结合 3D 超声和应力心肌闪烁显像的多模式成像在冠状动脉疾病诊断中的验证/评估
2017年6月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
结合三维超声和应力心肌闪烁显像的多模式成像在冠状动脉疾病诊断中的验证和评价
我们的主要目标是验证一种新的功能性冠状动脉狭窄诊断工具，该工具使用多模式成像（结合负荷超声心动图和负荷闪烁显像）对已知的冠状动脉胸痛患者进行诊断。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09、Gard、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者有记录在案的冠状动脉病
- 症状表明患者的冠状动脉疾病状态发生变化后，患者需要进行新的冠状动脉造影
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 病人怀孕了
- 病人正在哺乳
- 心律失常患者，心电图上的左束支传导阻滞会使检查的解释复杂化
- 不稳定的急性冠脉综合征不稳定需要急诊冠脉造影
- 有进行压力测试禁忌症的患者：
- 高血压控制不佳
- 预先存在的严重心律失常
- 主动脉瓣狭窄
- 和梗阻性肥厚型心肌病
- 患者有阿托品禁忌症
- 前列腺腺瘤病史
- 青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：严重的冠状动脉疾病
该组患者患有冠状动脉疾病，狭窄度>70%。
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左心室壁运动异常的定性解释是在静息期和药理应激期间实时进行的。
然后对 17 个片段中的每一个片段进行定量数据转换，其靶心图案与闪烁扫描相同。
图像采集与心电图同步。
层析切片在空间的 3 个方向上表示，对 17 段的经典表示也进行了分析。
（通常用于超声灌注闪烁显像或 PET）。
使用通过桡动脉或股动脉引入的导向器在介入心脏病学环境中进行。 注射碘可使冠状动脉变得浑浊，并通过荧光透视法进行可视化。 数据的定性解释转化为冠状动脉狭窄的百分比。 因此，认为在超过管腔直径的 70% 阻塞时，狭窄是显着的。 这种解释适用于三个主要冠状动脉及其支流中的每一个：
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其他：冠状动脉疾病
该组患者患有冠状动脉疾病，狭窄程度 < 70%。
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左心室壁运动异常的定性解释是在静息期和药理应激期间实时进行的。
然后对 17 个片段中的每一个片段进行定量数据转换，其靶心图案与闪烁扫描相同。
图像采集与心电图同步。
层析切片在空间的 3 个方向上表示，对 17 段的经典表示也进行了分析。
（通常用于超声灌注闪烁显像或 PET）。
使用通过桡动脉或股动脉引入的导向器在介入心脏病学环境中进行。 注射碘可使冠状动脉变得浑浊，并通过荧光透视法进行可视化。 数据的定性解释转化为冠状动脉狭窄的百分比。 因此，认为在超过管腔直径的 70% 阻塞时，狭窄是显着的。 这种解释适用于三个主要冠状动脉及其支流中的每一个：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多模态成像和闪烁扫描的 AUC 之间的差异
大体时间：4天
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多模态成像和应力超声的 AUC 之间的差异
大体时间：4天
|
4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madeleine Rubini, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月23日
首次发布 (估计)
2011年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月16日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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