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Atendimento direto ao fumante em um ambiente de assistência à saúde (DTS)

22 de março de 2011 atualizado por: Massachusetts General Hospital

UM ALCANCE DIRETO AO FUMO DE BASE NA POPULAÇÃO OFERECENDO TRATAMENTO DE TABACO EM UM AMBIENTE DE CUIDADOS DE SAÚDE: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO

O uso do tabaco é a principal causa evitável de morte nos Estados Unidos. Existe tratamento eficaz para a dependência do tabaco e inclui aconselhamento e farmacoterapia com reposição de nicotina, bupropiona ou vareniclina. O sistema de saúde é um canal fundamental para fornecer esse tratamento aos fumantes. Intervenções clínicas breves realizadas em consultas médicas aumentam as taxas de cessação do tabagismo, estão entre as intervenções médicas com melhor custo-benefício e são recomendadas pelo Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos. No entanto, os médicos e outros clínicos muitas vezes falham em fornecê-los. As taxas de tratamento do tabagismo em atendimento ambulatorial por parte dos médicos podem ser melhoradas, mas mesmo quando bem-sucedidas, os médicos só conseguem alcançar os fumantes que fazem uma visita ao consultório.

Um sistema de saúde pode melhorar a oferta de tratamento do tabagismo complementando os esforços baseados em visitas com uma estratégia baseada na população, usando métodos comprovadamente eficazes em ambientes de saúde pública. Uma população de fumantes poderia ser identificada a partir de registros eletrônicos de saúde e receber tratamento proativo de forma a maximizar a conveniência e minimizar barreiras como o custo da farmacoterapia. Este estudo testa a eficácia de um programa de alcance populacional Direct-to-Smoker (DTS) fornecido a fumantes em um centro de saúde comunitário em Revere, MA, que faz parte de um sistema de saúde integrado. Ele usa as ferramentas de gerenciamento de população do sistema para identificar fumantes e proativamente oferece a eles tratamento antitabagismo baseado em evidências que é gratuito e requer uma visita ao consultório. Um estudo randomizado controlado irá comparar a eficácia do programa DTS com a atenção primária usual. A hipótese é que adicionar o programa DTS aos cuidados primários habituais aumentará a proporção de fumantes que usam o tratamento para dependência do tabaco e, assim, param de fumar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

590

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Estados Unidos
        • Revere Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (>= 18 anos)
  • fez uma visita ao consultório de um médico de cuidados primários (PCP) no Revere Health Center no ano anterior a maio de 2009
  • tem um telefone
  • listado como fumante nos últimos 5 anos no prontuário eletrônico

Critério de exclusão:

  • diagnóstico psiquiátrico ou neurológico grave (por exemplo, psicose, demência) na lista de problemas do prontuário eletrônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Atendimento clínico habitual
Atendimento clínico habitual prestado pelo sistema de saúde
EXPERIMENTAL: Intervenção DTS
Os participantes do grupo de intervenção receberão 3 cartas em intervalos mensais assinadas pelo PCP do participante que incentiva o fumante a parar e oferece uma consulta telefônica gratuita pelo Coordenador de Tratamento de Tabaco dos Parceiros (TTC), adesivos de nicotina gratuitos e encaminhamento para recursos adicionais de tratamento, incluindo a linha telefônica gratuita do estado.
Os participantes do grupo de intervenção receberão 3 cartas em intervalos mensais assinadas pelo PCP do participante, incentivando o fumante a parar e oferecendo uma consulta telefônica gratuita pelo Coordenador de Tratamento do Tabaco dos Parceiros (TTC). Os participantes podem responder à oferta de tratamento ligando ou enviando um e-mail para o TTC, que fornecerá uma consulta de 15 minutos seguindo a estratégia "5A" recomendada pela diretriz clínica do Serviço de Saúde Pública dos EUA e ajudará os fumantes a acessar o tratamento (1) oferecendo uma 4 Fornecimento semanal de adesivos de nicotina de 21 mg enviados por correio seguro para sua casa (recarregáveis ​​uma vez por um total de 8 semanas), (2) ajudando os fumantes a obter prescrições de seu PCP para outros medicamentos para parar de fumar aprovados pela FDA, (3) usando um fax -sistema de encaminhamento para facilitar a conexão com aconselhamento multisessão gratuito da Linha de Apoio para Fumantes de Massachusetts, e (4) encaminhamento para programas locais de aconselhamento presencial.
Outros nomes:
  • Adesivo transdérmico de nicotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de participantes que relataram usar qualquer tratamento para dependência de tabaco durante o período de estudo de 3 meses
Prazo: 3 meses
O tratamento da dependência do tabaco é definido como (1) qualquer contato de aconselhamento para cessação do tabagismo (com o Coordenador de Tratamento do Tabaco, a Linha de Apoio aos Fumantes de Massachusetts ou aconselhamento pessoal) ou (2) qualquer farmacoterapia para cessação do tabagismo aprovada pela FDA (adesivo de nicotina, chiclete, pastilha , inalador ou spray nasal; bupropiona; ou vareniclina).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência pontual de 7 dias de abstinência de produtos de tabaco
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
abstinência de tabaco, definida como auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 7 dias no acompanhamento de 3 meses
Acompanhamento de 3 meses
Abstinência de prevalência pontual de 30 dias de produtos de tabaco
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Abstinência de tabaco, definida como auto-relato de abstinência pontual de prevalência de 30 dias no acompanhamento de 3 meses
Acompanhamento de 3 meses
Uso de terapia de reposição de nicotina
Prazo: Últimos 3 meses
Uso de adesivo de nicotina, chiclete, pastilha, inalador ou spray nasal nos últimos 3 meses.
Últimos 3 meses
Uso de qualquer medicamento para parar de fumar
Prazo: Últimos 3 meses
Uso de qualquer produto de reposição de nicotina, vareniclina ou bupropiona nos últimos 3 meses para parar de fumar
Últimos 3 meses
Uso de aconselhamento para parar de fumar
Prazo: Últimos 3 meses
Uso de aconselhamento para parar de fumar por telefone ou pessoalmente nos últimos 3 meses
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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