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Sensibilisation directe aux fumeurs dans un établissement de soins de santé (DTS)

22 mars 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital

UNE SENSIBILISATION DIRECTE AU FUMEUR BASÉE SUR LA POPULATION OFFRANT UN TRAITEMENT DU TABAC DANS UN MILIEU DE SOINS DE SANTÉ : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

Le tabagisme est la principale cause évitable de décès aux États-Unis. Un traitement efficace de la dépendance au tabac existe et comprend des conseils et une pharmacothérapie avec des substituts nicotiniques, du bupropion ou de la varénicline. Le système de santé est un canal clé pour fournir ce traitement aux fumeurs. De brèves interventions cliniques réalisées lors de visites en cabinet augmentent les taux d'arrêt du tabac, sont parmi les interventions médicales les plus rentables et sont recommandées par le service de santé publique des États-Unis. Cependant, les médecins et autres cliniciens omettent souvent de les fournir. Les taux de traitement du tabagisme par les cliniciens en soins ambulatoires peuvent être améliorés, mais même en cas de succès, les cliniciens ne peuvent atteindre que les fumeurs qui se rendent au cabinet.

Un système de soins de santé pourrait améliorer sa prestation de traitement du tabagisme en complétant les efforts basés sur les visites par une stratégie basée sur la population, en utilisant des méthodes dont l'efficacité a été prouvée dans les établissements de santé publique. Une population de fumeurs pourrait être identifiée à partir des dossiers de santé électroniques et se voir proposer un traitement de manière proactive d'une manière qui maximise la commodité et minimise les obstacles tels que le coût de la pharmacothérapie. Cette étude teste l'efficacité d'un programme de sensibilisation Direct-to-Smoker (DTS) basé sur la population et fourni aux fumeurs dans un centre de santé communautaire à Revere, MA, qui fait partie d'un système de soins de santé intégré. Il utilise les outils de gestion de la population du système pour identifier les fumeurs et leur propose de manière proactive un traitement antitabac fondé sur des preuves, gratuit et nécessitant une visite au bureau. Un essai contrôlé randomisé comparera l'efficacité du programme DTS aux soins primaires habituels. L'hypothèse est que l'ajout du programme DTS aux soins primaires habituels augmentera la proportion de fumeurs qui utilisent le traitement de la dépendance au tabac et qui arrêtent ainsi de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

590

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, États-Unis
        • Revere Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (>= 18 ans)
  • a rendu visite au bureau d'un médecin de soins primaires (PCP) au centre de santé de Revere au cours de l'année précédant mai 2009
  • a un téléphone
  • inscrit comme fumeur au cours des 5 dernières années dans le dossier de santé électronique

Critère d'exclusion:

  • diagnostic psychiatrique ou neurologique grave (p. ex. psychose, démence) sur la liste des problèmes du dossier de santé électronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins cliniques habituels
Soins cliniques habituels fournis par le système de soins de santé
EXPÉRIMENTAL: Intervention DST
Les participants au groupe d'intervention recevront 3 lettres à intervalles mensuels signées par le PCP du participant qui encourage le fumeur à arrêter de fumer et offre une consultation téléphonique gratuite par le coordinateur du traitement du tabac des partenaires (TTC), des patchs de nicotine gratuits et une référence à des ressources de traitement supplémentaires, y compris la ligne d'aide téléphonique gratuite de l'État.
Les participants au groupe d'intervention recevront 3 lettres à intervalles mensuels signées par le PCP du participant, encourageant le fumeur à arrêter de fumer et offrant une consultation téléphonique gratuite par le coordinateur du traitement du tabac des partenaires (TTC). Les participants peuvent répondre à l'offre de traitement en appelant ou en envoyant un e-mail au TTC, qui fournira une consultation de 15 minutes suivant la stratégie "5A" recommandée par les directives cliniques du US Public Health Service et aidera les fumeurs à accéder au traitement en (1) offrant un 4 -approvisionnement d'une semaine de patchs de nicotine de 21 mg envoyés par courrier sécurisé à leur domicile (rechargeable une fois pour un total de 8 semaines), (2) aider les fumeurs à obtenir des ordonnances de leur PCP pour d'autres médicaments de sevrage tabagique approuvés par la FDA, (3) en utilisant un fax - système de référence pour faciliter la connexion à des conseils gratuits en plusieurs sessions de la ligne d'aide aux fumeurs du Massachusetts, et (4) référence aux programmes locaux de conseil en personne.
Autres noms:
  • Patch transdermique à la nicotine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de participants ayant déclaré avoir utilisé un traitement contre la dépendance au tabac au cours de la période d'étude de 3 mois
Délai: 3 mois
Le traitement de la dépendance à l'égard du tabac est défini comme (1) tout contact de conseil en matière d'arrêt du tabac (avec le coordinateur du traitement du tabac, la ligne d'aide aux fumeurs du Massachusetts ou un conseil en personne) ou (2) toute pharmacothérapie d'arrêt du tabac approuvée par la FDA (timbre à la nicotine, gomme, pastille , inhalateur ou vaporisateur nasal ; bupropion ; ou varénicline).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence de produits du tabac
Délai: Suivi de 3 mois
abstinence au tabac, définie comme l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée lors d'un suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Abstinence de prévalence ponctuelle de 30 jours de produits du tabac
Délai: Suivi de 3 mois
Abstinence tabagique, définie comme l'abstinence de prévalence ponctuelle sur 30 jours autodéclarée lors d'un suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine
Délai: 3 derniers mois
Utilisation d'un timbre, d'une gomme, d'une pastille, d'un inhalateur ou d'un vaporisateur nasal à la nicotine au cours des 3 derniers mois.
3 derniers mois
Utilisation de tout médicament de sevrage tabagique
Délai: 3 derniers mois
Utilisation de tout produit de remplacement de la nicotine, varénicline ou bupropion au cours des 3 derniers mois pour arrêter de fumer
3 derniers mois
Utilisation de conseils pour arrêter de fumer
Délai: 3 derniers mois
Utilisation de conseils de sevrage tabagique par téléphone ou en personne au cours des 3 derniers mois
3 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

24 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de sensibilisation directe aux fumeurs

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