있는 사람
- 지시에 따라 대변 샘플을 수집할 의지와 능력
제외 기준:
- 어떤 질병
- 완하에 영향을 미치지 않는 피임약 및 특정 OTC 약물을 제외한 약물 사용
- 흡연
- 과도한 운동(> 주당 2시간)
- 매일 20g 이상의 식이섬유 섭취
- 임신 또는 수유
- 완하제 사용
- 지난 6개월 동안 항생제 사용
- 지난 2개월 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제 사용
- 지난 한 달 동안 프로바이오틱스 식품 사용
- 연구 절차를 준수할 것으로 기대할 수 없는 피험자
- 본 연구 시작 전 지난 4주 동안 다른 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자
- 공식 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 무게
기간: 5일 수집
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14일 수유 시도의 마지막 5일 동안 5일 배설물 수집
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5일 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물
기간: 수유 시험 14일째
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수유 시험 마지막 날의 배설물 샘플은 미생물군 분석을 위해 수집됩니다.
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수유 시험 14일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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