Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź zdrowia jelit na błonnik pokarmowy

5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Odpowiedź zdrowia jelit na nową mieszankę włókien

Wiadomo, że błonnik pokarmowy wpływa na pracę jelit. Badacze postawili hipotezę, że dodanie mieszanki błonnika do płynnej diety poprawi czynność jelit, mierzoną na podstawie masy stolca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diety płynne są dla wielu pacjentów jedynym źródłem pożywienia. Spożywanie pokarmów płynnych wiąże się z mniejszą masą stolca. Celem tego badania jest podawanie płynnej diety, z dodatkiem lub bez dodatku błonnika, zdrowym ludziom w celu ustalenia, czy mieszane źródła błonnika mogą normalizować wagę stolca. Do drugorzędnych celów badania należy pomiar składu mikroflory jelitowej i chemii stolca z dodatkiem błonnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Waga

  • BMI między 23 a 29
  • po uzyskaniu jego/jej świadomej zgody
  • chcących i mogących spożywać wyłącznie diety dojelitowe przez dwa 14-dniowe okresy
  • chętny i zdolny do pobrania próbek kału zgodnie z instrukcją

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek choroba
  • stosowanie leków z wyjątkiem leków antykoncepcyjnych i niektórych leków OTC nie wpływających na wypróżnianie
  • palenie
  • nadmierne ćwiczenia (> 2 godziny tygodniowo)
  • spożywanie więcej niż 20 gramów błonnika dziennie
  • ciąża lub laktacja
  • stosowanie środków przeczyszczających
  • stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • stosowanie pre- lub probiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • stosowania probiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
  • pacjentów, od których nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania
  • obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania
  • znana alergia lub nadwrażliwość na składniki formuły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga stolca
Ramy czasowe: Kolekcja 5 dniowa
5-dniowa zbiórka kału w ostatnich 5 dniach 14-dniowej próby karmienia
Kolekcja 5 dniowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikrobiota kałowa
Ramy czasowe: 14 dzień próby karmienia
próbka kału w ostatnim dniu próby żywieniowej zostanie pobrana do analizy mikroflory
14 dzień próby karmienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Nestlé

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1103M96878

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj