- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01321944
Közvetlenül a Dohányzók Tájékoztatójához egy egészségügyi környezetben (DTS)
NÉPESSÉG ALAPÚ KÖZVETLENÜL A DOHÁNYZÓKHOZ TÖRTÉNŐ KÖZVETÍTÉS, AMELY DOHÁNYKEZELÉST KÍNÁL EGÉSZSÉGÜGYI BEÁLLÍTÁSBAN: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT PRÓBA
A dohányzás a vezető megelőzhető halálok az Egyesült Államokban. A dohányfüggőség hatékony kezelése létezik, és magában foglalja a tanácsadást és a nikotinpótlással, bupropionnal vagy vareniklinnel végzett gyógyszeres terápiát. Az egészségügyi ellátórendszer kulcsfontosságú csatorna a dohányosok kezelésében. Az irodai látogatások alkalmával végzett rövid klinikai beavatkozások növelik a dohányzás abbahagyásának arányát, a legköltséghatékonyabb orvosi beavatkozások közé tartoznak, és az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata is ajánlja. Az orvosok és más klinikusok azonban gyakran elmulasztják ezeket biztosítani. A klinikusok ambuláns ellátásban történő dohányzási aránya javítható, de sikeres esetben is csak a rendelőbe látogató dohányosokat érhetik el a klinikusok.
Egy egészségügyi ellátórendszer javíthatná a dohányzás kezelését azáltal, hogy a látogatáson alapuló erőfeszítéseket népességalapú stratégiával egészíti ki, a közegészségügyi környezetben hatékonynak bizonyult módszerek alkalmazásával. A dohányosok populációja azonosítható az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból, és proaktív módon olyan kezelést kínálhatnának, amely maximalizálja a kényelmet és minimalizálja az akadályokat, például a gyógyszeres kezelés költségeit. Ez a tanulmány egy lakossági alapú Direct-to-Smoker (DTS) információs program hatékonyságát teszteli a dohányosok számára a Revere (MA) egyik közösségi egészségügyi központjában, amely egy integrált egészségügyi rendszer része. A rendszer népességkezelési eszközeit használja a dohányosok azonosítására, és proaktívan bizonyítékokon alapuló dohánykezelést kínál számukra, amely ingyenes, és egy irodai látogatást igényel. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a DTS program hatékonyságát a szokásos alapellátással hasonlítják össze. A hipotézis az, hogy a DTS-program hozzáadásával a szokásos alapellátáshoz megnő azon dohányosok aránya, akik dohányfüggőség-kezelést vesznek igénybe, és ezáltal abbahagyják a dohányzást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Egyesült Államok
- Revere Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (>= 18 év)
- 2009 májusát megelőző évben irodai látogatást tett egy alapellátó orvosnál (PCP) a Revere Health Centerben
- van telefonja
- az elmúlt 5 évben dohányzóként szerepelt az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai vagy neurológiai diagnózis (pl. pszichózis, demencia) az elektronikus egészségügyi nyilvántartás problémalistáján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos klinikai ellátás
Az egészségügyi rendszer által nyújtott szokásos klinikai ellátás
|
|
|
KÍSÉRLETI: DTS beavatkozás
Az intervenciós csoport résztvevőinek havi időközönként 3 levelet küldenek a résztvevő PCP-je által aláírva, amely a dohányost leszokásra ösztönzi, és ingyenes telefonos konzultációt kínál a Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC) részéről, ingyenes nikotintapaszokat és további kezelési forrásokhoz való beutalót. az állam ingyenes lemondási vonala.
|
Az intervenciós csoport résztvevőinek havi időközönként 3 levelet küldenek a résztvevő PCP-je által aláírva, amelyben a dohányost leszokásra ösztönzik, és ingyenes telefonos konzultációt kínálnak a Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC) részéről.
A résztvevők válaszolhatnak a kezelési ajánlatra a TTC felhívásával vagy e-mailben történő elküldésével, aki 15 perces konzultációt biztosít az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának klinikai útmutatójában javasolt „5A” stratégia szerint, és segít a dohányosoknak a kezeléshez való hozzáférésben azáltal, hogy (1) ingyenes 4 - heti ellátás 21 mg-os nikotin tapaszból, amelyet biztonságos postai úton küldenek otthonukba (egyszer újratölthető összesen 8 hétig), (2) segíti a dohányosokat abban, hogy a PCP-től felírjanak más, az FDA által jóváhagyott dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszert, (3) faxon -áttételi rendszer, amely megkönnyíti a csatlakozást a Massachusetts Smokers Quitline-tól származó, több alkalomból származó ingyenes tanácsadáshoz, és (4) utal a helyi személyes tanácsadási programokra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azoknak a résztvevőknek az aránya, akik beszámoltak arról, hogy a 3 hónapos vizsgálati időszak során bármilyen dohányfüggőségi kezelést alkalmaztak
Időkeret: 3 hónap
|
A dohányfüggőség kezelése: (1) a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsadás (a Dohánykezelési Koordinátorral, a Massachusetts Smokers Quitline-tal, vagy személyes tanácsadás) vagy (2) az FDA által jóváhagyott, a dohányzás abbahagyására irányuló farmakoterápia (nikotin tapasz, gumi, cukorka) , inhalátor vagy orrspray, bupropion vagy vareniklin).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia a dohánytermékektől
Időkeret: 3 hónapos követés
|
dohányzási absztinencia, definíció szerint a 3 hónapos utánkövetés során önbevallott 7 napos pontprevalencia absztinencia
|
3 hónapos követés
|
|
30 napos pontprevalencia absztinencia a dohánytermékektől
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Dohányabsztinencia, definíció szerint a 3 hónapos utánkövetés során saját maga által bejelentett 30 napos pontprevalencia absztinencia
|
3 hónapos követés
|
|
Nikotinpótló terápia alkalmazása
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
Nikotin tapasz, gumi, cukorka, inhalátor vagy orrspray használata az elmúlt 3 hónapban.
|
Elmúlt 3 hónap
|
|
Bármilyen dohányzásról leszoktató gyógyszer használata
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
Bármilyen nikotinpótló termék, vareniklin vagy bupropion használata az elmúlt 3 hónapban a dohányzás abbahagyása érdekében
|
Elmúlt 3 hónap
|
|
Dohányzásról való leszokási tanácsadás igénybevétele
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
Telefonos vagy személyes dohányzásról való leszokási tanácsadás igénybevétele az elmúlt 3 hónapban
|
Elmúlt 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Dohányfogyasztási zavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P001137
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .