- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01321944
Direkte til røykekontakt i helsevesenet (DTS)
EN BEFOLKNINGSBASERT DIREKTE TIL-RØYKER SOM TILBYR TOBAKKBEHANDLING I HELSEOMRÅDNING: EN RANDOMISERT KONTROLLERT PRØVE
Tobakksbruk er den ledende dødsårsaken som kan forebygges i USA. Effektiv behandling for tobakksavhengighet finnes og inkluderer rådgivning og farmakoterapi med nikotinerstatning, bupropion eller vareniklin. Helsevesenet er en nøkkelkanal for å levere denne behandlingen til røykere. Korte kliniske intervensjoner levert ved kontorbesøk øker antallet røykeslutt, er blant de mest kostnadseffektive av medisinske intervensjoner, og anbefales av US Public Health Service. Imidlertid unnlater leger og andre klinikere ofte å gi dem. Klinikeres frekvens av å gi tobakksbehandling i ambulant omsorg kan forbedres, men selv når de lykkes, kan klinikere bare nå røykere som besøker kontoret.
Et helsevesen kan forbedre leveringen av tobakksbehandling ved å supplere besøksbasert innsats med en befolkningsbasert strategi, ved å bruke metoder som er bevist effektive i folkehelsemiljøer. En populasjon av røykere kan identifiseres fra elektroniske helsejournaler og tilbys behandling proaktivt på en måte som maksimerer bekvemmeligheten og minimerer barrierer som kostnadene ved farmakoterapi. Denne studien tester effektiviteten til et befolkningsbasert direkte-til-røyker (DTS) oppsøkende program gitt til røykere i et helsesenter i Revere, MA, som er en del av et integrert helsevesen. Den bruker systemets befolkningsstyringsverktøy for å identifisere røykere og tilbyr dem proaktivt evidensbasert tobakksbehandling som er gratis og krever et kontorbesøk. En randomisert kontrollert studie vil sammenligne effektiviteten av DTS-programmet med vanlig primærhelsetjeneste. Hypotesen er at å legge DTS-programmet til vanlig primærhelsetjeneste vil øke andelen røykere som bruker tobakksavhengighetsbehandling og dermed slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Forente stater
- Revere Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>= 18 år)
- foretok et kontorbesøk til en primærlege (PCP) ved Revere Health Center i året før mai 2009
- har telefon
- oppført som røyker de siste 5 årene i elektronisk helsejournal
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk diagnose (f.eks. psykose, demens) på problemlisten i elektronisk helsejournal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig klinisk behandling
Vanlig klinisk behandling gitt av helsevesenet
|
|
EKSPERIMENTELL: DTS intervensjon
Intervensjonsgruppedeltakere vil få tilsendt 3 brev med månedlige intervaller signert av deltakerens PCP som oppfordrer røykeren til å slutte, og tilbyr en gratis telefonkonsultasjon av Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), gratis nikotinplaster og henvisning til ytterligere behandlingsressurser, inkludert statens gratis telefon quitline.
|
Intervensjonsgruppedeltakere vil få tilsendt 3 brev med månedlige intervaller signert av deltakerens PCP, som oppmuntrer røykeren til å slutte, og tilbyr en gratis telefonkonsultasjon av Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC).
Deltakerne kan svare på behandlingstilbudet ved å ringe eller sende e-post til TTC, som vil gi en 15-minutters konsultasjon i henhold til "5A"-strategien anbefalt av US Public Health Services kliniske retningslinjer og hjelpe røykere å få tilgang til behandling ved å (1) tilby en gratis 4 - ukes forsyning av 21 mg nikotinplaster sendt med sikker post til hjemmet deres (kan fylles på én gang i totalt 8 uker), (2) hjelpe røykere med å få resepter fra PCP for andre FDA-godkjente røykeavvenningsmedisiner, (3) ved hjelp av en faks -henvisningssystem for å lette tilkoblingen til gratis multi-session rådgivning fra Massachusetts Smokers Quitline, og (4) henvisning til lokale personlig rådgivningsprogrammer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
andel av deltakerne som rapporterte å ha brukt noen behandling for tobakksavhengighet i løpet av den 3-måneders studieperioden
Tidsramme: 3 måneder
|
Tobakksavhengighetsbehandling er definert som (1) enhver rådgivningskontakt for røykeslutt (med Tobacco Treatment Coordinator, Massachusetts Smokers Quitline, eller personlig rådgivning) eller (2) enhver FDA-godkjent farmakoterapi for røykeslutt (nikotinplaster, tannkjøtt, sugetablett) , inhalator eller nesespray, bupropion eller vareniklin).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dagers punktprevalens avholdenhet fra tobakksprodukter
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
tobakksavholdenhet, definert som selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 3-måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
30-dagers punktprevalens avholdenhet fra tobakksprodukter
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Tobakksavholdenhet, definert som selvrapportert 30-dagers poengprevalensavholdenhet ved 3-måneders oppfølging
|
3 måneders oppfølging
|
Bruk av nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Bruk av nikotinplaster, tannkjøtt, sugetabletter, inhalator eller nesespray de siste 3 månedene.
|
Siste 3 måneder
|
Bruk av eventuell tobakksavvenningsmedisin
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Bruk av nikotinerstatningsprodukter, vareniklin eller bupropion de siste 3 månedene for å slutte å røyke
|
Siste 3 måneder
|
Bruk av røykesluttrådgivning
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Bruk av telefon- eller personlig røykesluttrådgivning de siste 3 månedene
|
Siste 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- 2009P001137
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Direkte til Smoker Outreach Program
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOsteoporose | Helseatferd
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteFullførtEpilepsi, generalisertCanada
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Skjermtid | Barn, førskoleTyrkia
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineHar ikke rekruttert ennå
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Fullført
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationFullførtSkoleberedskapForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire SNA-EPIS - Université Jean MonnetFullført
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbeidspartnereFullførtAlzheimers sykdomFrankrike