- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01321944
Direct to Smoker Outreach in een zorginstelling (DTS)
EEN OP DE POPULATIE GEBASEERDE DIRECT-TO-SMOKER OUTREACH DIE TABAKSBEHANDELING AANBIEDT IN EEN GEZONDHEIDSZORG: EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF
Tabaksgebruik is de belangrijkste vermijdbare doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Er bestaat een effectieve behandeling voor tabaksverslaving en deze omvat counseling en farmacotherapie met nicotinevervangers, bupropion of varenicline. Het gezondheidszorgsysteem is een belangrijk kanaal voor het leveren van deze behandeling aan rokers. Korte klinische interventies tijdens kantoorbezoeken verhogen het percentage stoppen met roken, behoren tot de meest kosteneffectieve medische interventies en worden aanbevolen door de Amerikaanse volksgezondheidsdienst. Artsen en andere clinici geven ze echter vaak niet. De tarieven van clinici voor tabaksbehandeling in de ambulante zorg kunnen worden verbeterd, maar zelfs als dit lukt, kunnen clinici alleen rokers bereiken die een kantoorbezoek afleggen.
Een gezondheidszorgsysteem zou de behandeling van tabak kunnen verbeteren door op bezoek gebaseerde inspanningen aan te vullen met een op de bevolking gebaseerde strategie, met behulp van methoden die bewezen effectief zijn in de volksgezondheid. Een populatie rokers kan worden geïdentificeerd aan de hand van elektronische medische dossiers en proactief een behandeling aanbieden op een manier die het gemak maximaliseert en barrières zoals de kosten van farmacotherapie minimaliseert. Deze studie test de effectiviteit van een op de bevolking gebaseerd Direct-to-Smoker (DTS) outreach-programma voor rokers in een gemeenschapsgezondheidscentrum in Revere, MA, dat deel uitmaakt van een geïntegreerd gezondheidszorgsysteem. Het maakt gebruik van de tools voor populatiebeheer van het systeem om rokers te identificeren en biedt hen proactief evidence-based tabaksbehandeling aan die gratis is en waarvoor een bezoek aan een kantoor vereist is. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit van het DTS-programma vergelijken met de gebruikelijke eerstelijnszorg. De hypothese is dat het toevoegen van het DTS-programma aan de gebruikelijke eerstelijnszorg zal leiden tot een toename van het aantal rokers dat een behandeling voor tabaksverslaving gebruikt en daarmee stopt met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Verenigde Staten
- Revere Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>= 18 jaar)
- bracht in het jaar voorafgaand aan mei 2009 een kantoorbezoek aan een huisarts in het Revere Health Center
- heeft een telefoon
- geregistreerd als roker in de afgelopen 5 jaar in het elektronisch patiëntendossier
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychiatrische of neurologische diagnose (bijv. psychose, dementie) op de probleemlijst van het elektronisch patiëntendossier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke klinische zorg
Gebruikelijke klinische zorg verleend door het gezondheidszorgsysteem
|
|
EXPERIMENTEEL: DTS-interventie
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen maandelijks 3 brieven, ondertekend door de PCP van de deelnemer, die de roker aanmoedigt om te stoppen, en biedt een gratis telefonisch consult door de Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), gratis nicotinepleisters en verwijzing naar aanvullende behandelingsbronnen, waaronder de gratis telefoonlijn van de staat.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen maandelijks 3 brieven, ondertekend door de PCP van de deelnemer, waarin de roker wordt aangemoedigd om te stoppen en een gratis telefonisch consult wordt aangeboden door de Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC).
Deelnemers kunnen reageren op het behandelingsaanbod door de TTC te bellen of te e-mailen, die een consult van 15 minuten zal geven volgens de "5A"-strategie die wordt aanbevolen door de klinische richtlijn van de US Public Health Service en rokers zal helpen toegang te krijgen tot behandeling door (1) een gratis 4 - wekelijkse levering van 21 mg nicotinepleisters die per beveiligde post naar hun huis worden verzonden (eenmaal navulbaar voor een totaal van 8 weken), (2) rokers helpen bij het verkrijgen van recepten van hun huisarts voor andere door de FDA goedgekeurde medicijnen om te stoppen met roken, (3) met behulp van een fax -verwijzingssysteem om aansluiting op gratis multi-sessie counseling van de Massachusetts Smokers Quitline te vergemakkelijken, en (4) verwijzing naar lokale persoonlijke counselingprogramma's.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
deel van de deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode van 3 maanden aangaf een behandeling voor tabaksverslaving te hebben gebruikt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tabaksverslavingsbehandeling wordt gedefinieerd als (1) elk adviesgesprek over stoppen met roken (met de Tobacco Treatment Coordinator, de Massachusetts Smokers Quitline, of persoonlijk advies) of (2) elke door de FDA goedgekeurde farmacotherapie om te stoppen met roken (nicotinepleister, kauwgom, zuigtablet inhalator of neusspray, bupropion of varenicline).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
7-daagse puntprevalentie onthouding van tabaksproducten
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
onthouding van tabak, gedefinieerd als zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
30-daagse puntprevalentie onthouding van tabaksproducten
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Tabaksonthouding, gedefinieerd als zelfgerapporteerde 30-dagen puntprevalentie onthouding na 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
Gebruik van nicotinevervangende therapie
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Gebruik van nicotinepleister, kauwgom, zuigtablet, inhalator of neusspray in de afgelopen 3 maanden.
|
Afgelopen 3 maanden
|
Gebruik van medicatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Gebruik van een nicotinevervangend product, varenicline of bupropion in de afgelopen 3 maanden om te stoppen met roken
|
Afgelopen 3 maanden
|
Gebruik van stoppen met roken begeleiding
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Gebruik van telefonische of persoonlijke begeleiding bij het stoppen met roken in de afgelopen 3 maanden
|
Afgelopen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Tabaksgebruiksstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Nicotine
Andere studie-ID-nummers
- 2009P001137
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Direct naar Smoker Outreach-programma
-
LifeCellBeëindigdMastectomie en borstreconstructieFrankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidGezondheidsgedrag | Pijn, chronisch | Onjuiste dosis geneesmiddel toegediendCanada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOnbekend