Прямой контакт с курильщиками в медицинских учреждениях (DTS)
НАПРЯМУЮ РАСПИСАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ К КУРИЛЬНИКАМ, ПРЕДЛАГАЮЩЕЕ ЛЕЧЕНИЕ ОТ ТАБАКА В МЕДИЦИНСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Употребление табака является основной предотвратимой причиной смерти в Соединенных Штатах. Существует эффективное лечение табачной зависимости, которое включает консультирование и фармакотерапию никотинозамещающими препаратами, бупропионом или варениклином. Система здравоохранения является ключевым каналом предоставления этого лечения курильщикам. Кратковременные клинические вмешательства, проводимые во время визитов в офис, повышают показатели отказа от курения, являются одними из наиболее рентабельных медицинских вмешательств и рекомендуются Службой общественного здравоохранения США. Однако врачи и другие клиницисты часто не могут их предоставить. Показатели клиницистов по лечению табакокурения в амбулаторных условиях могут быть улучшены, но даже в случае успеха клиницисты могут охватить только тех курильщиков, которые посещают офис.
Система здравоохранения может улучшить свое лечение табакокурения, дополняя усилия, основанные на посещениях, стратегией, ориентированной на население, с использованием методов, доказавших свою эффективность в условиях общественного здравоохранения. Популяция курильщиков может быть идентифицирована по электронным медицинским записям и предложена проактивное лечение таким образом, чтобы максимизировать удобство и свести к минимуму барьеры, такие как стоимость фармакотерапии. В этом исследовании проверяется эффективность программы работы с курильщиками, ориентированной на население (DTS), которая предоставляется курильщикам в одном общественном медицинском центре в Ревере, штат Массачусетс, который является частью интегрированной системы здравоохранения. Он использует имеющиеся в системе инструменты управления населением для выявления курильщиков и активно предлагает им основанное на фактических данных лечение табака, которое является бесплатным и не требует визита в офис. Рандомизированное контролируемое исследование сравнит эффективность программы DTS с обычной первичной медико-санитарной помощью. Гипотеза состоит в том, что добавление программы DTS к обычной первичной медико-санитарной помощи увеличит долю курильщиков, которые используют лечение табачной зависимости и тем самым бросают курить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Revere Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>= 18 лет)
- посещал врача первичной медико-санитарной помощи (PCP) в Revere Health Center за год до мая 2009 г.
- есть телефон
- указан как курильщик в течение последних 5 лет в электронной медицинской карте
Критерий исключения:
- тяжелый психиатрический или неврологический диагноз (например, психоз, слабоумие) в списке проблем электронной медицинской карты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычная клиническая помощь
Обычная клиническая помощь, предоставляемая системой здравоохранения
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство DTS
Участникам группы вмешательства будет отправлено 3 письма с интервалом в месяц, подписанные основным лечащим врачом участника, которые побуждают курильщика бросить курить и предлагают бесплатную телефонную консультацию координатора по лечению табакокурения (TTC) партнеров, бесплатные никотиновые пластыри и направление к дополнительным лечебным ресурсам, включая бесплатная телефонная линия штата по отказу от курения.
|
Участникам группы вмешательства будет отправлено 3 письма с интервалом в месяц, подписанных основным лечащим врачом участника, с призывом к курильщику бросить курить и предложением бесплатной консультации по телефону с координатором по лечению табакокурения (TTC) партнеров.
Участники могут ответить на предложение лечения, позвонив или отправив электронное письмо в TTC, который проведет 15-минутную консультацию в соответствии со стратегией «5A», рекомендованной в клиническом руководстве Службы общественного здравоохранения США, и поможет курильщикам получить доступ к лечению, (1) предложив бесплатный 4 - недельный запас никотиновых пластырей с дозировкой 21 мг, отправленных защищенной почтой на дом (пополняемые один раз в течение 8 недель), (2) помощь курильщикам в получении рецептов от своего основного лечащего врача на другие одобренные FDA лекарства для прекращения курения, (3) использование факса -система направления для облегчения подключения к бесплатной многоразовой консультации на телефонной линии помощи курильщикам штата Массачусетс, а также (4) обращение к местным программам личного консультирования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля участников, сообщивших об использовании какого-либо лечения табачной зависимости в течение 3-месячного периода исследования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Лечение табачной зависимости определяется как (1) любой контакт с консультацией по прекращению курения (с координатором по лечению табакокурения, телефонной линией помощи курильщикам штата Массачусетс или личным консультированием) или (2) любая фармакотерапия, одобренная FDA для прекращения курения (никотиновый пластырь, жевательная резинка, пастилка). ингалятор или назальный спрей, бупропион или варениклин).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная точка распространенности воздержания от табачных изделий
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
воздержание от табака, определяемое как 7-дневная точка воздержания от табака, о которой сообщают сами пациенты, при последующем наблюдении в течение 3 месяцев
|
3 месяца наблюдения
|
|
30-дневная точка распространенности воздержания от табачных изделий
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Воздержание от табака, определяемое как 30-дневная точка воздержания от табакокурения, о которой сообщают сами пациенты, при последующем наблюдении в течение 3 месяцев.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Применение никотинзаместительной терапии
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Использование никотинового пластыря, жевательной резинки, пастилок, ингалятора или назального спрея в течение последних 3 месяцев.
|
Последние 3 месяца
|
|
Использование любых лекарств от табака
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Использование любого никотинозамещающего продукта, варениклина или бупропиона в течение последних 3 месяцев с целью бросить курить
|
Последние 3 месяца
|
|
Использование консультаций по отказу от курения
Временное ограничение: Последние 3 месяца
|
Использование телефонных или личных консультаций по прекращению курения за последние 3 месяца
|
Последние 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- 2009P001137
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .