このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヘルスケア環境での喫煙者アウトリーチへの指示 (DTS)

2011年3月22日 更新者:Massachusetts General Hospital

ヘルスケア環境でタバコ治療を提供する人口ベースの直接喫煙者へのアウトリーチ:ランダム化比較試験

タバコの使用は、米国における主要な予防可能な死因です。 たばこ依存症の効果的な治療法が存在し、ニコチン置換、ブプロピオン、またはバレニクリンによるカウンセリングと薬物療法が含まれます。 医療制度は、喫煙者にこの治療法を提供するための重要なチャネルです。 来院時に提供される簡単な臨床介入は、禁煙率を高め、最も費用対効果の高い医療介入の 1 つであり、米国公衆衛生局によって推奨されています。 しかし、医師や他の臨床医はしばしばそれらを提供できません。 外来診療でタバコ治療を提供する臨床医の率は改善できるが、たとえ成功したとしても、臨床医は診療所を訪れる喫煙者にしか到達できない.

ヘルスケアシステムは、公衆衛生環境で効果が証明されている方法を使用して、訪問ベースの取り組みを人口ベースの戦略で補完することにより、タバコ治療の提供を改善する可能性があります. 電子健康記録から喫煙者の集団を特定し、利便性を最大化し、薬物療法の費用などの障壁を最小化する方法で積極的に治療を提供することができます。 この研究では、統合医療システムの一部である、マサチューセッツ州リビアにあるコミュニティ ヘルス センターで喫煙者に提供される人口ベースの直接喫煙者 (DTS) アウトリーチ プログラムの有効性をテストします。 システムの人口管理ツールを使用して喫煙者を特定し、証拠に基づいたたばこ治療を無料で提供し、オフィスへの訪問を必要とします。 ランダム化比較試験では、DTS プログラムの有効性を通常のプライマリ ケアと比較します。 仮説は、DTS プログラムを通常のプライマリケアに追加することで、たばこ依存症の治療を受ける喫煙者の割合が増加し、それによって喫煙をやめるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

590

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Revere、Massachusetts、アメリカ
        • Revere Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人 (>= 18 歳)
  • 2009 年 5 月より前の年に、リビア ヘルス センターのプライマリ ケア医 (PCP) を訪問しました。
  • 電話を持っています
  • 電子健康記録に過去5年間喫煙者として記載されている

除外基準:

  • 電子カルテの問題リストに重度の精神医学的または神経学的診断 (例: 精神病、認知症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:通常の診療
ヘルスケアシステムによって提供される通常の臨床ケア
実験的:DTS介入
介入グループの参加者には、参加者の PCP が署名した月間隔で 3 通の手紙が送られます。この手紙には、喫煙者に禁煙を勧め、パートナーのタバコ治療コーディネーター (TTC) による無料の電話相談、無料のニコチン パッチ、および以下を含む追加の治療リソースへの紹介が含まれます。州の無料電話クイットライン。
介入グループの参加者には、参加者の PCP が署名した月間隔で 3 通の手紙が送られ、喫煙者に禁煙を促し、パートナーのタバコ治療コーディネーター (TTC) による無料の電話相談を提供します。 参加者は、TTC に電話または電子メールを送信することで治療の提案に対応できます。TTC は、米国公衆衛生局の臨床ガイドラインで推奨されている「5A」戦略に従って 15 分間の相談を提供し、(1) 無料の 4 を提供することで喫煙者が治療にアクセスできるようにします-安全な郵送で自宅に送付される21mgのニコチンパッチの週単位の供給(合計8週間で1回補充可能)、(2)喫煙者が他のFDA承認の禁煙薬についてPCPから処方箋を取得するのを支援する、(3)ファックスを使用する- Massachusetts Smokers Quitline からの無料のマルチセッション カウンセリングへの接続を容易にするための紹介システム、および (4) 地域の対面カウンセリング プログラムへの紹介。
他の名前:
  • ニコチン経皮パッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月の研究期間中にタバコ依存治療を使用したと報告した参加者の割合
時間枠:3ヶ月
タバコ依存症の治療は、(1) 禁煙カウンセリングの連絡先 (タバコ治療コーディネーター、マサチューセッツ州喫煙者クイットライン、または対面カウンセリング)、または (2) FDA 承認の禁煙薬物療法 (ニコチンパッチ、ガム、ロゼンジ) として定義されます。 、吸入器、または鼻スプレー;ブプロピオン;またはバレニクリン)。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
たばこ製品からの7日間のポイント有病率の禁酒
時間枠:3ヶ月フォローアップ
3ヶ月のフォローアップで自己申告された7日間のポイント有病率の禁酒として定義される禁酒
3ヶ月フォローアップ
タバコ製品からの30日間の有病率の禁欲
時間枠:3ヶ月フォローアップ
-3か月のフォローアップで自己申告された30日間のポイント有病率の禁酒として定義される禁酒
3ヶ月フォローアップ
ニコチン置換療法の使用
時間枠:過去 3 か月
過去 3 か月間にニコチンパッチ、ガム、ロゼンジ、吸入器、鼻スプレーを使用した。
過去 3 か月
禁煙治療薬の使用
時間枠:過去 3 か月
禁煙のためのニコチン代替製品、バレニクリン、またはブプロピオンの過去 3 か月間の使用
過去 3 か月
禁煙カウンセリングの利用
時間枠:過去 3 か月
過去3か月以内に電話または対面での禁煙カウンセリングを利用した
過去 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月22日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する