Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmhelserespons på kostfiber

5. desember 2013 oppdatert av: University of Minnesota

Tarmhelserespons på en ny fiberblanding

Kostfiber er kjent for å påvirke tarmfunksjonen. Etterforskerne antar at tilsetning av en blanding av fibre til flytende dietter vil forbedre tarmfunksjonen målt ved avføringsvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flytende dietter er den eneste ernæringskilden for mange pasienter. Inntak av flytende dietter er knyttet til lavere avføringsvekt. Målet med denne studien er å gi flytende dietter, med og uten tilsatt fiber, til friske mennesker for å finne ut om blandede fiberkilder kan normalisere avføringsvekten. Sekundære mål for studien inkluderer måling av tarmmikrobiota og avføringskjemi med fibertilsetning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Vekt

  • BMI mellom 23 og 29
  • etter å ha innhentet sitt informerte samtykke
  • villig og i stand til utelukkende å konsumere enterale dietter i to 14 dagers perioder
  • villig og i stand til å samle avføringsprøver som anvist

Ekskluderingskriterier:

  • enhver sykdom
  • bruk av medisiner bortsett fra prevensjonsmedisiner og visse OTC-medisiner som ikke påvirker avføring
  • røyking
  • overdreven trening (> 2 timer per uke)
  • inntak av mer enn 20 gram kostfiber daglig
  • graviditet eller amming
  • bruk av avføringsmidler
  • bruk av antibiotika de siste 6 månedene
  • bruk av pre- eller probiotikatilskudd de siste 2 månedene
  • bruk av probiotisk mat den siste måneden
  • fag som ikke kan forventes å følge studieprosedyrene
  • deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien
  • kjent allergi eller følsomhet for formelingredienser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krakkvekt
Tidsramme: 5 dagers samling
5 dagers fekal samling de siste 5 dagene av 14 dagers fôringsprøve
5 dagers samling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fekal mikrobiota
Tidsramme: dag 14 av fôringsprøven
fekal prøve på siste dag av fôringsprøven vil bli samlet inn for mikrobiotaanalyse
dag 14 av fôringsprøven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Nestlé

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1103M96878

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere