- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01321944
Direkt till Smoker Outreach i en hälsovårdsmiljö (DTS)
EN BEFOLKNINGSBASERAD DIREKT TILL-RÖKARE SOM ERBJUDER TOBAKSBEHANDLING I EN HÄLSOVÅRD: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING
Tobaksanvändning är den ledande dödsorsaken som kan förebyggas i USA. Effektiv behandling för tobaksberoende finns och inkluderar rådgivning och farmakoterapi med nikotinersättning, bupropion eller vareniklin. Hälso- och sjukvården är en nyckelkanal för att ge denna behandling till rökare. Korta kliniska interventioner som levereras vid kontorsbesök ökar antalet rökavvänjningar, är bland de mest kostnadseffektiva av medicinska insatser och rekommenderas av U.S. Public Health Service. Men läkare och andra läkare misslyckas ofta med att tillhandahålla dem. Läkares frekvens av att ge tobaksbehandling inom ambulatorisk vård kan förbättras, men även när de lyckas kan läkare endast nå rökare som gör ett kontorsbesök.
Ett hälso- och sjukvårdssystem kan förbättra sin leverans av tobaksbehandling genom att komplettera besöksbaserade insatser med en befolkningsbaserad strategi, med hjälp av metoder som visat sig vara effektiva i folkhälsomiljöer. En population av rökare skulle kunna identifieras från elektroniska journaler och erbjudas behandling proaktivt på ett sätt som maximerar bekvämligheten och minimerar barriärer såsom kostnaden för farmakoterapi. Denna studie testar effektiviteten av ett befolkningsbaserat direkt-till-rökare (DTS) uppsökande program som tillhandahålls rökare i ett vårdcentral i Revere, MA, som är en del av ett integrerat hälsovårdssystem. Det använder systemets befolkningshanteringsverktyg för att identifiera rökare och erbjuder dem proaktivt evidensbaserad tobaksbehandling som är gratis och som kräver ett kontorsbesök. En randomiserad kontrollerad studie kommer att jämföra effektiviteten av DTS-programmet med vanlig primärvård. Hypotesen är att ett tillägg av DTS-programmet till den vanliga primärvården kommer att öka andelen rökare som använder tobaksberoendebehandling och därmed slutar röka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Förenta staterna
- Revere Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>= 18 år)
- gjorde ett kontorsbesök hos en primärvårdsläkare (PCP) på Revere Health Center året före maj 2009
- har en telefon
- listad som rökare under de senaste 5 åren i den elektroniska journalen
Exklusions kriterier:
- allvarlig psykiatrisk eller neurologisk diagnos (t.ex. psykos, demens) på problemlistan i elektronisk journal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig klinisk vård
Vanlig klinisk vård som ges av hälso- och sjukvården
|
|
|
EXPERIMENTELL: DTS-intervention
Interventionsgruppsdeltagare kommer att skickas 3 brev med månadsintervall undertecknade av deltagarens PCP som uppmuntrar rökaren att sluta, och erbjuder en gratis telefonkonsultation av Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), gratis nikotinplåster och remiss till ytterligare behandlingsresurser, inklusive statens gratis telefon quitline.
|
Interventionsgruppsdeltagare kommer att skickas 3 brev med månadsintervall undertecknade av deltagarens PCP, som uppmuntrar rökaren att sluta och erbjuder en gratis telefonkonsultation av Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC).
Deltagarna kan svara på behandlingserbjudandet genom att ringa eller mejla TTC, som kommer att ge en 15-minuters konsultation enligt "5A"-strategin som rekommenderas av US Public Health Services kliniska riktlinjer och hjälpa rökare att få tillgång till behandling genom att (1) erbjuda en gratis 4 -veckors leverans av 21 mg nikotinplåster som skickas med säker post till deras hem (påfyllningsbar en gång i totalt 8 veckor), (2) hjälper rökare att få recept från sin PCP för andra FDA-godkända rökavvänjningsmediciner, (3) med fax -Remisssystem för att underlätta anslutning till gratis rådgivning i flera sessioner från Massachusetts Smokers Quitline, och (4) hänvisning till lokala personliga rådgivningsprogram.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel av deltagarna som rapporterade att de använt någon behandling för tobaksberoende under den tre månader långa studieperioden
Tidsram: 3 månader
|
Behandling med tobaksberoende definieras som (1) all rådgivning om rökavvänjning (med Tobacco Treatment Coordinator, Massachusetts Smokers Quitline, eller personlig rådgivning) eller (2) någon FDA-godkänd farmakoterapi för rökavvänjning (nikotinplåster, tuggummi, sugtablett). , inhalator eller nässpray, bupropion eller vareniklin).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars avhållsamhet från tobaksprodukter
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
tobaksabstinens, definierad som självrapporterad 7-dagars-punktsprevalensabstinens vid 3-månadersuppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
|
30-dagars avhållsamhet från tobaksprodukter
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Tobaksabstinens, definierad som självrapporterad 30-dagars avhållsamhet vid 3 månaders uppföljning
|
3 månaders uppföljning
|
|
Användning av nikotinersättningsterapi
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Användning av nikotinplåster, tuggummi, sugtablett, inhalator eller nässpray under de senaste 3 månaderna.
|
Senaste 3 månaderna
|
|
Användning av något tobaksavvänjningsmedicin
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Användning av nikotinersättningsprodukter, vareniklin eller bupropion under de senaste 3 månaderna för att sluta röka
|
Senaste 3 månaderna
|
|
Användning av rökavvänjningsrådgivning
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Användning av telefonrådgivning eller personlig rådgivning om rökavvänjning under de senaste 3 månaderna
|
Senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Störning av tobaksbruk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- 2009P001137
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .