- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01321944
Direkt zur Kontaktaufnahme für Raucher in einer Gesundheitseinrichtung (DTS)
EINE BEVÖLKERUNGSBASIERTE DIREKT-AN-RAUCHER-AUFNAHME, DIE TABAKBEHANDLUNG IN EINER GESUNDHEITSEINRICHTUNG ANBIETET: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Tabakkonsum ist die häufigste vermeidbare Todesursache in den Vereinigten Staaten. Es gibt eine wirksame Behandlung der Tabakabhängigkeit, die Beratung und Pharmakotherapie mit Nikotinersatz, Bupropion oder Vareniclin umfasst. Das Gesundheitssystem ist ein wichtiger Kanal für die Bereitstellung dieser Behandlung für Raucher. Kurze klinische Interventionen, die bei Arztbesuchen durchgeführt werden, erhöhen die Raucherentwöhnungsraten, gehören zu den kostengünstigsten medizinischen Interventionen und werden vom U.S. Public Health Service empfohlen. Ärzte und andere Kliniker stellen sie jedoch häufig nicht zur Verfügung. Die Raten der Kliniker bei der Bereitstellung von Tabakbehandlungen in der ambulanten Versorgung können verbessert werden, aber selbst wenn sie erfolgreich sind, können Kliniker nur Raucher erreichen, die einen Praxisbesuch machen.
Ein Gesundheitssystem könnte seine Tabakbehandlung verbessern, indem es besuchsbasierte Bemühungen durch eine bevölkerungsbasierte Strategie ergänzt und dabei Methoden anwendet, die sich im Bereich der öffentlichen Gesundheit als wirksam erwiesen haben. Eine Gruppe von Rauchern könnte anhand elektronischer Patientenakten identifiziert und proaktiv behandelt werden, so dass der Komfort maximiert und Hindernisse wie die Kosten der Pharmakotherapie minimiert werden. Diese Studie testet die Wirksamkeit eines bevölkerungsbezogenen Direct-to-Smoker (DTS)-Aufklärungsprogramms, das Rauchern in einem kommunalen Gesundheitszentrum in Revere, MA, angeboten wird, das Teil eines integrierten Gesundheitsversorgungssystems ist. Es verwendet die Populationsmanagement-Tools des Systems, um Raucher zu identifizieren, und bietet ihnen proaktiv eine evidenzbasierte Tabakbehandlung an, die kostenlos ist und einen Besuch in der Praxis erfordert. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit des DTS-Programms mit der üblichen Primärversorgung vergleichen. Die Hypothese ist, dass das Hinzufügen des DTS-Programms zur üblichen Grundversorgung den Anteil der Raucher erhöhen wird, die eine Tabakabhängigkeitsbehandlung in Anspruch nehmen und dadurch mit dem Rauchen aufhören.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Revere Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>= 18 Jahre)
- machte im Jahr vor Mai 2009 einen Praxisbesuch bei einem Hausarzt (PCP) im Revere Health Center
- hat ein Telefon
- in der elektronischen Gesundheitsakte in den letzten 5 Jahren als Raucher aufgeführt
Ausschlusskriterien:
- schwere psychiatrische oder neurologische Diagnose (z. B. Psychose, Demenz) auf der Problemliste der elektronischen Patientenakte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Übliche klinische Versorgung
Übliche klinische Versorgung durch das Gesundheitssystem
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EXPERIMENTAL: DTS-Eingriff
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten in monatlichen Abständen 3 vom PCP des Teilnehmers unterzeichnete Briefe, die den Raucher ermutigen, mit dem Rauchen aufzuhören, und eine kostenlose telefonische Beratung durch den Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), kostenlose Nikotinpflaster und die Überweisung an zusätzliche Behandlungsressourcen anbieten, einschließlich die kostenlose Telefonquitline des Staates.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten in monatlichen Abständen 3 Briefe, die vom PCP des Teilnehmers unterzeichnet wurden, um den Raucher zu ermutigen, mit dem Rauchen aufzuhören, und bieten eine kostenlose telefonische Beratung durch den Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC) an.
Die Teilnehmer können auf das Behandlungsangebot reagieren, indem sie das TTC anrufen oder eine E-Mail senden, das eine 15-minütige Beratung gemäß der von der klinischen Richtlinie des US Public Health Service empfohlenen „5A“-Strategie anbietet und Rauchern den Zugang zur Behandlung erleichtert, indem es (1) ein kostenloses 4 -Wochenvorrat von 21 mg Nikotinpflastern, die per sicherer Post zu ihnen nach Hause geschickt werden (einmal nachfüllbar für insgesamt 8 Wochen), (2) Hilfe für Raucher beim Erhalt von Rezepten von ihrem Hausarzt für andere von der FDA zugelassene Medikamente zur Raucherentwöhnung, (3) per Fax - Überweisungssystem zur Erleichterung der Verbindung zu kostenloser Multi-Session-Beratung der Massachusetts Smokers Quitline und (4) Verweis auf lokale persönliche Beratungsprogramme.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer, die angaben, während des 3-monatigen Studienzeitraums eine Tabakabhängigkeitsbehandlung durchgeführt zu haben
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Behandlung der Tabakabhängigkeit ist definiert als (1) jeder Beratungskontakt zur Raucherentwöhnung (mit dem Tobacco Treatment Coordinator, der Massachusetts Smokers Quitline oder persönlicher Beratung) oder (2) jede von der FDA zugelassene Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung (Nikotinpflaster, Kaugummi, Lutschtabletten). , Inhalator oder Nasenspray, Bupropion oder Vareniclin).
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage-Punktprävalenz Abstinenz von Tabakprodukten
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Tabakabstinenz, definiert als selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz bei 3-Monats-Follow-up
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3 Monate Follow-up
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30-Tage-Punktprävalenz Abstinenz von Tabakprodukten
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Tabakabstinenz, definiert als selbstberichtete 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz bei 3-Monats-Follow-up
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3 Monate Follow-up
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Verwendung einer Nikotinersatztherapie
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
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Verwendung von Nikotinpflastern, Kaugummis, Lutschtabletten, Inhalatoren oder Nasensprays in den letzten 3 Monaten.
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Letzte 3 Monate
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Verwendung von Medikamenten zur Tabakentwöhnung
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
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Verwendung von Nikotinersatzprodukten, Vareniclin oder Bupropion in den letzten 3 Monaten, um mit dem Rauchen aufzuhören
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Letzte 3 Monate
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Nutzung der Raucherentwöhnungsberatung
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
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Inanspruchnahme von telefonischer oder persönlicher Raucherentwöhnungsberatung in den letzten 3 Monaten
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Letzte 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009P001137
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