Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkt till Smoker Outreach i en hälsovårdsmiljö (DTS)

22 mars 2011 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital

EN BEFOLKNINGSBASERAD DIREKT TILL-RÖKARE SOM ERBJUDER TOBAKSBEHANDLING I EN HÄLSOVÅRD: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING

Tobaksanvändning är den ledande dödsorsaken som kan förebyggas i USA. Effektiv behandling för tobaksberoende finns och inkluderar rådgivning och farmakoterapi med nikotinersättning, bupropion eller vareniklin. Hälso- och sjukvården är en nyckelkanal för att ge denna behandling till rökare. Korta kliniska interventioner som levereras vid kontorsbesök ökar antalet rökavvänjningar, är bland de mest kostnadseffektiva av medicinska insatser och rekommenderas av U.S. Public Health Service. Men läkare och andra läkare misslyckas ofta med att tillhandahålla dem. Läkares frekvens av att ge tobaksbehandling inom ambulatorisk vård kan förbättras, men även när de lyckas kan läkare endast nå rökare som gör ett kontorsbesök.

Ett hälso- och sjukvårdssystem kan förbättra sin leverans av tobaksbehandling genom att komplettera besöksbaserade insatser med en befolkningsbaserad strategi, med hjälp av metoder som visat sig vara effektiva i folkhälsomiljöer. En population av rökare skulle kunna identifieras från elektroniska journaler och erbjudas behandling proaktivt på ett sätt som maximerar bekvämligheten och minimerar barriärer såsom kostnaden för farmakoterapi. Denna studie testar effektiviteten av ett befolkningsbaserat direkt-till-rökare (DTS) uppsökande program som tillhandahålls rökare i ett vårdcentral i Revere, MA, som är en del av ett integrerat hälsovårdssystem. Det använder systemets befolkningshanteringsverktyg för att identifiera rökare och erbjuder dem proaktivt evidensbaserad tobaksbehandling som är gratis och som kräver ett kontorsbesök. En randomiserad kontrollerad studie kommer att jämföra effektiviteten av DTS-programmet med vanlig primärvård. Hypotesen är att ett tillägg av DTS-programmet till den vanliga primärvården kommer att öka andelen rökare som använder tobaksberoendebehandling och därmed slutar röka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

590

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Revere, Massachusetts, Förenta staterna
        • Revere Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>= 18 år)
  • gjorde ett kontorsbesök hos en primärvårdsläkare (PCP) på Revere Health Center året före maj 2009
  • har en telefon
  • listad som rökare under de senaste 5 åren i den elektroniska journalen

Exklusions kriterier:

  • allvarlig psykiatrisk eller neurologisk diagnos (t.ex. psykos, demens) på problemlistan i elektronisk journal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig klinisk vård
Vanlig klinisk vård som ges av hälso- och sjukvården
EXPERIMENTELL: DTS-intervention
Interventionsgruppsdeltagare kommer att skickas 3 brev med månadsintervall undertecknade av deltagarens PCP som uppmuntrar rökaren att sluta, och erbjuder en gratis telefonkonsultation av Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC), gratis nikotinplåster och remiss till ytterligare behandlingsresurser, inklusive statens gratis telefon quitline.
Interventionsgruppsdeltagare kommer att skickas 3 brev med månadsintervall undertecknade av deltagarens PCP, som uppmuntrar rökaren att sluta och erbjuder en gratis telefonkonsultation av Partners' Tobacco Treatment Coordinator (TTC). Deltagarna kan svara på behandlingserbjudandet genom att ringa eller mejla TTC, som kommer att ge en 15-minuters konsultation enligt "5A"-strategin som rekommenderas av US Public Health Services kliniska riktlinjer och hjälpa rökare att få tillgång till behandling genom att (1) erbjuda en gratis 4 -veckors leverans av 21 mg nikotinplåster som skickas med säker post till deras hem (påfyllningsbar en gång i totalt 8 veckor), (2) hjälper rökare att få recept från sin PCP för andra FDA-godkända rökavvänjningsmediciner, (3) med fax -Remisssystem för att underlätta anslutning till gratis rådgivning i flera sessioner från Massachusetts Smokers Quitline, och (4) hänvisning till lokala personliga rådgivningsprogram.
Andra namn:
  • Nikotin depotplåster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel av deltagarna som rapporterade att de använt någon behandling för tobaksberoende under den tre månader långa studieperioden
Tidsram: 3 månader
Behandling med tobaksberoende definieras som (1) all rådgivning om rökavvänjning (med Tobacco Treatment Coordinator, Massachusetts Smokers Quitline, eller personlig rådgivning) eller (2) någon FDA-godkänd farmakoterapi för rökavvänjning (nikotinplåster, tuggummi, sugtablett). , inhalator eller nässpray, bupropion eller vareniklin).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7-dagars avhållsamhet från tobaksprodukter
Tidsram: 3 månaders uppföljning
tobaksabstinens, definierad som självrapporterad 7-dagars-punktsprevalensabstinens vid 3-månadersuppföljning
3 månaders uppföljning
30-dagars avhållsamhet från tobaksprodukter
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Tobaksabstinens, definierad som självrapporterad 30-dagars avhållsamhet vid 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Användning av nikotinersättningsterapi
Tidsram: Senaste 3 månaderna
Användning av nikotinplåster, tuggummi, sugtablett, inhalator eller nässpray under de senaste 3 månaderna.
Senaste 3 månaderna
Användning av något tobaksavvänjningsmedicin
Tidsram: Senaste 3 månaderna
Användning av nikotinersättningsprodukter, vareniklin eller bupropion under de senaste 3 månaderna för att sluta röka
Senaste 3 månaderna
Användning av rökavvänjningsrådgivning
Tidsram: Senaste 3 månaderna
Användning av telefonrådgivning eller personlig rådgivning om rökavvänjning under de senaste 3 månaderna
Senaste 3 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera