肠道健康对膳食纤维的反应
2013年12月5日 更新者：University of Minnesota
肠道健康对新型纤维混合物的反应
众所周知，膳食纤维会影响肠道功能。
研究人员假设，在流质饮食中添加纤维混合物将改善以粪便重量衡量的肠道功能。
研究概览
详细说明
流质饮食是许多患者唯一的营养来源。
流质饮食的消耗与较低的粪便重量有关。
本研究的目的是向健康的人类受试者喂食添加和不添加纤维的流质饮食，以确定混合纤维来源是否可以使粪便重量正常化。
该研究的次要目标包括通过添加纤维测量肠道微生物群和粪便化学。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
St. Paul、Minnesota、美国、55108
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.重量
- 体重指数在 23 - 29 之间
- 已获得他/她的知情同意
- 愿意并能够在两个 14 天的时间段内完全食用肠内饮食
- 愿意并能够按照指示收集粪便样本
排除标准：
- 任何疾病
- 使用药物，避孕药和某些不影响排便的非处方药除外
- 抽烟
- 过度运动（每周 > 2 小时）
- 每天摄入超过20克的膳食纤维
- 怀孕或哺乳
- 使用泻药
- 过去 6 个月内使用抗生素
- 在过去 2 个月内使用过益生菌或益生菌补充剂
- 过去一个月使用益生菌食品
- 不能期望遵守研究程序的受试者
- 在本研究开始前的最后 4 周内，目前正在参加或曾参加过另一项临床试验
- 已知对配方成分过敏或敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大便重量
大体时间：5天收集
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在 14 天喂养试验的最后 5 天收集 5 天粪便
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5天收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便微生物群
大体时间：喂食试验第14天
|
将收集喂养试验最后一天的粪便样本用于微生物群分析
|
喂食试验第14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月5日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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