Resposta da Saúde Intestinal à Fibra Alimentar
5 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Minnesota
Resposta da saúde intestinal a uma nova mistura de fibras
A fibra dietética é conhecida por influenciar a função intestinal.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a adição de uma mistura de fibras às dietas líquidas melhorará a função intestinal medida pelo peso das fezes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dietas líquidas são a única fonte de nutrição para muitos pacientes.
O consumo de dietas líquidas está associado a um menor peso das fezes.
O objetivo deste estudo é fornecer dietas líquidas, com e sem adição de fibra, a seres humanos saudáveis para determinar se fontes de fibras mistas podem normalizar o peso das fezes.
Os objetivos secundários do estudo incluem a medição da microbiota intestinal e química das fezes com adição de fibras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.Peso
- IMC entre 23 - 29
- tendo obtido o seu consentimento informado
- disposto e capaz de consumir exclusivamente dietas enterais por dois períodos de 14 dias
- disposto e capaz de coletar amostras de fezes conforme instruído
Critério de exclusão:
- qualquer doença
- uso de medicamentos, exceto medicamentos contraceptivos e certos medicamentos OTC que não afetam a laxação
- fumar
- exercício excessivo (> 2 horas por semana)
- consumo de mais de 20 gramas de fibra dietética por dia
- gravidez ou lactação
- uso de laxantes
- uso de antibióticos nos últimos 6 meses
- uso de suplementos pré ou probióticos nos últimos 2 meses
- uso de alimentos probióticos no último mês
- indivíduos que não se pode esperar que cumpram os procedimentos do estudo
- atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo
- alergia conhecida ou sensibilidade aos ingredientes da fórmula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso das fezes
Prazo: Coleção de 5 dias
|
Coleta fecal de 5 dias nos últimos 5 dias do teste de alimentação de 14 dias
|
Coleção de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
microbiota fecal
Prazo: dia 14 do teste de alimentação
|
amostra fecal no último dia do teste de alimentação será coletada para análise da microbiota
|
dia 14 do teste de alimentação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1103M96878
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