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Divulgación directa al fumador en un entorno de atención médica (DTS)

22 de marzo de 2011 actualizado por: Massachusetts General Hospital

UN ALCANCE DIRECTO AL FUMADOR BASADO EN LA POBLACIÓN QUE OFRECE TRATAMIENTO DEL TABACO EN UN ENTORNO DE ATENCIÓN MÉDICA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO

El consumo de tabaco es la principal causa prevenible de muerte en los Estados Unidos. Existe un tratamiento efectivo para la dependencia del tabaco e incluye asesoramiento y farmacoterapia con reemplazo de nicotina, bupropión o vareniclina. El sistema de salud es un canal clave para brindar este tratamiento a los fumadores. Las intervenciones clínicas breves realizadas en las visitas al consultorio aumentan las tasas de abandono del hábito de fumar, se encuentran entre las intervenciones médicas más rentables y son recomendadas por el Servicio de Salud Pública de EE. UU. Sin embargo, los médicos y otros clínicos a menudo no los proporcionan. Las tasas de los médicos que brindan tratamiento para el tabaquismo en la atención ambulatoria se pueden mejorar, pero incluso cuando tienen éxito, los médicos solo pueden llegar a los fumadores que hacen una visita al consultorio.

Un sistema de atención de la salud podría mejorar su prestación de tratamiento contra el tabaquismo al complementar los esfuerzos basados ​​en visitas con una estrategia basada en la población, usando métodos que han demostrado ser efectivos en entornos de salud pública. Se podría identificar una población de fumadores a partir de registros de salud electrónicos y ofrecerles tratamiento de manera proactiva de una manera que maximice la comodidad y minimice las barreras, como el costo de la farmacoterapia. Este estudio prueba la efectividad de un programa de extensión Directo al fumador (DTS) basado en la población proporcionado a los fumadores en un centro de salud comunitario en Revere, MA, que es parte de un sistema integrado de atención médica. Utiliza las herramientas de gestión de la población del sistema para identificar a los fumadores y les ofrece de manera proactiva un tratamiento contra el tabaquismo basado en evidencia que es gratuito y requiere una visita al consultorio. Un ensayo controlado aleatorio comparará la efectividad del programa DTS con la atención primaria habitual. La hipótesis es que la incorporación del programa DTS a la atención primaria habitual aumentará la proporción de fumadores que utilizan el tratamiento del tabaquismo y, por tanto, dejan de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

590

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Estados Unidos
        • Revere Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>= 18 años)
  • hizo una visita al consultorio de un médico de atención primaria (PCP) en Revere Health Center en el año anterior a mayo de 2009
  • tiene un teléfono
  • figurar como fumador en los últimos 5 años en la historia clínica electrónica

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico psiquiátrico o neurológico grave (p. ej., psicosis, demencia) en la lista de problemas de la historia clínica electrónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Atención clínica habitual
Atención clínica habitual proporcionada por el sistema de salud
EXPERIMENTAL: Intervención EDE
A los participantes del grupo de intervención se les enviarán 3 cartas a intervalos mensuales firmadas por el PCP del participante que alienta al fumador a dejar de fumar y ofrece una consulta telefónica gratuita por parte del Coordinador de tratamiento del tabaquismo (TTC) de Partners, parches de nicotina gratuitos y derivación a recursos de tratamiento adicionales que incluyen la línea telefónica gratuita para dejar de fumar del estado.
A los participantes del grupo de intervención se les enviarán 3 cartas a intervalos mensuales firmadas por el PCP del participante, alentando al fumador a dejar de fumar y ofreciendo una consulta telefónica gratuita por parte del Coordinador de tratamiento del tabaquismo (TTC) de Partners. Los participantes pueden responder a la oferta de tratamiento llamando o enviando un correo electrónico al TTC, quien brindará una consulta de 15 minutos siguiendo la estrategia "5A" recomendada por la guía clínica del Servicio de Salud Pública de EE. UU. y ayudará a los fumadores a acceder al tratamiento al (1) ofrecer 4 suministro semanal de parches de nicotina de 21 mg enviados por correo seguro a su hogar (recargable una vez por un total de 8 semanas), (2) ayudar a los fumadores a obtener recetas de su PCP para otros medicamentos para dejar de fumar aprobados por la FDA, (3) usando un fax -sistema de derivación para facilitar la conexión con el asesoramiento gratuito de sesiones múltiples de la Línea para dejar de fumar de Massachusetts, y (4) derivación a programas locales de asesoramiento en persona.
Otros nombres:
  • Parche transdérmico de nicotina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de participantes que informaron haber usado algún tratamiento para la dependencia del tabaco durante el período de estudio de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El tratamiento para la dependencia del tabaco se define como (1) cualquier contacto de asesoramiento para dejar de fumar (con el Coordinador de Tratamiento del Tabaco, la Línea para dejar de fumar de Massachusetts o asesoramiento en persona) o (2) cualquier farmacoterapia para dejar de fumar aprobada por la FDA (parche de nicotina, chicle, pastillas , inhalador o aerosol nasal, bupropión o vareniclina).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de productos de tabaco
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
abstinencia del tabaco, definida como abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada a los 3 meses de seguimiento
Seguimiento de 3 meses
Prevalencia puntual de 30 días de abstinencia de productos de tabaco
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Abstinencia del tabaco, definida como abstinencia de prevalencia puntual de 30 días autoinformada a los 3 meses de seguimiento
Seguimiento de 3 meses
Uso de terapia de reemplazo de nicotina.
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Uso de parches, chicles, pastillas, inhaladores o aerosoles nasales de nicotina en los últimos 3 meses.
Últimos 3 meses
Uso de cualquier medicamento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Uso de cualquier producto de reemplazo de nicotina, vareniclina o bupropión en los últimos 3 meses para dejar de fumar
Últimos 3 meses
Uso de asesoramiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
Uso de asesoramiento telefónico o en persona para dejar de fumar en los últimos 3 meses
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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