Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél egészségének válasza az élelmi rostokra

2013. december 5. frissítette: University of Minnesota

Bélegészségügyi válasz egy új rostkeverékre

Az élelmi rostok köztudottan befolyásolják a bélműködést. A kutatók azt feltételezik, hogy a rostok keverékének folyékony étrendhez való hozzáadása javítja a bélműködést a széklet tömegével mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyékony étrend sok beteg számára az egyetlen táplálékforrás. A folyékony étrend fogyasztása összefügg a széklet súlyának csökkenésével. Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy egészséges embereket folyékony étrenddel etessenek rost hozzáadásával vagy anélkül, hogy megállapítsák, vajon a vegyes rostforrások képesek-e normalizálni a széklet tömegét. A tanulmány másodlagos céljai közé tartozik a bél mikrobiota és a széklet kémiájának mérése rost hozzáadásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55108
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1.Súly

  • BMI 23-29 között
  • miután megkapta a tájékoztatáson alapuló beleegyezését
  • hajlandó és képes kizárólag enterális diétát fogyasztani két 14 napos időszakon keresztül
  • hajlandó és képes székletmintát gyűjteni az utasításoknak megfelelően

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen betegség
  • gyógyszerek szedése, kivéve a fogamzásgátló gyógyszereket és bizonyos, a hasfájást nem befolyásoló OTC gyógyszereket
  • dohányzó
  • túlzott testmozgás (heti 2 óra felett)
  • napi 20 grammnál több élelmi rost fogyasztása
  • terhesség vagy szoptatás
  • hashajtók használata
  • antibiotikum-használat az elmúlt 6 hónapban
  • pre- vagy probiotikum-kiegészítők használata az elmúlt 2 hónapban
  • probiotikus élelmiszerek fogyasztása az elmúlt hónapban
  • olyan alanyok, akiktől nem várható el, hogy megfeleljenek a tanulmányi eljárásoknak
  • jelenleg részt vett vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 4 hét során
  • ismert allergia vagy érzékenység a formula összetevőire

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet súlya
Időkeret: 5 napos gyűjtés
5 napos székletgyűjtés a 14 napos etetési kísérlet utolsó 5 napján
5 napos gyűjtés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
széklet mikrobióta
Időkeret: etetési próba 14. napja
Az etetési kísérlet utolsó napján székletmintát vesznek a mikrobiota elemzéséhez
etetési próba 14. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

Nestlé

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1103M96878

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élelmi rost

Klinikai vizsgálatok a élelmi rost

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel