Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte til røykekontakt i helsevesenet (DTS)

22. mars 2011 oppdatert av: Massachusetts General Hospital

EN BEFOLKNINGSBASERT DIREKTE TIL-RØYKER SOM TILBYR TOBAKKBEHANDLING I HELSEOMRÅDNING: EN RANDOMISERT KONTROLLERT PRØVE

Tobakksbruk er den ledende dødsårsaken som kan forebygges i USA. Effektiv behandling for tobakksavhengighet finnes og inkluderer rådgivning og farmakoterapi med nikotinerstatning, bupropion eller vareniklin. Helsevesenet er en nøkkelkanal for å levere denne behandlingen til røykere. Korte kliniske intervensjoner levert ved kontorbesøk øker antallet røykeslutt, er blant de mest kostnadseffektive av medisinske intervensjoner, og anbefales av US Public Health Service. Imidlertid unnlater leger og andre klinikere ofte å gi dem. Klinikeres frekvens av å gi tobakksbehandling i ambulant omsorg kan forbedres, men selv når de lykkes, kan klinikere bare nå røykere som besøker kontoret.

Et helsevesen kan forbedre leveringen av tobakksbehandling ved å supplere besøksbasert innsats med en befolkningsbasert strategi, ved å bruke metoder som er bevist effektive i folkehelsemiljøer. En populasjon av røykere kan identifiseres fra elektroniske helsejournaler og tilbys behandling proaktivt på en måte som maksimerer bekvemmeligheten og minimerer barrierer som kostnadene ved farmakoterapi. Denne studien tester effektiviteten til et befolkningsbasert direkte-til-røyker (DTS) oppsøkende program gitt til røykere i et helsesenter i Revere, MA, som er en del av et integrert helsevesen. Den bruker systemets befolkningsstyringsverktøy for å identifisere røykere og tilbyr dem proaktivt evidensbasert tobakksbehandling som er gratis og krever et kontorbesøk. En randomisert kontrollert studie vil sammenligne effektiviteten av DTS-programmet med vanlig primærhelsetjeneste. Hypotesen er at å legge DTS-programmet til vanlig primærhelsetjeneste vil øke andelen røykere som bruker tobakksavhengighetsbehandling og dermed slutte å røyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

590

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Forente stater
        • Revere Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>= 18 år)
  • foretok et kontorbesøk til en primærlege (PCP) ved Revere Health Center i året før mai 2009
  • har telefon
  • oppført som røyker de siste 5 årene i elektronisk helsejournal

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk diagnose (f.eks. psykose, demens) på problemlisten i elektronisk helsejournal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig klinisk behandling
Vanlig klinisk behandling gitt av helsevesenet
EKSPERIMENTELL: DTS intervensjon
Intervensjonsgruppedeltakere vil få tilsendt 3 brev med månedlige intervaller signert av deltakerens PCP som oppfordrer røykeren til å slutte, og tilbyr en gratis telefonkonsultasjon av Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), gratis nikotinplaster og henvisning til ytterligere behandlingsressurser, inkludert statens gratis telefon quitline.
Intervensjonsgruppedeltakere vil få tilsendt 3 brev med månedlige intervaller signert av deltakerens PCP, som oppmuntrer røykeren til å slutte, og tilbyr en gratis telefonkonsultasjon av Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC). Deltakerne kan svare på behandlingstilbudet ved å ringe eller sende e-post til TTC, som vil gi en 15-minutters konsultasjon i henhold til "5A"-strategien anbefalt av US Public Health Services kliniske retningslinjer og hjelpe røykere å få tilgang til behandling ved å (1) tilby en gratis 4 - ukes forsyning av 21 mg nikotinplaster sendt med sikker post til hjemmet deres (kan fylles på én gang i totalt 8 uker), (2) hjelpe røykere med å få resepter fra PCP for andre FDA-godkjente røykeavvenningsmedisiner, (3) ved hjelp av en faks -henvisningssystem for å lette tilkoblingen til gratis multi-session rådgivning fra Massachusetts Smokers Quitline, og (4) henvisning til lokale personlig rådgivningsprogrammer.
Andre navn:
  • Nikotin depotplaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel av deltakerne som rapporterte å ha brukt noen behandling for tobakksavhengighet i løpet av den 3-måneders studieperioden
Tidsramme: 3 måneder
Tobakksavhengighetsbehandling er definert som (1) enhver rådgivningskontakt for røykeslutt (med Tobacco Treatment Coordinator, Massachusetts Smokers Quitline, eller personlig rådgivning) eller (2) enhver FDA-godkjent farmakoterapi for røykeslutt (nikotinplaster, tannkjøtt, sugetablett) , inhalator eller nesespray, bupropion eller vareniklin).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens avholdenhet fra tobakksprodukter
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
tobakksavholdenhet, definert som selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 3-måneders oppfølging
3 måneders oppfølging
30-dagers punktprevalens avholdenhet fra tobakksprodukter
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Tobakksavholdenhet, definert som selvrapportert 30-dagers poengprevalensavholdenhet ved 3-måneders oppfølging
3 måneders oppfølging
Bruk av nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: Siste 3 måneder
Bruk av nikotinplaster, tannkjøtt, sugetabletter, inhalator eller nesespray de siste 3 månedene.
Siste 3 måneder
Bruk av eventuell tobakksavvenningsmedisin
Tidsramme: Siste 3 måneder
Bruk av nikotinerstatningsprodukter, vareniklin eller bupropion de siste 3 månedene for å slutte å røyke
Siste 3 måneder
Bruk av røykesluttrådgivning
Tidsramme: Siste 3 måneder
Bruk av telefon- eller personlig røykesluttrådgivning de siste 3 månedene
Siste 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Direkte til Smoker Outreach Program

3
Abonnere