Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte til rygerkontakt i et sundhedsmiljø (DTS)

22. marts 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital

EN BEFOLKNINGSBASERET DIREKTE TIL-RYGER OUTREACH, DER TILBYDER TOBAKSBEHANDLING I ET SUNDHEDSOMRÅDE: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Tobaksbrug er den førende forebyggelige dødsårsag i USA. Der findes effektiv behandling for tobaksafhængighed og omfatter rådgivning og farmakoterapi med nikotinerstatning, bupropion eller vareniclin. Sundhedsvæsenet er en nøglekanal til at levere denne behandling til rygere. Korte kliniske interventioner leveret ved kontorbesøg øger antallet af rygestop, er blandt de mest omkostningseffektive af medicinske interventioner og anbefales af US Public Health Service. Imidlertid undlader læger og andre klinikere ofte at give dem. Klinikeres rater for at give tobaksbehandling i ambulant pleje kan forbedres, men selv når det lykkes, kan klinikere kun nå rygere, der aflægger et kontorbesøg.

Et sundhedssystem kan forbedre sin levering af tobaksbehandling ved at supplere besøgsbaserede indsatser med en befolkningsbaseret strategi ved at bruge metoder, der er bevist effektive i folkesundhedsmiljøer. En population af rygere kunne identificeres ud fra elektroniske sundhedsjournaler og tilbydes behandling proaktivt på en måde, der maksimerer bekvemmeligheden og minimerer barrierer som f.eks. omkostningerne ved farmakoterapi. Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​et befolkningsbaseret Direct-to-Smoker (DTS) opsøgende program, som tilbydes rygere i et sundhedscenter i Revere, MA, som er en del af et integreret sundhedssystem. Det bruger systemets befolkningsstyringsværktøjer til at identificere rygere og tilbyder dem proaktivt evidensbaseret tobaksbehandling, der er gratis og kræver et kontorbesøg. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​DTS-programmet med sædvanlig primær pleje. Hypotesen er, at tilføjelse af DTS-programmet til den sædvanlige primærpleje vil øge andelen af ​​rygere, der bruger tobaksafhængighedsbehandling og derved holder op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

590

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Forenede Stater
        • Revere Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>= 18 år)
  • aflagde et kontorbesøg hos en primær læge (PCP) på Revere Health Center i året før maj 2009
  • har en telefon
  • opført som ryger inden for de seneste 5 år i den elektroniske journal

Ekskluderingskriterier:

  • svær psykiatrisk eller neurologisk diagnose (f.eks. psykose, demens) på problemlisten i elektronisk patientjournal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig klinisk behandling
Sædvanlig klinisk pleje ydet af sundhedsvæsenet
EKSPERIMENTEL: DTS indgreb
Interventionsgruppedeltagere vil få tilsendt 3 breve med månedlige intervaller underskrevet af deltagerens PCP, der opfordrer rygeren til at holde op, og tilbyder en gratis telefonkonsultation af Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), gratis nikotinplastre og henvisning til yderligere behandlingsressourcer, bl.a. statens gratis telefon quitline.
Andet: Direkte til Smoker Outreach Program
Interventionsgruppedeltagere vil få tilsendt 3 breve med månedlige intervaller underskrevet af deltagerens PCP, der opmuntrer rygeren til at holde op, og tilbyder en gratis telefonkonsultation af Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC). Deltagerne kan svare på behandlingstilbuddet ved at ringe eller sende en e-mail til TTC, som vil give en 15-minutters konsultation efter "5A"-strategien anbefalet af US Public Health Service's kliniske retningslinjer og hjælpe rygere med at få adgang til behandling ved (1) at tilbyde en gratis 4 -uges levering af 21 mg nikotinplastre sendt med sikker post til deres hjem (kan genopfyldes én gang i i alt 8 uger), (2) hjælpe rygere med at få recepter fra deres PCP til anden FDA-godkendt rygestopmedicin, (3) ved hjælp af en fax -henvisningssystem for at lette forbindelsen til gratis multi-session rådgivning fra Massachusetts Smokers Quitline, og (4) henvisning til lokale personlige rådgivningsprogrammer.
Andre navne:
  • Nikotin depotplaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af deltagere, der rapporterede at have brugt nogen form for tobaksafhængighedsbehandling i løbet af den 3-måneders undersøgelsesperiode
Tidsramme: 3 måneder
Tobaksafhængighedsbehandling er defineret som (1) enhver kontakt til rygestoprådgivning (med Tobacco Treatment Coordinator, Massachusetts Smokers Quitline eller personlig rådgivning) eller (2) enhver FDA-godkendt farmakoterapi til rygestop (nikotinplaster, tyggegummi, sugetablet) , inhalator eller næsespray, bupropion eller vareniclin).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens afholdenhed fra tobaksvarer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
tobaksafholdenhed, defineret som selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens ved 3-måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
30-dages punktprævalens afholdenhed fra tobaksvarer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Tobaksafholdenhed, defineret som selvrapporteret 30-dages punktprævalensafholdenhed ved 3-måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Brug af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Brug af nikotinplaster, tyggegummi, sugetabletter, inhalator eller næsespray inden for de seneste 3 måneder.
Sidste 3 måneder
Brug af enhver form for tobaksstopmedicin
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Brug af ethvert nikotinerstatningsprodukt, vareniclin eller bupropion inden for de seneste 3 måneder for at holde op med at ryge
Sidste 3 måneder
Brug af rygestoprådgivning
Tidsramme: Sidste 3 måneder
Brug af telefonisk eller personlig rygestoprådgivning inden for de seneste 3 måneder
Sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Partners HealthCare, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (SKØN)

24. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009P001137

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte til Smoker Outreach Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner