Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Direct to Smoker Outreach in een zorginstelling (DTS)

22 maart 2011 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital

EEN OP DE POPULATIE GEBASEERDE DIRECT-TO-SMOKER OUTREACH DIE TABAKSBEHANDELING AANBIEDT IN EEN GEZONDHEIDSZORG: EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF

Tabaksgebruik is de belangrijkste vermijdbare doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Er bestaat een effectieve behandeling voor tabaksverslaving en deze omvat counseling en farmacotherapie met nicotinevervangers, bupropion of varenicline. Het gezondheidszorgsysteem is een belangrijk kanaal voor het leveren van deze behandeling aan rokers. Korte klinische interventies tijdens kantoorbezoeken verhogen het percentage stoppen met roken, behoren tot de meest kosteneffectieve medische interventies en worden aanbevolen door de Amerikaanse volksgezondheidsdienst. Artsen en andere clinici geven ze echter vaak niet. De tarieven van clinici voor tabaksbehandeling in de ambulante zorg kunnen worden verbeterd, maar zelfs als dit lukt, kunnen clinici alleen rokers bereiken die een kantoorbezoek afleggen.

Een gezondheidszorgsysteem zou de behandeling van tabak kunnen verbeteren door op bezoek gebaseerde inspanningen aan te vullen met een op de bevolking gebaseerde strategie, met behulp van methoden die bewezen effectief zijn in de volksgezondheid. Een populatie rokers kan worden geïdentificeerd aan de hand van elektronische medische dossiers en proactief een behandeling aanbieden op een manier die het gemak maximaliseert en barrières zoals de kosten van farmacotherapie minimaliseert. Deze studie test de effectiviteit van een op de bevolking gebaseerd Direct-to-Smoker (DTS) outreach-programma voor rokers in een gemeenschapsgezondheidscentrum in Revere, MA, dat deel uitmaakt van een geïntegreerd gezondheidszorgsysteem. Het maakt gebruik van de tools voor populatiebeheer van het systeem om rokers te identificeren en biedt hen proactief evidence-based tabaksbehandeling aan die gratis is en waarvoor een bezoek aan een kantoor vereist is. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit van het DTS-programma vergelijken met de gebruikelijke eerstelijnszorg. De hypothese is dat het toevoegen van het DTS-programma aan de gebruikelijke eerstelijnszorg zal leiden tot een toename van het aantal rokers dat een behandeling voor tabaksverslaving gebruikt en daarmee stopt met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

590

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Revere Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>= 18 jaar)
  • bracht in het jaar voorafgaand aan mei 2009 een kantoorbezoek aan een huisarts in het Revere Health Center
  • heeft een telefoon
  • geregistreerd als roker in de afgelopen 5 jaar in het elektronisch patiëntendossier

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychiatrische of neurologische diagnose (bijv. psychose, dementie) op de probleemlijst van het elektronisch patiëntendossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke klinische zorg
Gebruikelijke klinische zorg verleend door het gezondheidszorgsysteem
EXPERIMENTEEL: DTS-interventie
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen maandelijks 3 brieven, ondertekend door de PCP van de deelnemer, die de roker aanmoedigt om te stoppen, en biedt een gratis telefonisch consult door de Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), gratis nicotinepleisters en verwijzing naar aanvullende behandelingsbronnen, waaronder de gratis telefoonlijn van de staat.
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen maandelijks 3 brieven, ondertekend door de PCP van de deelnemer, waarin de roker wordt aangemoedigd om te stoppen en een gratis telefonisch consult wordt aangeboden door de Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC). Deelnemers kunnen reageren op het behandelingsaanbod door de TTC te bellen of te e-mailen, die een consult van 15 minuten zal geven volgens de "5A"-strategie die wordt aanbevolen door de klinische richtlijn van de US Public Health Service en rokers zal helpen toegang te krijgen tot behandeling door (1) een gratis 4 - wekelijkse levering van 21 mg nicotinepleisters die per beveiligde post naar hun huis worden verzonden (eenmaal navulbaar voor een totaal van 8 weken), (2) rokers helpen bij het verkrijgen van recepten van hun huisarts voor andere door de FDA goedgekeurde medicijnen om te stoppen met roken, (3) met behulp van een fax -verwijzingssysteem om aansluiting op gratis multi-sessie counseling van de Massachusetts Smokers Quitline te vergemakkelijken, en (4) verwijzing naar lokale persoonlijke counselingprogramma's.
Andere namen:
  • Nicotine pleister voor transdermaal gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode van 3 maanden aangaf een behandeling voor tabaksverslaving te hebben gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden
Tabaksverslavingsbehandeling wordt gedefinieerd als (1) elk adviesgesprek over stoppen met roken (met de Tobacco Treatment Coordinator, de Massachusetts Smokers Quitline, of persoonlijk advies) of (2) elke door de FDA goedgekeurde farmacotherapie om te stoppen met roken (nicotinepleister, kauwgom, zuigtablet inhalator of neusspray, bupropion of varenicline).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse puntprevalentie onthouding van tabaksproducten
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
onthouding van tabak, gedefinieerd als zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
30-daagse puntprevalentie onthouding van tabaksproducten
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Tabaksonthouding, gedefinieerd als zelfgerapporteerde 30-dagen puntprevalentie onthouding na 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Gebruik van nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Gebruik van nicotinepleister, kauwgom, zuigtablet, inhalator of neusspray in de afgelopen 3 maanden.
Afgelopen 3 maanden
Gebruik van medicatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Gebruik van een nicotinevervangend product, varenicline of bupropion in de afgelopen 3 maanden om te stoppen met roken
Afgelopen 3 maanden
Gebruik van stoppen met roken begeleiding
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
Gebruik van telefonische of persoonlijke begeleiding bij het stoppen met roken in de afgelopen 3 maanden
Afgelopen 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Direct naar Smoker Outreach-programma

3
Abonneren