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Respuesta de la salud intestinal a la fibra dietética

5 de diciembre de 2013 actualizado por: University of Minnesota

Respuesta de la salud intestinal a una nueva mezcla de fibra

Se sabe que la fibra dietética influye en la función intestinal. Los investigadores plantean la hipótesis de que la adición de una mezcla de fibras a las dietas líquidas mejorará la función intestinal medida por el peso de las heces.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las dietas líquidas son la única fuente de nutrición para muchos pacientes. El consumo de dietas líquidas está relacionado con un menor peso de las heces. El objetivo de este estudio es proporcionar dietas líquidas, con y sin fibra añadida, a sujetos humanos sanos para determinar si las fuentes de fibra mixta pueden normalizar el peso de las heces. Los objetivos secundarios del estudio incluyen la medición de la microbiota intestinal y la química de las heces con adición de fibra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1.Peso

  • IMC entre 23 - 29
  • haber obtenido su consentimiento informado
  • dispuesto y capaz de consumir exclusivamente dietas enterales durante dos períodos de 14 días
  • dispuesto y capaz de recolectar muestras de heces según las instrucciones

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad
  • uso de medicamentos, excepto medicamentos anticonceptivos y ciertos medicamentos de venta libre que no afectan la relajación
  • de fumar
  • ejercicio excesivo (> 2 horas por semana)
  • consumo de más de 20 gramos de fibra dietética al día
  • embarazo o lactancia
  • uso de laxantes
  • uso de antibióticos en los últimos 6 meses
  • uso de suplementos de pre o probióticos en los últimos 2 meses
  • uso de alimentos probióticos en el último mes
  • sujetos de los que no se puede esperar que cumplan con los procedimientos del estudio
  • participando actualmente o habiendo participado en otro ensayo clínico durante las últimas 4 semanas antes del comienzo de este estudio
  • alergia conocida o sensibilidad a los ingredientes de la fórmula

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso de las heces
Periodo de tiempo: Colección de 5 días
Recolección de heces de 5 días en los últimos 5 días de la prueba de alimentación de 14 días
Colección de 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microbiota fecal
Periodo de tiempo: día 14 de prueba de alimentación
se recolectará una muestra fecal el último día de la prueba de alimentación para el análisis de microbiota
día 14 de prueba de alimentación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Nestlé

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1103M96878

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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