Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlenül a Dohányzók Tájékoztatójához egy egészségügyi környezetben (DTS)

2011. március 22. frissítette: Massachusetts General Hospital

NÉPESSÉG ALAPÚ KÖZVETLENÜL A DOHÁNYZÓKHOZ TÖRTÉNŐ KÖZVETÍTÉS, AMELY DOHÁNYKEZELÉST KÍNÁL EGÉSZSÉGÜGYI BEÁLLÍTÁSBAN: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT PRÓBA

A dohányzás a vezető megelőzhető halálok az Egyesült Államokban. A dohányfüggőség hatékony kezelése létezik, és magában foglalja a tanácsadást és a nikotinpótlással, bupropionnal vagy vareniklinnel végzett gyógyszeres terápiát. Az egészségügyi ellátórendszer kulcsfontosságú csatorna a dohányosok kezelésében. Az irodai látogatások alkalmával végzett rövid klinikai beavatkozások növelik a dohányzás abbahagyásának arányát, a legköltséghatékonyabb orvosi beavatkozások közé tartoznak, és az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata is ajánlja. Az orvosok és más klinikusok azonban gyakran elmulasztják ezeket biztosítani. A klinikusok ambuláns ellátásban történő dohányzási aránya javítható, de sikeres esetben is csak a rendelőbe látogató dohányosokat érhetik el a klinikusok.

Egy egészségügyi ellátórendszer javíthatná a dohányzás kezelését azáltal, hogy a látogatáson alapuló erőfeszítéseket népességalapú stratégiával egészíti ki, a közegészségügyi környezetben hatékonynak bizonyult módszerek alkalmazásával. A dohányosok populációja azonosítható az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból, és proaktív módon olyan kezelést kínálhatnának, amely maximalizálja a kényelmet és minimalizálja az akadályokat, például a gyógyszeres kezelés költségeit. Ez a tanulmány egy lakossági alapú Direct-to-Smoker (DTS) információs program hatékonyságát teszteli a dohányosok számára a Revere (MA) egyik közösségi egészségügyi központjában, amely egy integrált egészségügyi rendszer része. A rendszer népességkezelési eszközeit használja a dohányosok azonosítására, és proaktívan bizonyítékokon alapuló dohánykezelést kínál számukra, amely ingyenes, és egy irodai látogatást igényel. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a DTS program hatékonyságát a szokásos alapellátással hasonlítják össze. A hipotézis az, hogy a DTS-program hozzáadásával a szokásos alapellátáshoz megnő azon dohányosok aránya, akik dohányfüggőség-kezelést vesznek igénybe, és ezáltal abbahagyják a dohányzást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

590

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Revere Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (>= 18 év)
  • 2009 májusát megelőző évben irodai látogatást tett egy alapellátó orvosnál (PCP) a Revere Health Centerben
  • van telefonja
  • az elmúlt 5 évben dohányzóként szerepelt az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai vagy neurológiai diagnózis (pl. pszichózis, demencia) az elektronikus egészségügyi nyilvántartás problémalistáján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos klinikai ellátás
Az egészségügyi rendszer által nyújtott szokásos klinikai ellátás
KÍSÉRLETI: DTS beavatkozás
Az intervenciós csoport résztvevőinek havi időközönként 3 levelet küldenek a résztvevő PCP-je által aláírva, amely a dohányost leszokásra ösztönzi, és ingyenes telefonos konzultációt kínál a Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC) részéről, ingyenes nikotintapaszokat és további kezelési forrásokhoz való beutalót. az állam ingyenes lemondási vonala.
Az intervenciós csoport résztvevőinek havi időközönként 3 levelet küldenek a résztvevő PCP-je által aláírva, amelyben a dohányost leszokásra ösztönzik, és ingyenes telefonos konzultációt kínálnak a Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC) részéről. A résztvevők válaszolhatnak a kezelési ajánlatra a TTC felhívásával vagy e-mailben történő elküldésével, aki 15 perces konzultációt biztosít az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának klinikai útmutatójában javasolt „5A” stratégia szerint, és segít a dohányosoknak a kezeléshez való hozzáférésben azáltal, hogy (1) ingyenes 4 - heti ellátás 21 mg-os nikotin tapaszból, amelyet biztonságos postai úton küldenek otthonukba (egyszer újratölthető összesen 8 hétig), (2) segíti a dohányosokat abban, hogy a PCP-től felírjanak más, az FDA által jóváhagyott dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszert, (3) faxon -áttételi rendszer, amely megkönnyíti a csatlakozást a Massachusetts Smokers Quitline-tól származó, több alkalomból származó ingyenes tanácsadáshoz, és (4) utal a helyi személyes tanácsadási programokra.
Más nevek:
  • Nikotin transzdermális tapasz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azoknak a résztvevőknek az aránya, akik beszámoltak arról, hogy a 3 hónapos vizsgálati időszak során bármilyen dohányfüggőségi kezelést alkalmaztak
Időkeret: 3 hónap
A dohányfüggőség kezelése: (1) a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsadás (a Dohánykezelési Koordinátorral, a Massachusetts Smokers Quitline-tal, vagy személyes tanácsadás) vagy (2) az FDA által jóváhagyott, a dohányzás abbahagyására irányuló farmakoterápia (nikotin tapasz, gumi, cukorka) , inhalátor vagy orrspray, bupropion vagy vareniklin).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pontprevalencia absztinencia a dohánytermékektől
Időkeret: 3 hónapos követés
dohányzási absztinencia, definíció szerint a 3 hónapos utánkövetés során önbevallott 7 napos pontprevalencia absztinencia
3 hónapos követés
30 napos pontprevalencia absztinencia a dohánytermékektől
Időkeret: 3 hónapos követés
Dohányabsztinencia, definíció szerint a 3 hónapos utánkövetés során saját maga által bejelentett 30 napos pontprevalencia absztinencia
3 hónapos követés
Nikotinpótló terápia alkalmazása
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
Nikotin tapasz, gumi, cukorka, inhalátor vagy orrspray használata az elmúlt 3 hónapban.
Elmúlt 3 hónap
Bármilyen dohányzásról leszoktató gyógyszer használata
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
Bármilyen nikotinpótló termék, vareniklin vagy bupropion használata az elmúlt 3 hónapban a dohányzás abbahagyása érdekében
Elmúlt 3 hónap
Dohányzásról való leszokási tanácsadás igénybevétele
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
Telefonos vagy személyes dohányzásról való leszokási tanácsadás igénybevétele az elmúlt 3 hónapban
Elmúlt 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel