- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01321944
건강 관리 환경에서 흡연자 봉사 활동에 직접 연결 (DTS)
건강 관리 환경에서 담배 치료를 제공하는 인구 기반 직접 흡연자 지원: 무작위 통제 시험
담배 사용은 미국에서 예방 가능한 주요 사망 원인입니다. 담배 의존에 대한 효과적인 치료가 존재하며 니코틴 대체, 부프로피온 또는 바레니클린을 사용한 상담 및 약물 요법이 포함됩니다. 의료 시스템은 흡연자에게 이 치료법을 제공하는 핵심 채널입니다. 진료실 방문 시 제공되는 간단한 임상 개입은 금연율을 높이고 가장 비용 효율적인 의료 개입 중 하나이며 미국 공중 보건 서비스에서 권장합니다. 그러나 의사와 다른 임상의는 종종 이를 제공하지 않습니다. 외래 치료에서 담배 치료를 제공하는 임상의의 비율은 개선될 수 있지만 성공하더라도 임상의는 진료실을 방문하는 흡연자에게만 도달할 수 있습니다.
건강 관리 시스템은 공중 보건 환경에서 효과적인 것으로 입증된 방법을 사용하여 인구 기반 전략으로 방문 기반 노력을 보완함으로써 담배 치료 제공을 개선할 수 있습니다. 흡연자 인구는 전자 건강 기록에서 식별될 수 있으며 편의성을 최대화하고 약물 요법 비용과 같은 장벽을 최소화하는 방식으로 적극적으로 치료를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 통합 건강 관리 시스템의 일부인 매사추세츠 주 리비어에 있는 한 지역 사회 보건 센터에서 흡연자에게 제공되는 인구 기반 DTS(직접 흡연자) 아웃리치 프로그램의 효과를 테스트합니다. 시스템의 인구 관리 도구를 사용하여 흡연자를 식별하고 무료이며 사무실 방문이 필요한 증거 기반 담배 치료를 사전에 제공합니다. 무작위 대조 시험은 DTS 프로그램의 효과를 일반적인 일차 진료와 비교합니다. 일반적인 1차 진료에 DTS 프로그램을 추가하면 담배 의존 치료를 받는 흡연자의 비율이 증가하여 금연할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Revere, Massachusetts, 미국
- Revere Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(>= 18세)
- 2009년 5월 이전 연도에 Revere Health Center의 주치의(PCP)를 방문했습니다.
- 전화기가 있다
- 전자 건강 기록에 지난 5년 동안 흡연자로 기재됨
제외 기준:
- 전자 건강 기록의 문제 목록에 심각한 정신과 또는 신경학적 진단(예: 정신병, 치매)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 일반적인 진료
건강 관리 시스템에서 제공하는 일반적인 임상 치료
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실험적: DTS 개입
개입 그룹 참가자는 참가자의 PCP가 서명한 월 간격으로 흡연자의 금연을 권장하고 Partners' 담배 치료 코디네이터(TTC)의 무료 전화 상담, 무료 니코틴 패치 및 다음을 포함한 추가 치료 자원에 대한 소개를 제공하는 3통의 편지를 받게 됩니다. 주의 무료 전화 끊기 라인.
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개입 그룹 참가자는 참가자의 PCP가 서명한 월간 간격으로 흡연자의 금연을 권장하고 Partners' 담배 치료 코디네이터(TTC)의 무료 전화 상담을 제공하는 3통의 편지를 받게 됩니다.
참가자는 미국 공중 보건 서비스의 임상 지침에서 권장하는 "5A" 전략에 따라 15분 상담을 제공하고 (1) 무료 4 - 주당 21mg 니코틴 패치를 가정으로 보안 우편으로 발송(총 8주 동안 1회 리필 가능), (2) 흡연자가 PCP로부터 다른 FDA 승인 금연 약물에 대한 처방전을 받도록 지원, (3) 팩스 사용 -Massachusetts Smokers Quitline의 무료 다중 세션 상담 연결을 용이하게 하는 추천 시스템 및 (4) 현지 대면 상담 프로그램 추천.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 연구 기간 동안 담배 의존 치료를 사용했다고 보고한 참가자의 비율
기간: 3 개월
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담배 의존 치료는 (1) 모든 금연 상담 연락처(Tobacco Treatment Coordinator, Massachusetts Smokers Quitline 또는 대면 상담) 또는 (2) FDA 승인 금연 약물 요법(니코틴 패치, 껌, 마름모꼴)으로 정의됩니다. , 흡입기 또는 비강 스프레이, 부프로피온 또는 바레니클린).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 제품의 7일 포인트 유병률 금욕
기간: 3개월 추적
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3개월 추적 조사에서 자가 보고된 7일 포인트 유병률 금욕으로 정의되는 담배 금욕
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3개월 추적
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담배 제품의 30일 포인트 유병률 금욕
기간: 3개월 추적
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3개월 추적 조사에서 자가 보고된 30일 시점 유병률 금욕으로 정의되는 담배 금주
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3개월 추적
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니코틴 대체 요법 사용
기간: 지난 3개월
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지난 3개월 동안 니코틴 패치, 껌, 사탕, 흡입기 또는 비강 스프레이 사용.
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지난 3개월
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모든 금연 약물 사용
기간: 지난 3개월
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금연을 위해 지난 3개월 동안 니코틴 대체 제품, 바레니클린 또는 부프로피온 사용
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지난 3개월
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금연상담 이용
기간: 지난 3개월
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지난 3개월 동안 전화 또는 대면 금연 상담 이용
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지난 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009P001137
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흡연자 아웃리치 프로그램에 직접 연결에 대한 임상 시험
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Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한