- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01321944
Sensibilisation directe aux fumeurs dans un établissement de soins de santé (DTS)
UNE SENSIBILISATION DIRECTE AU FUMEUR BASÉE SUR LA POPULATION OFFRANT UN TRAITEMENT DU TABAC DANS UN MILIEU DE SOINS DE SANTÉ : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Le tabagisme est la principale cause évitable de décès aux États-Unis. Un traitement efficace de la dépendance au tabac existe et comprend des conseils et une pharmacothérapie avec des substituts nicotiniques, du bupropion ou de la varénicline. Le système de santé est un canal clé pour fournir ce traitement aux fumeurs. De brèves interventions cliniques réalisées lors de visites en cabinet augmentent les taux d'arrêt du tabac, sont parmi les interventions médicales les plus rentables et sont recommandées par le service de santé publique des États-Unis. Cependant, les médecins et autres cliniciens omettent souvent de les fournir. Les taux de traitement du tabagisme par les cliniciens en soins ambulatoires peuvent être améliorés, mais même en cas de succès, les cliniciens ne peuvent atteindre que les fumeurs qui se rendent au cabinet.
Un système de soins de santé pourrait améliorer sa prestation de traitement du tabagisme en complétant les efforts basés sur les visites par une stratégie basée sur la population, en utilisant des méthodes dont l'efficacité a été prouvée dans les établissements de santé publique. Une population de fumeurs pourrait être identifiée à partir des dossiers de santé électroniques et se voir proposer un traitement de manière proactive d'une manière qui maximise la commodité et minimise les obstacles tels que le coût de la pharmacothérapie. Cette étude teste l'efficacité d'un programme de sensibilisation Direct-to-Smoker (DTS) basé sur la population et fourni aux fumeurs dans un centre de santé communautaire à Revere, MA, qui fait partie d'un système de soins de santé intégré. Il utilise les outils de gestion de la population du système pour identifier les fumeurs et leur propose de manière proactive un traitement antitabac fondé sur des preuves, gratuit et nécessitant une visite au bureau. Un essai contrôlé randomisé comparera l'efficacité du programme DTS aux soins primaires habituels. L'hypothèse est que l'ajout du programme DTS aux soins primaires habituels augmentera la proportion de fumeurs qui utilisent le traitement de la dépendance au tabac et qui arrêtent ainsi de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, États-Unis
- Revere Health Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>= 18 ans)
- a rendu visite au bureau d'un médecin de soins primaires (PCP) au centre de santé de Revere au cours de l'année précédant mai 2009
- a un téléphone
- inscrit comme fumeur au cours des 5 dernières années dans le dossier de santé électronique
Critère d'exclusion:
- diagnostic psychiatrique ou neurologique grave (p. ex. psychose, démence) sur la liste des problèmes du dossier de santé électronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins cliniques habituels
Soins cliniques habituels fournis par le système de soins de santé
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EXPÉRIMENTAL: Intervention DST
Les participants au groupe d'intervention recevront 3 lettres à intervalles mensuels signées par le PCP du participant qui encourage le fumeur à arrêter de fumer et offre une consultation téléphonique gratuite par le coordinateur du traitement du tabac des partenaires (TTC), des patchs de nicotine gratuits et une référence à des ressources de traitement supplémentaires, y compris la ligne d'aide téléphonique gratuite de l'État.
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Les participants au groupe d'intervention recevront 3 lettres à intervalles mensuels signées par le PCP du participant, encourageant le fumeur à arrêter de fumer et offrant une consultation téléphonique gratuite par le coordinateur du traitement du tabac des partenaires (TTC).
Les participants peuvent répondre à l'offre de traitement en appelant ou en envoyant un e-mail au TTC, qui fournira une consultation de 15 minutes suivant la stratégie "5A" recommandée par les directives cliniques du US Public Health Service et aidera les fumeurs à accéder au traitement en (1) offrant un 4 -approvisionnement d'une semaine de patchs de nicotine de 21 mg envoyés par courrier sécurisé à leur domicile (rechargeable une fois pour un total de 8 semaines), (2) aider les fumeurs à obtenir des ordonnances de leur PCP pour d'autres médicaments de sevrage tabagique approuvés par la FDA, (3) en utilisant un fax - système de référence pour faciliter la connexion à des conseils gratuits en plusieurs sessions de la ligne d'aide aux fumeurs du Massachusetts, et (4) référence aux programmes locaux de conseil en personne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion de participants ayant déclaré avoir utilisé un traitement contre la dépendance au tabac au cours de la période d'étude de 3 mois
Délai: 3 mois
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Le traitement de la dépendance à l'égard du tabac est défini comme (1) tout contact de conseil en matière d'arrêt du tabac (avec le coordinateur du traitement du tabac, la ligne d'aide aux fumeurs du Massachusetts ou un conseil en personne) ou (2) toute pharmacothérapie d'arrêt du tabac approuvée par la FDA (timbre à la nicotine, gomme, pastille , inhalateur ou vaporisateur nasal ; bupropion ; ou varénicline).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence de produits du tabac
Délai: Suivi de 3 mois
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abstinence au tabac, définie comme l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée lors d'un suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Abstinence de prévalence ponctuelle de 30 jours de produits du tabac
Délai: Suivi de 3 mois
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Abstinence tabagique, définie comme l'abstinence de prévalence ponctuelle sur 30 jours autodéclarée lors d'un suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: 3 derniers mois
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Utilisation d'un timbre, d'une gomme, d'une pastille, d'un inhalateur ou d'un vaporisateur nasal à la nicotine au cours des 3 derniers mois.
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3 derniers mois
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Utilisation de tout médicament de sevrage tabagique
Délai: 3 derniers mois
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Utilisation de tout produit de remplacement de la nicotine, varénicline ou bupropion au cours des 3 derniers mois pour arrêter de fumer
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3 derniers mois
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Utilisation de conseils pour arrêter de fumer
Délai: 3 derniers mois
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Utilisation de conseils de sevrage tabagique par téléphone ou en personne au cours des 3 derniers mois
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3 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009P001137
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