Suoliston terveysvaikutus ravintokuitujen käyttöön
torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Minnesota
Suoliston terveysvaste uudelle kuitusekoitukselle
Ravintokuidun tiedetään vaikuttavan suolen toimintaan.
Tutkijat olettavat, että kuitusekoituksen lisääminen nestemäiseen ruokavalioon parantaa suolen toimintaa ulosteen painolla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nestemäinen ruokavalio on monien potilaiden ainoa ravinnonlähde.
Nestemäisen ruokavalion nauttiminen on yhteydessä ulosteen painon laskuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ruokkia terveille ihmisille nestemäistä ruokavaliota, lisätyn kuidun kanssa tai ilman, jotta voidaan määrittää, voivatko kuitusekoitukset normalisoida ulosteen painoa.
Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita ovat suoliston mikrobiston ja ulosteen kemian mittaaminen kuidun lisäyksellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Paino
- BMI välillä 23-29
- saatuaan hänen tietoisen suostumuksensa
- halukas ja kykenevä nauttimaan yksinomaan enteraalista ruokavaliota kahden 14 päivän ajan
- halukas ja kykenevä keräämään ulostenäytteitä ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus
- lääkkeiden käyttö lukuun ottamatta ehkäisylääkkeitä ja tiettyjä itsehoitolääkkeitä, jotka eivät vaikuta laksaatioon
- tupakointi
- liiallinen liikunta (> 2 tuntia viikossa)
- yli 20 grammaa ravintokuitua päivittäin
- raskaus tai imetys
- laksatiivien käyttöä
- antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- pre- tai probioottisten lisäravinteiden käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
- probioottisten ruokien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- koehenkilöt, joiden ei voida odottaa noudattavan opintomenettelyjä
- jotka ovat parhaillaan osallistuneet tai ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
- tunnettu allergia tai herkkyys kaavan ainesosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jakkaran paino
Aikaikkuna: 5 päivän kokoelma
|
5 päivän ulosteiden keräys 14 päivän ruokintakokeen viimeisenä 5 päivänä
|
5 päivän kokoelma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen mikrobiota
Aikaikkuna: ruokintakokeen 14. päivä
|
Ulostenäyte otetaan ruokintakokeen viimeisenä päivänä mikrobiotaanalyysiä varten
|
ruokintakokeen 14. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1103M96878
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .