Multimodaalisen kuvantamisen validointi/arviointi, jossa yhdistetään 3D-ultraääni ja sydänlihaksen stressileike sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa
perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kolmiulotteisen ultraäänen ja sydänlihaksen stressileikekuvauksen yhdistävän multimodaalisen kuvantamisen validointi ja arviointi sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa
Ensisijainen tavoitteemme on validoida uusi diagnostinen työkalu toiminnalliseen sepelvaltimon ahtaumaan, joka käyttää multimodaalista kuvantamista (yhdistämällä stressikaikukardiografiaa ja stressiskintigrafiaa) potilailla, joilla on tunnettu sepelvaltimon rintakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilaalla on dokumentoitu koronaropatia
- Potilas tarvitsee uuden koronarografian oireiden jälkeen, jotka viittaavat muutokseen hänen sepelvaltimotautitilassaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana
- Potilas imettää
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö, vasemman nipun haarakatkos EKG:ssa, mikä vaikeuttaisi tutkimusten tulkintaa
- Epävakaat, akuutit sepelvaltimon oireyhtymät epävakaat vaativat hätätilanteessa sepelvaltimon angiografiaa
- Potilas, jolla on vasta-aihe stressitestin suorittamiselle:
- huonosti hallittu verenpaine
- olemassa oleva vaikea rytmihäiriö
- aortan ahtauma
- ja obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia
- Potilaalla on vasta-aihe atropiinille
- Eturauhasen adenooman historia
- Glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vaikea sepelvaltimotauti
Tämän ryhmän potilailla on sepelvaltimotauti, jonka ahtauma on > 70 %.
|
Vasemman kammion seinämän liikehäiriöiden kvalitatiivinen tulkinta suoritetaan reaaliajassa lepovaiheessa ja farmakologisen stressin aikana.
Kvantitatiivisten tietojen translaatio suoritetaan sitten kullekin 17 segmentistä sonna-eye-kuviolla, joka on identtinen tuikekuvauksen kanssa.
Kuvanotto synkronoidaan EKG:n kanssa.
Tomografiset osat on esitetty avaruuden 3 suunnassa, analyysi tehdään myös klassisella esityksellä 17 segmentissä.
(Käytetään tyypillisesti ultraääniperfuusiotuikegrafiassa tai PET:ssä).
Suoritetaan interventiokardiologiassa radiaali- tai reisivaltimon kautta johdetulla ohjauksella. Jodin injektio mahdollistaa sepelvaltimoiden samentumisen ja niiden visualisoinnin fluoroskopialla. Tietojen kvalitatiivinen tulkinta on käännetty sepelvaltimon ahtauman prosentteina. Näin ollen katsotaan, että ahtauma on merkittävä yli 70-prosenttisesti luumenin halkaisijan tukkeutuessa. Tämä tulkinta on tehty jokaiselle kolmelle tärkeimmälle sepelvaltimolle ja niiden sivujoille:
|
|
Muut: Sepelvaltimotauti
Tämän ryhmän potilailla on sepelvaltimotauti, jonka ahtauma on < 70 %.
|
Vasemman kammion seinämän liikehäiriöiden kvalitatiivinen tulkinta suoritetaan reaaliajassa lepovaiheessa ja farmakologisen stressin aikana.
Kvantitatiivisten tietojen translaatio suoritetaan sitten kullekin 17 segmentistä sonna-eye-kuviolla, joka on identtinen tuikekuvauksen kanssa.
Kuvanotto synkronoidaan EKG:n kanssa.
Tomografiset osat on esitetty avaruuden 3 suunnassa, analyysi tehdään myös klassisella esityksellä 17 segmentissä.
(Käytetään tyypillisesti ultraääniperfuusiotuikegrafiassa tai PET:ssä).
Suoritetaan interventiokardiologiassa radiaali- tai reisivaltimon kautta johdetulla ohjauksella. Jodin injektio mahdollistaa sepelvaltimoiden samentumisen ja niiden visualisoinnin fluoroskopialla. Tietojen kvalitatiivinen tulkinta on käännetty sepelvaltimon ahtauman prosentteina. Näin ollen katsotaan, että ahtauma on merkittävä yli 70-prosenttisesti luumenin halkaisijan tukkeutuessa. Tämä tulkinta on tehty jokaiselle kolmelle tärkeimmälle sepelvaltimolle ja niiden sivujoille:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero multimodaalisen kuvantamisen ja tuikekuvauksen AUC-arvojen välillä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero multimodaalisen kuvantamisen ja stressiultraäänen AUC-arvojen välillä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Madeleine Rubini, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI/2009/VB-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .