- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01321944
Atendimento direto ao fumante em um ambiente de assistência à saúde (DTS)
UM ALCANCE DIRETO AO FUMO DE BASE NA POPULAÇÃO OFERECENDO TRATAMENTO DE TABACO EM UM AMBIENTE DE CUIDADOS DE SAÚDE: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
O uso do tabaco é a principal causa evitável de morte nos Estados Unidos. Existe tratamento eficaz para a dependência do tabaco e inclui aconselhamento e farmacoterapia com reposição de nicotina, bupropiona ou vareniclina. O sistema de saúde é um canal fundamental para fornecer esse tratamento aos fumantes. Intervenções clínicas breves realizadas em consultas médicas aumentam as taxas de cessação do tabagismo, estão entre as intervenções médicas com melhor custo-benefício e são recomendadas pelo Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos. No entanto, os médicos e outros clínicos muitas vezes falham em fornecê-los. As taxas de tratamento do tabagismo em atendimento ambulatorial por parte dos médicos podem ser melhoradas, mas mesmo quando bem-sucedidas, os médicos só conseguem alcançar os fumantes que fazem uma visita ao consultório.
Um sistema de saúde pode melhorar a oferta de tratamento do tabagismo complementando os esforços baseados em visitas com uma estratégia baseada na população, usando métodos comprovadamente eficazes em ambientes de saúde pública. Uma população de fumantes poderia ser identificada a partir de registros eletrônicos de saúde e receber tratamento proativo de forma a maximizar a conveniência e minimizar barreiras como o custo da farmacoterapia. Este estudo testa a eficácia de um programa de alcance populacional Direct-to-Smoker (DTS) fornecido a fumantes em um centro de saúde comunitário em Revere, MA, que faz parte de um sistema de saúde integrado. Ele usa as ferramentas de gerenciamento de população do sistema para identificar fumantes e proativamente oferece a eles tratamento antitabagismo baseado em evidências que é gratuito e requer uma visita ao consultório. Um estudo randomizado controlado irá comparar a eficácia do programa DTS com a atenção primária usual. A hipótese é que adicionar o programa DTS aos cuidados primários habituais aumentará a proporção de fumantes que usam o tratamento para dependência do tabaco e, assim, param de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Revere, Massachusetts, Estados Unidos
- Revere Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>= 18 anos)
- fez uma visita ao consultório de um médico de cuidados primários (PCP) no Revere Health Center no ano anterior a maio de 2009
- tem um telefone
- listado como fumante nos últimos 5 anos no prontuário eletrônico
Critério de exclusão:
- diagnóstico psiquiátrico ou neurológico grave (por exemplo, psicose, demência) na lista de problemas do prontuário eletrônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Atendimento clínico habitual
Atendimento clínico habitual prestado pelo sistema de saúde
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EXPERIMENTAL: Intervenção DTS
Os participantes do grupo de intervenção receberão 3 cartas em intervalos mensais assinadas pelo PCP do participante que incentiva o fumante a parar e oferece uma consulta telefônica gratuita pelo Coordenador de Tratamento de Tabaco dos Parceiros (TTC), adesivos de nicotina gratuitos e encaminhamento para recursos adicionais de tratamento, incluindo a linha telefônica gratuita do estado.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão 3 cartas em intervalos mensais assinadas pelo PCP do participante, incentivando o fumante a parar e oferecendo uma consulta telefônica gratuita pelo Coordenador de Tratamento do Tabaco dos Parceiros (TTC).
Os participantes podem responder à oferta de tratamento ligando ou enviando um e-mail para o TTC, que fornecerá uma consulta de 15 minutos seguindo a estratégia "5A" recomendada pela diretriz clínica do Serviço de Saúde Pública dos EUA e ajudará os fumantes a acessar o tratamento (1) oferecendo uma 4 Fornecimento semanal de adesivos de nicotina de 21 mg enviados por correio seguro para sua casa (recarregáveis uma vez por um total de 8 semanas), (2) ajudando os fumantes a obter prescrições de seu PCP para outros medicamentos para parar de fumar aprovados pela FDA, (3) usando um fax -sistema de encaminhamento para facilitar a conexão com aconselhamento multisessão gratuito da Linha de Apoio para Fumantes de Massachusetts, e (4) encaminhamento para programas locais de aconselhamento presencial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de participantes que relataram usar qualquer tratamento para dependência de tabaco durante o período de estudo de 3 meses
Prazo: 3 meses
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O tratamento da dependência do tabaco é definido como (1) qualquer contato de aconselhamento para cessação do tabagismo (com o Coordenador de Tratamento do Tabaco, a Linha de Apoio aos Fumantes de Massachusetts ou aconselhamento pessoal) ou (2) qualquer farmacoterapia para cessação do tabagismo aprovada pela FDA (adesivo de nicotina, chiclete, pastilha , inalador ou spray nasal; bupropiona; ou vareniclina).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência pontual de 7 dias de abstinência de produtos de tabaco
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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abstinência de tabaco, definida como auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 7 dias no acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Abstinência de prevalência pontual de 30 dias de produtos de tabaco
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Abstinência de tabaco, definida como auto-relato de abstinência pontual de prevalência de 30 dias no acompanhamento de 3 meses
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Acompanhamento de 3 meses
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Uso de terapia de reposição de nicotina
Prazo: Últimos 3 meses
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Uso de adesivo de nicotina, chiclete, pastilha, inalador ou spray nasal nos últimos 3 meses.
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Últimos 3 meses
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Uso de qualquer medicamento para parar de fumar
Prazo: Últimos 3 meses
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Uso de qualquer produto de reposição de nicotina, vareniclina ou bupropiona nos últimos 3 meses para parar de fumar
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Últimos 3 meses
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Uso de aconselhamento para parar de fumar
Prazo: Últimos 3 meses
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Uso de aconselhamento para parar de fumar por telefone ou pessoalmente nos últimos 3 meses
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Últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 2009P001137
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