冠動脈疾患の診断における3D超音波と負荷心筋シンチグラフィーを組み合わせたマルチモーダルイメージングの検証/評価
2017年6月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
冠動脈疾患の診断における三次元超音波と負荷心筋シンチグラフィーを組み合わせたマルチモーダルイメージングの検証と評価
私たちの主な目標は、既知の冠状動脈性胸痛患者においてマルチモーダルイメージング（負荷心エコー検査と負荷シンチグラフィーを組み合わせたもの）を使用する、機能性冠動脈狭窄の新しい診断ツールを検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes Cedex 09、Gard、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 患者は記録されたコロナ症を患っている
- 患者は、冠状動脈疾患の状態の変化を示す症状に続いて、新たなコロナログラフィーを必要としています。
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 患者が同意書への署名を拒否した
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 患者は妊娠しています
- 患者は授乳中です
- 検査の解釈が複雑になる不整脈、心電図上の左脚ブロックのある患者
- 不安定な急性冠症候群 不安定で緊急冠動脈造影が必要
- ストレステストの実施が禁忌である患者:
- コントロール不良の高血圧
- 既存の重度の不整脈
- 大動脈弁狭窄症
- 閉塞性肥大型心筋症と閉塞性肥大型心筋症
- 患者にはアトロピンの禁忌がある
- 前立腺腺腫の病歴
- 緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：重度の冠動脈疾患
このグループの患者は、70%を超える狭窄を伴う冠動脈疾患を患っています。
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左心室壁運動異常の定性的解釈は、安静時および薬理学的ストレス中にリアルタイムで実行されます。
次に、定量的データの変換が、シンチグラフィーと同じブルズアイ パターン上の 17 セグメントのそれぞれに対して実行されます。
画像取得は心電図と同期します。
断層撮影セクションは空間の 3 方向で表現され、分析は 17 セグメントの古典的な表現でも行われます。
(通常、超音波灌流シンチグラフィーまたは PET で使用されます)。
橈骨動脈または大腿動脈を通して導入されたガイドを使用して、インターベンショナル心臓病学の設定で実行されます。 ヨウ素を注入すると、冠動脈が不透明になり、蛍光透視法で視覚化できます。 データの定性的解釈は、冠状動脈の狭窄の割合という観点から解釈されます。 したがって、管腔直径の７０％を超える閉塞では狭窄が顕著であると考えられる。 この解釈は、3 つの主要な冠状動脈とその支流のそれぞれに対して行われます。
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他の：冠動脈疾患
このグループの患者は、狭窄が 70% 未満の冠動脈疾患を患っています。
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左心室壁運動異常の定性的解釈は、安静時および薬理学的ストレス中にリアルタイムで実行されます。
次に、定量的データの変換が、シンチグラフィーと同じブルズアイ パターン上の 17 セグメントのそれぞれに対して実行されます。
画像取得は心電図と同期します。
断層撮影セクションは空間の 3 方向で表現され、分析は 17 セグメントの古典的な表現でも行われます。
(通常、超音波灌流シンチグラフィーまたは PET で使用されます)。
橈骨動脈または大腿動脈を通して導入されたガイドを使用して、インターベンショナル心臓病学の設定で実行されます。 ヨウ素を注入すると、冠動脈が不透明になり、蛍光透視法で視覚化できます。 データの定性的解釈は、冠状動脈の狭窄の割合という観点から解釈されます。 したがって、管腔直径の７０％を超える閉塞では狭窄が顕著であると考えられる。 この解釈は、3 つの主要な冠状動脈とその支流のそれぞれに対して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マルチモーダルイメージングとシンチグラフィーの AUC の違い
時間枠：4日
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マルチモーダルイメージングと応力超音波の AUC の違い
時間枠：4日
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Madeleine Rubini, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月16日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。