Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośredni kontakt z palaczami w placówce opieki zdrowotnej (DTS)

22 marca 2011 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

BEZPOŚREDNIO POPULACYJNA PROMOCJA SKIEROWANA DO PALĄCYCH, OFERUJĄCA LECZENIE TYTONIU W ŚRODOWISKU OPIEKI ZDROWOTNEJ: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

Używanie tytoniu jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Istnieje skuteczne leczenie uzależnienia od tytoniu, które obejmuje poradnictwo i farmakoterapię substytucją nikotyny, bupropionem lub warenikliną. System opieki zdrowotnej jest kluczowym kanałem dostarczania tego leczenia palaczom. Krótkie interwencje kliniczne przeprowadzane podczas wizyt w gabinecie zwiększają wskaźniki rzucania palenia, należą do najbardziej opłacalnych interwencji medycznych i są zalecane przez amerykańską publiczną służbę zdrowia. Jednak lekarze i inni klinicyści często nie zapewniają ich. Wskaźniki lekarzy dotyczące leczenia tytoniu w opiece ambulatoryjnej można poprawić, ale nawet jeśli się powiedzie, klinicyści mogą dotrzeć tylko do palaczy, którzy składają wizytę w gabinecie.

System opieki zdrowotnej może udoskonalić leczenie tytoniowe poprzez uzupełnienie wysiłków opartych na wizytach o strategię opartą na populacji, przy użyciu metod, które okazały się skuteczne w warunkach zdrowia publicznego. Populację palaczy można zidentyfikować na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i proaktywnie zaoferować leczenie w sposób maksymalizujący wygodę i minimalizujący bariery, takie jak koszt farmakoterapii. Niniejsze badanie sprawdza skuteczność populacyjnego programu informacyjnego Direct-to-Smoker (DTS) oferowanego palaczom w jednym z lokalnych ośrodków zdrowia w Revere w stanie Massachusetts, który jest częścią zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej. Wykorzystuje narzędzia systemu do zarządzania populacją do identyfikacji palaczy i proaktywnie oferuje im leczenie tytoniu oparte na dowodach, które jest bezpłatne i wymaga wizyty w biurze. Randomizowana kontrolowana próba porówna skuteczność programu DTS ze zwykłą podstawową opieką zdrowotną. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie programu DTS do zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej zwiększy odsetek palaczy stosujących leczenie uzależnienia od tytoniu, a tym samym rzucających palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

590

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Revere Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>= 18 lat)
  • złożył wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w Revere Health Center w roku poprzedzającym maj 2009 r.
  • ma telefon
  • figuruje jako osoba paląca w ciągu ostatnich 5 lat w elektronicznej dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka diagnoza psychiatryczna lub neurologiczna (np. psychoza, demencja) na liście problemów elektronicznej dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka kliniczna
Zwykła opieka kliniczna zapewniana przez system opieki zdrowotnej
EKSPERYMENTALNY: Interwencja DTS
Uczestnikom grupy interwencyjnej będą wysyłane co miesiąc 3 listy podpisane przez PCP uczestnika, które zachęcają palacza do rzucenia palenia i oferują bezpłatną konsultację telefoniczną przez Koordynatora ds. stanowa bezpłatna linia telefoniczna.
Inny: Bezpośredni program pomocy palaczom
Uczestnikom grupy interwencyjnej będą wysyłane w odstępach miesięcznych 3 listy podpisane przez PCP uczestnika, zachęcające palacza do rzucenia palenia i oferujące bezpłatną konsultację telefoniczną przez Partnerskiego Koordynatora Leczenia Tytoniu (TTC). Uczestnicy mogą odpowiedzieć na ofertę leczenia, dzwoniąc lub wysyłając e-mail do TTC, które zapewni 15-minutową konsultację zgodnie ze strategią „5A” zalecaną przez wytyczne kliniczne US Public Health Service i pomoże palaczom uzyskać dostęp do leczenia poprzez (1) zaoferowanie bezpłatnej 4 -tygodniowa dostawa 21 mg plastrów nikotynowych wysyłanych bezpieczną pocztą do ich domu (jednorazowe napełnianie w sumie przez 8 tygodni), (2) pomaganie palaczom w uzyskiwaniu recept od ich PCP na inne zatwierdzone przez FDA leki wspomagające rzucanie palenia, (3) korzystanie z faksu - system skierowań w celu ułatwienia połączenia z bezpłatnymi wielosesyjnymi poradami z Massachusetts Smokers Quitline oraz (4) odniesienia do lokalnych programów poradnictwa osobistego.
Inne nazwy:
  • Plaster transdermalny z nikotyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek uczestników, którzy zgłosili stosowanie jakiegokolwiek leczenia uzależnienia od tytoniu podczas 3-miesięcznego okresu badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Leczenie uzależnienia od tytoniu definiuje się jako (1) jakikolwiek kontakt z doradcą ds. rzucania palenia (z koordynatorem ds. inhalator lub aerozol do nosa, bupropion lub wareniklina).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa punktowa abstynencja od wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
abstynencja tytoniowa, zdefiniowana jako samoocena 7-dniowej abstynencji punktowej w 3-miesięcznej obserwacji
3 miesięczna obserwacja
30-dniowa punktowa abstynencja od wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Abstynencja tytoniowa, zdefiniowana jako samozgłoszona 30-dniowa abstynencja punktowa w 3-miesięcznej obserwacji
3 miesięczna obserwacja
Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Stosowanie plastra nikotynowego, gumy, pastylki do ssania, inhalatora lub aerozolu do nosa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ostatnie 3 miesiące
Stosowanie jakichkolwiek leków wspomagających rzucanie palenia tytoniu
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Stosowanie nikotynowego produktu zastępczego, warenikliny lub bupropionu w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu rzucenia palenia
Ostatnie 3 miesiące
Korzystanie z poradnictwa w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
Korzystanie z telefonicznej lub osobistej porady dotyczącej rzucania palenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ostatnie 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Partners HealthCare, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009P001137

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpośredni program pomocy palaczom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj