Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímo pro kuřáky v prostředí zdravotní péče (DTS)

22. března 2011 aktualizováno: Massachusetts General Hospital

OBSAH POPULACE PŘÍMO PRO KUŘÁKY NABÍZÍCÍ TABÁKOVOU LÉČBU V PROSTŘEDÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE: NÁHODNÝ KONTROLOVANÝ ZKUŠEBNÍ ÚČET

Užívání tabáku je ve Spojených státech hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Účinná léčba závislosti na tabáku existuje a zahrnuje poradenství a farmakoterapii nikotinovou náhražkou, bupropionem nebo vareniklinem. Zdravotní systém je klíčovým kanálem pro poskytování této léčby kuřákům. Krátké klinické intervence poskytované při návštěvách v ordinaci zvyšují míru odvykání kouření, patří mezi nákladově nejefektivnější lékařské intervence a jsou doporučovány U.S. Public Health Service. Lékaři a další lékaři je však často neposkytují. Míra poskytování tabákové léčby v ambulantní péči ze strany lékařů se může zlepšit, ale i když budou úspěšní, mohou kliničtí lékaři oslovit pouze kuřáky, kteří navštíví ordinaci.

Systém zdravotní péče by mohl zlepšit poskytování léčby tabákem tím, že doplní úsilí založené na návštěvách o strategii založenou na populaci, s použitím metod, které se ukázaly jako účinné v prostředí veřejného zdraví. Populaci kuřáků lze identifikovat z elektronických zdravotních záznamů a proaktivně jim nabídnout léčbu způsobem, který maximalizuje pohodlí a minimalizuje překážky, jako jsou náklady na farmakoterapii. Tato studie testuje účinnost populačního terénního programu Direct-to-Smoker (DTS) poskytovaného kuřákům v jednom komunitním zdravotním středisku v Revere, MA, které je součástí integrovaného systému zdravotní péče. Využívá nástroje pro řízení populace systému k identifikaci kuřáků a proaktivně jim nabízí léčbu tabáku založenou na důkazech, která je bezplatná a vyžaduje návštěvu kanceláře. Randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinnost programu DTS s obvyklou primární péčí. Hypotézou je, že přidání programu DTS k běžné primární péči zvýší podíl kuřáků, kteří užívají léčbu závislosti na tabáku, a tím přestanou kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

590

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Spojené státy
        • Revere Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>= 18 let)
  • navštívil lékař primární péče (PCP) v Revere Health Center v roce před květnem 2009
  • má telefon
  • v elektronické zdravotní knížce uveden jako kuřák v posledních 5 letech

Kritéria vyloučení:

  • závažná psychiatrická nebo neurologická diagnóza (např. psychóza, demence) na seznamu problémů v elektronickém zdravotním záznamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá klinická péče
Obvyklá klinická péče poskytovaná zdravotnickým systémem
EXPERIMENTÁLNÍ: DTS zásah
Účastníkům intervenční skupiny budou v měsíčních intervalech zaslány 3 dopisy podepsané PCP účastníka, které kuřáka vybízejí, aby přestal kouřit, a nabízí bezplatnou telefonickou konzultaci koordinátora pro léčbu tabáku Partners (TTC), bezplatné nikotinové náplasti a doporučení k dalším zdrojům léčby, včetně státní bezplatná telefonní linka pro odvykání.
Jiný: Přímo do programu pro kuřáky
Účastníkům intervenční skupiny budou v měsíčních intervalech zaslány 3 dopisy podepsané PCP účastníka, které kuřáka vybízejí, aby přestal kouřit, a nabízí bezplatnou telefonickou konzultaci koordinátora pro léčbu tabáku Partners (TTC). Účastníci mohou reagovat na nabídku léčby zavoláním nebo zasláním e-mailu na TTC, který poskytne 15minutovou konzultaci podle strategie „5A“ doporučené klinickou směrnicí US Public Health Service a pomůže kuřákům získat přístup k léčbě tím, že (1) nabídne bezplatné 4 - týdenní dodávka 21mg nikotinových náplastí zaslaných zabezpečenou poštou do jejich domova (lze doplnit jednou na celkem 8 týdnů), (2) pomáhat kuřákům získat od PCP recepty na jiné léky na odvykání kouření schválené FDA, (3) pomocí faxu - systém doporučení pro usnadnění připojení k bezplatnému poradenství pro více relací od Massachusetts Smokers Quitline a (4) odkazování na místní programy osobního poradenství.
Ostatní jména:
  • Nikotinová transdermální náplast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl účastníků, kteří uvedli, že během 3měsíčního období studie užívali jakoukoli léčbu závislosti na tabáku
Časové okno: 3 měsíce
Léčba závislosti na tabáku je definována jako (1) jakýkoli kontakt s poradenstvím pro odvykání kouření (s koordinátorem léčby tabákem, Massachusetts Smokers Quitline nebo osobním poradenstvím) nebo (2) jakákoli farmakoterapie pro odvykání kouření schválená FDA (nikotinová náplast, žvýkačka, pastilka inhalátor nebo nosní sprej, bupropion nebo vareniklin).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence abstinence od tabákových výrobků
Časové okno: 3 měsíce sledování
abstinence tabáku, definovaná jako 7denní bodová prevalenční abstinence, kterou sami uvedli při 3měsíčním sledování
3 měsíce sledování
30denní bodová prevalence abstinence od tabákových výrobků
Časové okno: 3 měsíce sledování
Abstinence tabáku, definovaná jako 30denní bodová prevalenční abstinence sama hlášená při 3měsíčním sledování
3 měsíce sledování
Použití nikotinové substituční terapie
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Užívání nikotinové náplasti, žvýkačky, pastilky, inhalátoru nebo nosního spreje v posledních 3 měsících.
Poslední 3 měsíce
Užívání jakýchkoli léků na odvykání tabáku
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Užívání jakéhokoli produktu nahrazujícího nikotin, vareniklinu nebo bupropionu v posledních 3 měsících za účelem přestat kouřit
Poslední 3 měsíce
Využití poradenství pro odvykání kouření
Časové okno: Poslední 3 měsíce
Využití telefonického nebo osobního poradenství pro odvykání kouření v posledních 3 měsících
Poslední 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Partners HealthCare, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

24. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009P001137

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímo do programu pro kuřáky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit