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在卫生保健环境中直接面向吸烟者外展 (DTS)

2011年3月22日 更新者:Massachusetts General Hospital

在医疗机构中提供烟草治疗的基于人群的直接面向吸烟者的外展活动:一项随机对照试验

烟草使用是美国主要的可预防死因。 存在针对烟草依赖的有效治疗方法,包括咨询和使用尼古丁替代品、安非他酮或伐尼克兰的药物治疗。 医疗保健系统是向吸烟者提供这种治疗的关键渠道。 在办公室就诊时提供的简短临床干预措施可提高戒烟率,是最具成本效益的医疗干预措施之一,并得到美国公共卫生服务局的推荐。 然而,医生和其他临床医生常常无法提供它们。 临床医生在门诊护理中提供烟草治疗的比率可以提高,但即使成功,临床医生也只能接触到办公室就诊的吸烟者。

卫生保健系统可以通过使用在公共卫生环境中证明有效的方法,用基于人口的策略补充基于访问的努力,从而改善其烟草治疗的提供。 可以从电子健康记录中识别吸烟者群体,并以最大限度地方便和最小化药物治疗成本等障碍的方式主动提供治疗。 本研究测试了马萨诸塞州里维尔的一个社区健康中心为吸烟者提供的基于人口的直接面向吸烟者 (DTS) 外展计划的有效性,该中心是综合医疗保健系统的一部分。 它使用系统的人口管理工具来识别吸烟者,并主动为他们提供基于证据的烟草治疗,这种治疗是免费的,并且需要到办公室就诊。 一项随机对照试验将比较 DTS 计划与常规初级保健的有效性。 假设是将 DTS 计划添加到常规初级保健中将增加使用烟草依赖治疗并从而戒烟的吸烟者的比例。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

590

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Revere、Massachusetts、美国
        • Revere Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(>= 18 岁)
  • 在 2009 年 5 月之前的一年里拜访了里维尔健康中心的初级保健医生 (PCP)
  • 有电话
  • 在电子健康记录中列为过去 5 年的吸烟者

排除标准:

  • 电子健康记录问题清单上的严重精神病学或神经学诊断(例如精神病、痴呆症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:常规临床护理
医疗保健系统提供的常规临床护理
实验性的:DTS干预
干预组参与者将每月收到 3 封由参与者的 PCP 签署的信件,鼓励吸烟者戒烟,并提供合作伙伴烟草治疗协调员 (TTC) 的免费电话咨询、免费尼古丁贴片和转介其他治疗资源,包括该州的免费电话戒烟热线。
干预组参与者将每月收到 3 封由参与者的 PCP 签名的信件,鼓励吸烟者戒烟,并提供合作伙伴烟草治疗协调员 (TTC) 的免费电话咨询。 参与者可以通过致电或发送电子邮件给 TTC 来响应治疗提议,TTC 将根据美国公共卫生服务临床指南推荐的“5A”策略提供 15 分钟的咨询,并通过 (1) 提供免费 4 - 通过安全邮寄方式将 21 毫克尼古丁贴片每周供应一次(可再填充一次,总共 8 周),(2) 帮助吸烟者从他们的 PCP 处获得其他 FDA 批准的戒烟药物的处方,(3) 使用传真- 转介系统,以促进与马萨诸塞州吸烟者戒烟热线的免费多次咨询联系,以及 (4) 参考当地的面对面咨询计划。
其他名称:
  • 尼古丁透皮贴剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 3 个月的研究期间报告使用任何烟草依赖治疗的参与者比例
大体时间:3个月
烟草依赖治疗定义为 (1) 任何戒烟咨询联系(与烟草治疗协调员、马萨诸塞州吸烟者戒烟热线或现场咨询)或 (2) 任何 FDA 批准的戒烟药物疗法(尼古丁贴片、口香糖、含片、吸入器或鼻喷雾剂;安非他酮;或伐尼克兰)。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7 天点流行戒烟率
大体时间:3个月随访
戒烟,定义为在 3 个月随访时自我报告的 7 天流行率戒烟
3个月随访
30 天戒烟流行率
大体时间:3个月随访
戒烟,定义为在 3 个月随访时自我报告的 30 天流行率戒烟
3个月随访
使用尼古丁替代疗法
大体时间:过去 3 个月
在过去 3 个月内使用过尼古丁贴片、口香糖、锭剂、吸入器或鼻腔喷雾剂。
过去 3 个月
使用任何戒烟药物
大体时间:过去 3 个月
在过去 3 个月内使用任何尼古丁替代产品、伐尼克兰或安非他酮来戒烟
过去 3 个月
使用戒烟咨询
大体时间:过去 3 个月
在过去 3 个月内使用电话或面对面的戒烟咨询
过去 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月22日

首次发布 (估计)

2011年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月22日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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