Suoraan tupakoitsijoille terveydenhuollon ympäristössä (DTS)
VÄESTÖÖN PERUSTUVA SUORAAN TUPAKOITTAJILLE TARJOA TUPAPANKOHOITOA TERVEYDENHUOLTOASETUKSESSA: satunnaistettu, OHJELTU KOKEILU
Tupakan käyttö on johtava ehkäistävissä oleva kuolinsyy Yhdysvalloissa. Tupakkariippuvuuteen on olemassa tehokasta hoitoa, joka sisältää neuvonnan ja lääkehoidon nikotiinikorvauksella, bupropionilla tai varenikliinilla. Terveydenhuoltojärjestelmä on keskeinen kanava tämän hoidon toimittamisessa tupakoitsijoille. Lyhyet kliiniset interventiot toimistokäynneillä lisäävät tupakoinnin lopettamista, ovat kustannustehokkaimpia lääketieteellisiä toimenpiteitä, ja niitä suosittelee Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu. Lääkärit ja muut kliinikot eivät kuitenkaan usein pysty tarjoamaan niitä. Lääkäreiden osuutta tupakkahoidosta avohoidossa voidaan parantaa, mutta onnistuessaankin lääkärit tavoittavat vain vastaanottokäynnillä käyvät tupakoitsijat.
Terveydenhuoltojärjestelmä voisi parantaa tupakkahoitoaan täydentämällä käyntipohjaisia toimia väestöpohjaisella strategialla käyttämällä kansanterveysympäristöissä tehokkaiksi todistettuja menetelmiä. Sähköisistä terveyskertomuksista voitaisiin tunnistaa tupakoitsijoiden joukko ja tarjota hoitoa ennakoivasti tavalla, joka maksimoi mukavuuden ja minimoi esteet, kuten lääkehoidon kustannukset. Tämä tutkimus testaa väestöpohjaisen Direct-to-Smoker (DTS) -tukiohjelman tehokkuutta, joka tarjotaan tupakoitsijoille yhdessä Reveressa, MA:ssa sijaitsevassa yhteisön terveyskeskuksessa, joka on osa integroitua terveydenhuoltojärjestelmää. Se käyttää järjestelmän väestönhallintatyökaluja tupakoitsijoiden tunnistamiseen ja tarjoaa heille ennakoivasti näyttöön perustuvaa tupakkahoitoa, joka on ilmaista ja vaatii toimistokäynnin. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan DTS-ohjelman tehokkuutta tavalliseen perushoitoon. Oletuksena on, että DTS-ohjelman lisääminen tavanomaiseen perusterveydenhuoltoon lisää niiden tupakoitsijoiden osuutta, jotka käyttävät tupakkariippuvuushoitoa ja lopettavat tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Revere, Massachusetts, Yhdysvallat
- Revere Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>= 18 vuotta)
- teki toimistokäynnin perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) luona Reveren terveyskeskuksessa toukokuuta 2009 edeltävänä vuonna
- on puhelin
- sähköisessä sairauskertomuksessa tupakoitsijaksi viimeisen 5 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen tai neurologinen diagnoosi (esim. psykoosi, dementia) sähköisen sairauskertomuksen ongelmaluettelossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen kliininen hoito
Terveydenhuoltojärjestelmän tarjoama tavallinen kliininen hoito
|
|
|
KOKEELLISTA: DTS-interventio
Interventioryhmän osallistujille lähetetään kuukausittain kolme osallistujan PCP:n allekirjoittamaa kirjettä, jotka kannustavat tupakoitsijaa lopettamaan tupakoinnin ja tarjoavat ilmaisen puhelinneuvonnan Partners' Tobacco Treatment Coordinatorilta (TTC), ilmaiset nikotiinilaastarit ja lähetteen muihin hoitoresursseihin, kuten osavaltion ilmainen lopetuspuhelin.
|
Interventioryhmän osallistujille lähetetään 3 kuukauden välein osallistujan PCP:n allekirjoittamaa kirjettä, joissa kannustetaan tupakoinnin lopettamista ja tarjotaan ilmainen puhelinneuvonta Partners' Tobacco Treatment Coordinatorilta (TTC).
Osallistujat voivat vastata hoitotarjoukseen soittamalla tai lähettämällä sähköpostia TTC:lle, joka tarjoaa 15 minuutin konsultaation Yhdysvaltain kansanterveyslaitoksen kliinisen ohjeen suositteleman "5A"-strategian mukaisesti ja auttaa tupakoijia pääsemään hoitoon (1) tarjoamalla ilmaisen 4 - 21 mg:n nikotiinilaastareita, jotka lähetetään suojatulla postilla kotiinsa (täytettävä kerran yhteensä 8 viikon ajan), (2) auttaa tupakoitsijoita saamaan PCP:ltä reseptejä muita FDA:n hyväksymiä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkkeitä varten, (3) faksilla -lähetysjärjestelmä, joka helpottaa yhteydenottoa Massachusetts Smokers Quitlinen ilmaiseen usean istunnon neuvontaan, ja (4) viittaa paikallisiin henkilökohtaisiin neuvontaohjelmiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus osallistujista, jotka ilmoittivat käyttäneensä mitä tahansa tupakkariippuvuushoitoa kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tupakkariippuvuuden hoito määritellään (1) kaikkina tupakoinnin lopettamista koskevina neuvontakontakteina (tupakkahoitokoordinaattorin, Massachusetts Smokers Quitlinen kanssa tai henkilökohtainen neuvonta) tai (2) mikä tahansa FDA:n hyväksymä tupakoinnin lopettamisen farmakoterapia (nikotiinilaastari, purukumi, pastilli) , inhalaattori tai nenäsumute, bupropioni tai varenikliini).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakkatuotteista
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
tupakan raittius, joka määritellään itse ilmoittamaksi 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymiseksi 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seuranta
|
|
30 päivän pisteen levinneisyys tupakkatuotteista
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tupakan raittius, joka määritellään itse ilmoittamaksi 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymiseksi 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiinikorvaushoidon käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Nikotiinilaastarin, purukumien, imeskelytabletin, inhalaattorin tai nenäsumutteen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
|
Minkä tahansa tupakoinnin vieroituslääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Minkä tahansa nikotiinikorvaustuotteen, varenikliinin tai bupropionin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tupakoinnin lopettamiseksi
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen neuvonnan käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Puhelimen tai henkilökohtaisen tupakoinnin lopettamisen neuvonnan käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P001137
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .